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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-11-13 14:08
1、授權(quán)簽字人的含義
授權(quán)簽字人首先由實驗室法人代表按《實驗室認可評審準則》條件任命，認可委現(xiàn)場評審時逐一考核認可，并將考核結(jié)果及相應(yīng)建議上報，進行最終批準認可。
經(jīng)中心主任授權(quán)并且得到認可委認可，可以簽發(fā)檢驗檢測報告的人員，稱為授權(quán)簽字人。
2、授權(quán)簽字人有哪些規(guī)定
CNAS（CNAS-RL01）對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定：
3.6 授權(quán)簽字人：經(jīng) CNAS 認可，可以簽發(fā)帶認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書的人員。
5.1.7.2 CNAS 秘書處負責(zé)公布獲準認可實驗室的基本信息、認可范圍和授權(quán)簽字人等內(nèi)容，并將其列入獲準認可實驗室名錄（該名錄可以是電子方式） ，予以公布。
6.6 申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準活動所需的足夠的資源， 如主要人員， 包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。
6.13 d) 由于申請人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能滿足相關(guān)資格要求不予受理認可申請的，申請人須具備滿足相關(guān)資格要求的人員后才能再次提交認可申請。
7.3 評審組應(yīng)對申請人的授權(quán)簽字人進行考核。
7.6 申請人中的關(guān)鍵崗位人員（如授權(quán)簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設(shè)備人員等）應(yīng)與實驗室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員，應(yīng)符合相關(guān)要求；
9.1.1 b) 獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更,需要做變更通知；
9.1.2.1 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后，CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施：
c) 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核；
CMA（資質(zhì)認定評審準則）對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定：
4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。
3、對授權(quán)簽字人有哪些資格條件要求
1、自2015年起，檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)人簽字人的資質(zhì)已從原來的中級以上(含中級)技術(shù)職稱改為了中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。
同等能力，作為檢驗檢測授權(quán)簽字人：
① 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年以上;
② 碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年以上;
③ 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年以上;
④大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。
2、熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程
3、熟悉計量法律法規(guī)及相關(guān)知識
4、熟悉檢測、標準、方法、程序，熟悉有關(guān)記錄、報告及其核查程序。
5、對檢測結(jié)果作出正確的評價；了解測量結(jié)果的不確定度。
6、熟悉設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備校準的要求、掌握設(shè)備校準狀態(tài)。
7、熟悉認可規(guī)則，認可政策的要求、熟悉認可條件。
8、熟悉獲準認可實驗室義務(wù)；熟悉帶認可標識/聯(lián)合標識檢測報告或使用規(guī)定。
9、在對檢測結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)
10、實驗室明確授權(quán)簽字人職權(quán)， 對其簽發(fā)的報告有最終技術(shù)審查職責(zé) ，對于不符合認可要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán)
說明：
授權(quán)簽字人的重點還是在于技術(shù)能力和對準則的熟悉程度，現(xiàn)場考核會提出各種各樣的問題，接收評審的授權(quán)簽字人還是要做好積極的準備，應(yīng)對評審。
4、實驗室授權(quán)簽字人考核主要內(nèi)容
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)；
2、與測試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍；
3、熟悉有關(guān)檢驗標準，測試方法及測試規(guī)程；
4、有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度；
5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；
6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序；
