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鎂合金支架（AMS）通常由97％的鎂金屬和7％的其他金屬按質(zhì)量比制成，與傳統(tǒng)的金屬支架相似，鎂合金支架可以提供足夠的徑向支撐力，植入后不容易發(fā)生早期彈性回縮。相對于高分子聚合物支架來說，鎂金屬支架更細，并有良好的延展性，不會因為擴張而導致支架斷裂。而且，鎂合金支架具有良好的組織相容性，植入后支架血管內(nèi)皮化迅速，降解過程中產(chǎn)生負電位，可以抑制血栓形成，降解產(chǎn)物為無機鹽，只會引起微弱的炎癥反應，支架完全降解后，可以恢復原有的血管功能。

第1代可降解AMS-1實驗結果并不令人滿意，通過提煉合金，第2代鎂合金支架降解速率減慢至原來的2~3倍，并且支架骨架比第1代約細30%。隨后出現(xiàn)了加入聚乳酸共乙醇酸（PLGA）聚合物，并在表面進行紫杉醇涂層處理的第一代藥物涂層可降解鎂合金支架（DREAMS-1）。第二代DREAMS(DREAMS-2)以聚乳酸聚合物為載體，用西羅莫司作為抗增殖藥物涂層，支架骨架150 μm。目前DREAMS-2正處于試驗驗證階段。

報告預計，2017-2024年全球醫(yī)療器械銷售額平均增長5.6%，2024年將達到5945億美元。體外診斷市場規(guī)模依然占據(jù)榜首位置，2024年銷售額將達到796億美元，占醫(yī)療器械總銷售額的13.4%；神經(jīng)學領域增長最快，2024年銷售額將達到158億美元；增長率最低的是診斷影像以及整形外科領域，預計至2024年增長率約為3.7%。

高分子聚合物可降解支架以左旋聚乳酸（PLLA）聚合物支架為主。PLLA是具有熱塑性的脂肪族聚合體，可以通過自身的催化水解作用降解為乳酸，最后進入三羧酸循環(huán)代謝為水和二氧化碳。PLLA通過結合半晶體聚合物來提高徑向支撐力強度，結合無定形聚合物使涂層藥物在預定的時間內(nèi)均勻分散并能使支架均勻降解。降解過程的持續(xù)時間一般為2~4年不等。

與常規(guī)的金屬支架相比，理論上PLLA需要是金屬支架的2.4倍粗才能提供與其相同的徑向支撐力。Abbott支架的彈性回縮率為16.6%，足以證明其徑向支撐力不足的事實。

1.Igaki-Tamai支架

Igaki-Tamai支架是由PLLA制成的第一種應用于人體進行臨床評估的非藥物涂層的生物可降解支架，支架骨架170 μm。臨床隨訪發(fā)現(xiàn)，該支架在36個月內(nèi)完全降解。Igaki-Tamai支架具有熱塑性，它需要一個8F鞘輸送到到特定位置，采用球囊擴張，造影加熱至80 ℃，隨后在自身體溫的作用下，在30min內(nèi)發(fā)生自體膨脹。據(jù)悉， Nishio等采用Igaki-Tamai支架治療了50例患者（病變數(shù)為63處，應用了83個支架），隨訪10年后發(fā)現(xiàn)：PLLA支架在3年內(nèi)完全吸收。10年后TLR率為28%。

Igaki-Tamai支架在6個月時有34％的最大管腔直徑損失，但在隨后的3年內(nèi)有21％的擴增。血管內(nèi)超聲最大管腔面積的評估為5.44 mm2，支架植入病變節(jié)段血管6個月后，管腔面積減少至3.64 mm2，在隨后的3年內(nèi)又增長至5.18 mm2。這些數(shù)據(jù)說明后期支架完全降解吸收后血管得以良好重塑。盡管得到了這些可喜的成果，而且通過添加一種抗增殖藥物后可能會進一步減少TLR，但是考慮到要在冠脈內(nèi)使用高溫造影劑，使得這個支架并沒有成為主流。

