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【醫(yī)療器械】血管內(nèi)支架疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-11-08 18:23

問:對于血管內(nèi)支架,疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目?

答:由于疲勞試驗是可客觀判定的成品的功能性、安全性指標,因此應(yīng)在血管內(nèi)支架產(chǎn)品的技術(shù)要求中制定疲勞試驗要求。

 

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來源:中國器審

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