7、了解認定條件，實驗室義務(wù)等有關(guān)規(guī)定。
5、CMA現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人
①是否具備中級以上（含中級）職稱或準則規(guī)定的同等能力；
②是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；
③是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)；
④是否熟悉或掌握所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法；
⑤是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序；
⑥是否具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；
⑦是否熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
現(xiàn)場考核由評審組長主持，評審組成員參與，對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：
①考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況；
②主考人的評價意見。
6、CNAS對授權(quán)簽字人的現(xiàn)場考核
1）檢查實驗室申請認可的授權(quán)簽字人應(yīng)是否由實驗室明確其職權(quán)，對其簽發(fā)的報告/證書具是否有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合認可要求的結(jié)果和報告/證書是否具有否決權(quán)
2）授權(quán)簽字人是否具備相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷。
如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定，報告或證書必須由實驗室負責(zé)人簽發(fā)，而該負責(zé)人沒有獲得CNAS相應(yīng)范圍內(nèi)的授權(quán)簽字人資格，報告或證書必須有經(jīng)CNAS認可的實驗室授權(quán)簽字人簽字，該人員可以復(fù)核人（或其他稱謂）的形式出現(xiàn)。
3）評審組對授權(quán)簽字人進行考核時應(yīng)重點考核其是否熟悉CNAS的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。
4）授權(quán)簽字人的考核需要單獨進行，不宜采取集中考核的方式。對授權(quán)簽字人的技術(shù)能力評審，可在現(xiàn)場試驗或調(diào)閱技術(shù)記錄的過程中同時進行
5）對于綜合性實驗室應(yīng)考核其授權(quán)領(lǐng)域（范圍）涉及全部檢測/校準項目（包含各個不同領(lǐng)域）的授權(quán)簽字人的技術(shù)能力及與CNAS相關(guān)要求的符合性，對于沒有技術(shù)工作背景或不滿足CNAS相關(guān)要求的領(lǐng)域不能予以推薦，
例如：沒有化學(xué)領(lǐng)域工作背景，不滿足CNAS-CL10相關(guān)要求時，不能推薦包含化學(xué)檢測項目在內(nèi)的“全部項目”簽字范圍。
6）通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)增加面試考核。
7、考核方式
面對面地進行，輔助以查閱人員業(yè)績檔案或其他渠道了解。
對于考核內(nèi)容的理解：
1、怎樣理解“具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)”
① 相應(yīng)的職責(zé)是指對本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測結(jié)果的完整性的準確性負有責(zé)任，對檢測報告承擔相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任。
② 權(quán)力是指有權(quán)中止違反有效性、準確性和真實性的檢測活動；有權(quán)抵制違反公正性和質(zhì)量方針的不恰當干預(yù)。
③ 具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關(guān)技術(shù)能力。
a. 人員技術(shù)水平,學(xué)歷資歷和技術(shù)資格證書情況;
b. 實驗設(shè)施和環(huán)境條件;
c. 檢測設(shè)備配置情況,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態(tài)檢查；
d. 技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范和檢測方法的有效性；
e. 實驗消耗材料的質(zhì)量控制；
f. 抽樣和樣品管理的規(guī)范性；
g. 本單位的質(zhì)量控制狀況，能力驗證和實驗室之間比對情況；
h. 分包檢測情況及變化。
2、怎樣理解“與測試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)檢測項目的限制范圍”
與測試技術(shù)接觸緊密，是指在與檢測有關(guān)的技術(shù)崗位或管理崗位工作，了解本單位申請認可項目中涉及的限制范圍的具體內(nèi)容（即分包出去的參數(shù)或本單位不能檢測的參數(shù)）和受限制的原因。
當檢測報告中出現(xiàn)受限制項目檢測結(jié)果是居于分包的要明顯標注，居于不能檢測的要查明原因處理。
3、熟悉有關(guān)檢驗標準，測試方法和測試規(guī)程
要了解本單位使用的檢驗標準，方法的現(xiàn)狀、有多少類，多少種標準方法，大體能說出來。有多少非標準方法，有多少自校規(guī)程，主要用在什么項目或產(chǎn)品上？有無經(jīng)過批？本單位由哪些個部門負責(zé)跟蹤檢驗標準，測試方法的有效性。
4、有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度
