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在外部要求方面, 人員和設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理涉及的五大要素中的重點(diǎn)。“實(shí)驗(yàn)室管理者要確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和 (或) 校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力；管理層應(yīng)授權(quán)給專門人員, 以進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測(cè)和 (或) 校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備;設(shè)備應(yīng)經(jīng)過授權(quán)的人員操作是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》分別在人員和設(shè)備兩個(gè)技術(shù)要素中給出的明確要求。因此, 要獲得并有效維護(hù)授權(quán)資質(zhì), 這兩個(gè)方面的工作不可或缺。

在實(shí)際工作方面, 人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和掌握, 會(huì)直接影響方法的選擇、試驗(yàn)的操作和結(jié)果的分析。人員能夠正確操作測(cè)量設(shè)備, 是能夠獲得準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的必備要素, 同時(shí)良好的管理模式也可以降低設(shè)備的故障率, 提高設(shè)備使用效率。因此, 要確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性, 授權(quán)工作必須加以重視。

人員能力授權(quán)與實(shí)際檢測(cè)工作脫節(jié)。在實(shí)際工作中, 由于缺少授權(quán)與檢測(cè)工作的協(xié)調(diào)制約機(jī)制, 有些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在工作中首先考慮的往往是盡快完成檢測(cè)任務(wù), 人員的授權(quán)僅僅停留在應(yīng)付評(píng)審的層面, 授權(quán)工作相對(duì)檢驗(yàn)人員實(shí)際完成的檢測(cè)工作往往是滯后的。授權(quán)的結(jié)果不會(huì)直接影響檢測(cè), 導(dǎo)致檢驗(yàn)室對(duì)授權(quán)工作的積極性和主動(dòng)性不夠, 即使進(jìn)行了授權(quán), 授權(quán)考核工作特別是老員工能力追加的考核工作的質(zhì)量有待考量。

授權(quán)依據(jù)難把握。儀器產(chǎn)品種類多, 目前認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可方式是檢驗(yàn)項(xiàng)目和參數(shù)相結(jié)合。但實(shí)際執(zhí)行過程中, 由于儀器產(chǎn)品學(xué)科交叉的情況比較普遍, 往往在一個(gè)產(chǎn)品中會(huì)同時(shí)涉及多個(gè)領(lǐng)域的不同標(biāo)準(zhǔn), 如果將每個(gè)檢測(cè)對(duì)象的參數(shù)都展開較難實(shí)現(xiàn)。因此, 長(zhǎng)期以來, 認(rèn)證認(rèn)可部門對(duì)于儀器檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的評(píng)價(jià)主要是通過檢測(cè)對(duì)象和標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的方式來完成的。目前的認(rèn)可情況, 不論檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按領(lǐng)域、標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品進(jìn)行授權(quán), 都會(huì)給現(xiàn)有工作造成一定影響。

授權(quán)信息維護(hù)的及時(shí)性不夠。目前,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的授權(quán)項(xiàng)目從幾百到上千項(xiàng)不等, 儀器授權(quán)工作的組織和信息維護(hù)的工作量大, 授權(quán)涉及的相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)缺乏系統(tǒng)的設(shè)計(jì), 不利于信息整合, 常常導(dǎo)致人員授權(quán)的變化跟不上標(biāo)準(zhǔn)的變化。

設(shè)備與檢驗(yàn)?zāi)芰]有有效對(duì)接, 且考核標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。以本所為例, 從事同一產(chǎn)品檢驗(yàn)的人員, 上崗考核方案中儀器設(shè)備的考核內(nèi)容差異較大, 缺少統(tǒng)一的考核標(biāo)準(zhǔn), 影響人員能力評(píng)估的效果, 加大了信息維護(hù)的難度。

考核的組織和實(shí)施主體單一。隨著檢測(cè)能力的拓展, 設(shè)備跨科室使用的情況日益凸顯, 若沿襲傳統(tǒng)的設(shè)備考核、授權(quán)方式, 會(huì)影響考核和授權(quán)的效率, 因此急需形成更多樣的考核、授權(quán)模式。

形成以領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ), 檢測(cè)能力與設(shè)備使用相結(jié)合的授權(quán)模式;形成以檢驗(yàn)科室與專業(yè)領(lǐng)域相結(jié)合的考核實(shí)施模式;形成以專業(yè)考核庫(kù) (能力和設(shè)備) 為基礎(chǔ), 筆試和實(shí)操相結(jié)合的考核方式;建立基于授權(quán)結(jié)果的檢測(cè)任務(wù)分配系統(tǒng)。

從現(xiàn)有法規(guī)變化和認(rèn)可實(shí)施情況看, 國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的地位最為穩(wěn)固, 法規(guī)及認(rèn)可政策調(diào)整對(duì)其造成影響的可能性也最小, 因此要確保授權(quán)工作的持續(xù)性和有效性, 建議以國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)人員能力授權(quán)的依據(jù)。

目前, 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)領(lǐng)域劃分以儀器分類和實(shí)際檢測(cè)的專業(yè)劃分兩種情況最為普遍。因此, 結(jié)合承檢范圍和“儀器分類目錄”對(duì)檢驗(yàn)科室的能力進(jìn)行梳理是非常必要的。此外, 為避免檢測(cè)人員同時(shí)承擔(dān)不同類產(chǎn)品的檢測(cè)、不同檢測(cè)小組承擔(dān)同一類產(chǎn)品中不同檢測(cè)項(xiàng)目的情況, 應(yīng)在綜合考慮檢測(cè)業(yè)務(wù)量、檢測(cè)室檢測(cè)團(tuán)隊(duì)的成熟度以及“儀器分類目錄”的情況后, 從小的檢測(cè)領(lǐng)域入手, 逐步形成檢測(cè)能力領(lǐng)域劃分方案, 為后續(xù)授權(quán)工作的執(zhí)行奠定基礎(chǔ)。

建立閉環(huán)系統(tǒng)

授權(quán)實(shí)施閉環(huán)系統(tǒng)效果見圖1。

圖1 授權(quán)實(shí)施效果

隨著檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員及能力的不斷擴(kuò)充, 對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行有效的技術(shù)能力和設(shè)備使用培訓(xùn)和考核, 使培訓(xùn)、考核、授權(quán)和檢驗(yàn)工作能夠形成閉環(huán), 從而更有效地確保檢驗(yàn)人員的能力, 是保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)發(fā)展的一項(xiàng)重要工作, 不容忽視。但在實(shí)際工作中, 如何協(xié)調(diào)人員綜合能力與檢測(cè)業(yè)務(wù)之間的關(guān)系, 也是我們不可回避的問題。以上所述內(nèi)容也僅僅是基于ISO17025 質(zhì)量管理體系的要求, 設(shè)計(jì)的一個(gè)相對(duì)理想的管理思路和運(yùn)行模式, 僅希望通過思路的梳理進(jìn)一步激發(fā)大家的靈感, 促使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)群策群力制定出更有效、更具操作性的管理辦法和方案, 幫助我們?cè)谫|(zhì)量與效益間尋找到平衡點(diǎn), 確保檢測(cè)工作又快、又好。