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幾種用于醫(yī)療器械的聚合物的性能比較

 

POMC 

這種旗艦材料源于20世紀(jì)80和90年代，最終取代了PA6或PA66，后兩者在重復(fù)進(jìn)行蒸汽滅菌周期后性能會(huì)下降。

 

此材料具有以下益處：

可采用多種顏色對(duì)輔助器械進(jìn)行編碼；

批次可追蹤性；

符合美國(guó)藥典VI類(USPVI)及美國(guó)食品藥品管理局(FDA)標(biāo)準(zhǔn)。

 

不過(guò)，這種材料有幾個(gè)缺點(diǎn)：

根據(jù)部件設(shè)計(jì)的不同，在蒸汽滅菌(134°C)后會(huì)發(fā)生降解；

耐酸性差（漂白較為頻繁）；

重量：密度為1.42；

不可拋光。

 

機(jī)械加工性能：

易于進(jìn)行機(jī)械加工，遇碎屑無(wú)特殊問(wèn)題；

表面光潔度非常閃亮。

 

標(biāo)準(zhǔn)：

符合FDA最高標(biāo)準(zhǔn)，所有POMC TICONA M25顏色都按ISO 10993-5/10/11標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測(cè)試。

 

應(yīng)用：

 

臀部

試驗(yàn)頭

試驗(yàn)插入件

沖擊部件（耐受性及重復(fù)滅菌的降解性有限）

 

膝蓋

試驗(yàn)脛骨平臺(tái)

試驗(yàn)髕腱

沖擊部件（耐受性及重復(fù)滅菌的降解性有限）

 

肩部

試驗(yàn)肱骨嵴

 

禁忌：

量尺式細(xì)長(zhǎng)部件、滅菌容器。

相對(duì)于POMC，自2004年起這些應(yīng)用已優(yōu)先采用PROPYLUX HS。

 

PROPYLUX HS 

 

Propylux  HS 與Radel (PPSU)都已成為矯形聚合物中的基準(zhǔn)材料。

滅菌期間會(huì)發(fā)生Propylux降解，但經(jīng)過(guò)冷卻程序后，該材料會(huì)恢復(fù)其初始形狀。這種降解有利于接觸金屬部件（螺旋插入件）。

 

憑借以下特性，這種材料易于取代POMC：

價(jià)格（與POMC類似，是Radel的三成）；

尺寸穩(wěn)定性遠(yuǎn)超POMC；

化學(xué)耐受性；

重量非常低（密度為0.9）；

14種標(biāo)準(zhǔn)顏色；

符合美國(guó)藥典VI類(USPVI)及美國(guó)食品藥品管理局(FDA)標(biāo)準(zhǔn)；

可供貨棒材（擠壓）和板材（壓縮）。

 

缺點(diǎn)：

重量：這種材料會(huì)漂浮，輔助工具無(wú)法進(jìn)行恰當(dāng)?shù)娜ノ郏?/span>

用樁帽處理時(shí)可能會(huì)發(fā)生材料收縮；

不可拋光；

難以粘結(jié)。

 

機(jī)械加工性能：

由于碎屑更長(zhǎng)，因而Propylux不如POM C易于進(jìn)行機(jī)械加工。不過(guò)，經(jīng)過(guò)短暫培訓(xùn)即可輕松處理這種材料；

表面比POM C“粗糙”。

 

標(biāo)準(zhǔn)：

符合FDA最高標(biāo)準(zhǔn)，所有Propylux標(biāo)準(zhǔn)顏色都按ISO10993-5/10/11標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測(cè)試。

應(yīng)用與POM C應(yīng)用類似，除此以外，還可用于：

 

滅菌容器（框架）；

量尺。