① 授權(quán)簽字人對檢測結(jié)果的評定，著重注意下面5個：
報告內(nèi)容的完整性，報告信息、項目的齊全性，檢驗依據(jù)、方法的正確性，檢驗數(shù)據(jù)的準確性和檢驗結(jié)論的正確性。
在數(shù)據(jù)準確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。為此要了解檢測項目，參數(shù)的正?；笾路秶?，當超出正常值時，要查問有關(guān)人員有無做數(shù)據(jù)復(fù)核，有無做重復(fù)檢測。檢測數(shù)據(jù)的準確性主要由檢測人員、復(fù)核人員承擔具體責(zé)任，授權(quán)簽字人承擔技術(shù)管理和民事責(zé)任。② 了解測試結(jié)果的不確定度，要求做到下列幾點：
a．什么是測量不確定度？在什么情況下要給出不確定度？本單位有沒有測量不確定度評定程序或作業(yè)指導(dǎo)書？
b．測量不確定度評定方法。概要：A類不確定度，B類不確定度，合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。
c．各種檢測手段（如化學(xué)分析法，氣相色譜法，分光光度法，原子吸收光度法等）和各類產(chǎn)品主要參數(shù)的不確定度大致范圍。
5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)
① 了解本單位檢測設(shè)備的概況，一共約多少臺件，由哪個部門管理并負責(zé)量值溯源？② 了解本單位檢測設(shè)備的校準，檢定情況，有多少是送檢的？有多少是自己校準的？哪些是無法溯源到國家計量基準需要進行比對的？本年度有沒有校準、檢定、自?；虮葘Σ缓细竦膬x器。
③ 當檢測報告、檢測記錄中使用了不合格儀器時，要查明原因，作出處理。
6、十分熟悉記錄，報告及其核查程序
① 熟悉記錄管理程序的內(nèi)容。記錄要內(nèi)容真實，字跡清晰、用詞準確、項目完整、簽字齊全，信息要充分。若有修改，要符合規(guī)范要求。檢測原始記錄要有復(fù)核人簽字。
② 熟悉報告管理程序的內(nèi)容。報告要明確、清楚、客觀、準確，信息要充分，要與原始記錄信息相符。了解分包、非標等情況和不確定度。
③ 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責(zé)和作用。檢驗人員職責(zé)：正確執(zhí)行檢驗標準進行檢驗，認真觀察并采集記錄檢測數(shù)據(jù)，如實填寫檢測原始記錄，正確編制檢驗報告。
8、其他相關(guān)要求
①授權(quán)簽字人經(jīng)評審機構(gòu)認可(批準、授權(quán))后方可在有認可范圍的報告上負責(zé)簽發(fā)報告(限于授權(quán)簽字的領(lǐng)域內(nèi))；
②授權(quán)簽字人的資格不能由一個實驗室轉(zhuǎn)移到另一個實驗室；
③授權(quán)簽字人資格強調(diào)由符合技術(shù)能力要求的人員擔當；
④實驗室應(yīng)至少有一名(可以有多名)授權(quán)簽字人以維持其認可。
對授權(quán)簽字人的考核：
授權(quán)簽字人的考核過程一般是這樣：
①是否具備中級以上（含中級）職稱或準則規(guī)定的同等能力；
②是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；
③是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài)；
④是否熟悉或掌握所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法；
⑤是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序；
⑥是否具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；
⑦是否熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
在現(xiàn)場考核時，評審組對授權(quán)簽字人從以下幾方面的能力進行考核：
1）具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)；
2）與檢測/校準技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍；
3）熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程；
4）有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定，了解檢測/校準結(jié)果的不確定度；
5）了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；
6）十分熟悉記錄、報告及其核查程序；
7）了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定
為了對授權(quán)簽字人進行考核，評審組長和相關(guān)授權(quán)簽字領(lǐng)域的技術(shù)專家聯(lián)合根據(jù)“授權(quán)簽字人考核要求表”進行考核。授權(quán)簽字人經(jīng)考核合格者應(yīng)在評審報告中明確反映出來。
考核的方式是面對面地進行，輔助以查閱人員業(yè)績檔案或其他渠道了解，考核時應(yīng)主要從以下幾個方面進行：
1.查閱授權(quán)文件
按照實驗室提供（申請書中）的授權(quán)簽字人名單，首先查閱其是否有規(guī)范、正式的授權(quán)文件，各授權(quán)簽字人的簽字范圍或領(lǐng)域是否明確；其次審閱質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊和程序文件）是否規(guī)定了授權(quán)簽字人的職責(zé)和權(quán)限。
2.面對面考核
a 考核授權(quán)簽字人對其職責(zé)、權(quán)限和授權(quán)簽字的范圍、領(lǐng)域是否明確；
b 考核授權(quán)簽字人所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷，重點考核其簽字領(lǐng)域與所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷是否相吻合，若不吻合，要注意通過后續(xù)的問題，來重要考察其負責(zé)簽字領(lǐng)域的技術(shù)能力和水平。