2.Abbott支架

Abbott支架是目前研究最廣泛的可降解藥物涂層支架。第1代Abbott支架（BVS 1.0）由PLLA聚合物制成，支架骨架厚度約150 μm，并用依維莫司作表面涂層。一個由30個患者組成的多中心人體試驗評估BVS 1.0（單個3.0 mm× 12.0 mm或3.0 mm×18.0 mm支架）在有心絞痛癥狀或無癥狀缺血的冠脈內(nèi)應用的效果，隨訪發(fā)現(xiàn)6個月時支架覆蓋血管節(jié)段的晚期管徑丟失達0.44 mm(11.8%)，支架植入后彈性回縮明顯，證明了該支架的徑向支撐力不足的缺點。隨訪五年的總MACE率為3.4%（包括前6個月內(nèi)出現(xiàn)的一例單純性無Q波心肌梗死）。

第2代Abbott支架（BVS 1.1）在BVS 1.0的基礎上進行相應設計改變，使其提高徑向支撐力和增加支架覆蓋面積，使遞送系統(tǒng)更容易操縱，并可在室溫下貯存。

3.Reva支架

Reva支架是酪氨酸衍生的聚碳酸酯聚合物支架，并注入不透射線的碘來做標記物。它是一種球囊擴張支架，充分擴張后可覆蓋動脈壁的55%。Pollman等初次應用于人體的臨床試驗報道了該支架的高臨床事件發(fā)生率：TLR 67%。這主要是由于支架在血管內(nèi)擴張不充分所致。

因此，Reva支架又被重新設計產(chǎn)生了具有更高強度的聚合物，西羅莫司表面涂層和新型的滑動和螺旋鎖定的新一代ReZolve支架。這種新型支架于2011年12月開始進行臨床評估：100％的臨床手術成功率，在3個月時0例MACE事件。但是，該支架的鞘裝遞送機制限制了它在小血管和曲率較大血管中的應用35。隨后又出現(xiàn)了全新的ReZolve 2支架（6F），無鞘遞送系統(tǒng)，并且加強了聚合物本身，使徑向支撐力增加30%。ReZolve 2支架在RESTORE II的全球多中心試驗（開始招募于2013年）中開始使用。

4.IDEAL支架

IDEAL支架由聚乳酸硬石膏和水楊酸癸二酸水楊酸三聚體的聚合物主鏈提供機械支撐力，水楊酸-己二酸水楊酸三聚體作為載體與西羅莫司涂層。動物研究中發(fā)現(xiàn)水楊酸的附加涂層可以減少炎癥反應36。這一點可能勝過常規(guī)的聚合物。Jabara等在Whisper試驗（n=11）中證實了第1代IDEAL支架的安全性：無早期彈性回縮。但是，可能因為西羅莫司藥物劑量不足，藥物釋放持續(xù)時間太短，導致支架覆蓋節(jié)段血管有顯著的內(nèi)膜增長。

第2代IDEAL支架提高的支架涂層藥物的劑量，減慢的藥物釋放速度，并使其有更好的兼容性。該支架的具體的臨床數(shù)據(jù)還在試驗中。

生物可降解材料在支架方面的使用是具有劃時代意義的。

但是，可降解支架的降解時間缺乏一個確切的標準。如果降解時間過短，可能會發(fā)生彈性回縮，造成在狹窄的概率就會大大增加。若降解時間過長，支架內(nèi)可能內(nèi)膜增生過度，發(fā)生支架內(nèi)血栓可能性也會增大。經(jīng)藥物涂層后的可降解支架，可以抑制內(nèi)膜增生，但是藥物的釋放速度及持續(xù)時間跟支架的降解速度仍需尋找一個平衡點。否則可降解支架的推廣仍可能受到限制。

可降解支架完全吸收后，相對于永久性金屬支架來講，消除了對血管壁的持續(xù)性刺激，是否能真正恢復血管完整性以及血管舒縮功能，以及是否允許多次支架植入治療，也將是接下來研究的方向之一。

另外，可降解支架植入后定位可能也是一個問題，因為可降解聚合物支架是透X線的，沒有明確的標記物，對支架的定位帶來困難，給術后的影像學隨訪也帶來不便。加入標記物后的存在時間，會不會對支架穩(wěn)定性帶來影響需要進一步驗證。

隨著科學技術的發(fā)展，這些問題將會被妥善解決，使得可降解支架在血管介入治療方面會有更大的舞臺。