c 考核授權(quán)簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了，其介紹的情況與文件規(guī)定、實際運行狀況是否一致；
d 結(jié)合《評審準則》5.8款和本實驗室的規(guī)定，考核其對檢驗報告的內(nèi)容、信息是否清楚，檢驗報告的填寫規(guī)定和要求是否明白。什么情況下相關(guān)的欄目必須填寫，如何填寫；什么情況下有的欄目可以不必填寫， 如何處理等問題是否熟悉和掌握；
e 以評審員或技術(shù)專家為主，考核授權(quán)簽字人對授權(quán)專業(yè)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識是否掌握；對本實驗室申報檢驗項目所使用的標準和規(guī)范是否了解，對標準和規(guī)范具體重點內(nèi)容和特殊情況處理的原則（如檢測結(jié)果處于臨界狀態(tài)時如何處置等）以及相關(guān)基礎(chǔ)知識是否掌握，對檢驗項目的限制范圍是否明確等。
f 考核授權(quán)簽字人對簽字范圍內(nèi)所使用的檢測設(shè)備的技術(shù)狀況是否清楚，關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)技術(shù)指標處于什么狀態(tài)（完全正常/曾經(jīng)維修過/性能不穩(wěn)定，經(jīng)常出現(xiàn)故障/服役期限，應(yīng)當更換了等等）是否掌握，在使用過程中應(yīng)當特別注意的事項是否明確等。
g 考核授權(quán)簽字人在簽字范圍內(nèi)對檢驗結(jié)果進行評定的能力，包括經(jīng)驗方法或具體的分析或統(tǒng)計的方法等。
授權(quán)簽字人為簽發(fā)（批準）檢測報告，是報告三級審核的最后一關(guān)，對保證檢測報告的準確性、完整性、有效性和合法性具有至關(guān)重要的作用。有些檢測機構(gòu)對授權(quán)簽字人的理解不準確，與技術(shù)負責(zé)人或單位行政領(lǐng)導(dǎo)相混淆，或授權(quán)簽字人不具備條件，影響到檢測報告的質(zhì)量。因此授權(quán)簽字人不是職務(wù)，只是一個重要的崗位。授權(quán)簽字人在批準檢測報告時應(yīng)對報告的總體質(zhì)量把關(guān)，包括報告的準確性、完整性、有效性和合法性等方面。
授權(quán)簽字人除了具備硬件條件之外，主要應(yīng)具備對檢測報告的審查把關(guān)能力。授權(quán)簽字人在簽發(fā)檢測報告時應(yīng)審查報告的格式、信息量、檢測內(nèi)容、數(shù)據(jù)及結(jié)論、法定計量單位、依據(jù)標準、CMA的使用等等。
授權(quán)簽字人不必也不可能對每份檢測報告的數(shù)據(jù)都復(fù)核一遍，但是在對數(shù)據(jù)有疑義、數(shù)值處在邊界值等情況時，需要進行必要的復(fù)核，或者采取抽查式的復(fù)核。因此要求授權(quán)簽字人“具有對相關(guān)檢驗結(jié)果進行評定的能力”，對報告中可能存在的可疑值、計算錯誤的數(shù)值、不符合統(tǒng)計規(guī)律的離群值等具有敏銳的判斷能力，這些都需要建立在掌握必要的檢測理論知識和豐富的檢測工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上。
9、授權(quán)簽字人的有效期
授權(quán)簽字人的有效期在計量認證方面，CMA認證標識、計量認證項目范圍、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人和計量認證資質(zhì)證書一樣有效期一般為6年。獲準認可實驗室與實驗室計量認證一樣，CNAS認可標識、實驗室認可項目范圍、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人和實驗室認可資質(zhì)證書一樣，有效期也是6年。6 年(周)期滿后要重新申報。重新進行考核及重新現(xiàn)場評審符合條件后批準認證或認可。所以說單位授權(quán)簽字人發(fā)生變更時，最好等到認證或認可3年周期期滿后再申報，就可以不多做重復(fù)工作。因此在申報認證或認可中的授權(quán)簽字人時，多申報兩至三名以上是“后備無患”。
授權(quán)簽字人的變更必須向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證處申報（有規(guī)定申請表），經(jīng)必要的考核和備案后方可變更。授權(quán)簽字人的變更考核最好在計量認證評審、復(fù)審、擴項和監(jiān)督評審時進行。
10、授權(quán)簽字人離職處理
實驗室授權(quán)簽字人離職，或其他的變動實驗室要做如下工作：
1、應(yīng)在 20 個工作日內(nèi)以書面形式通知 CNAS 秘書處；
2、暫停授權(quán)簽字人原來授權(quán)簽字領(lǐng)域的項目（如果該領(lǐng)域有多位授權(quán)簽字人，可以不暫停）；
3、尋找新的合格的授權(quán)簽字人，向認可委提交授權(quán)簽字人變更的申請（申請的表格見附錄，附表2-1）；
4、CNAS派人到現(xiàn)場考核新申請的授權(quán)簽字人（也有可能采取電話考核的形式）。
不僅授權(quán)簽字人離職需要向CNAS備案，請大家下面的情況都要向CANS備案：
1.實驗室的名稱發(fā)生變化；
2.實驗室地址發(fā)生變化；
3.實驗室法律地位；
4.實驗室的主要政策；
5.實驗室高級管理人員變動（包括離職、調(diào)崗等）；
6.實驗室技術(shù)人員（包括技術(shù)負責(zé)人）變動；
7.認可范圍內(nèi)依據(jù)的標準、方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍生重大改變；
8.其他有可能影響實驗室認可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。
來源：實驗室ISO17025
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