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A:首先硬質(zhì)容器是一個平行六面形的箱體，所有內(nèi)角成圓弧形，包括把手及所有部件都能夠達(dá)到滅菌參數(shù)，對于不同的滅菌方式都要能夠兼容；其次具有微生物屏障的作用，在從滅菌器里取出過程中及運輸儲存過程中滅菌劑的釋放口要有無菌屏障的作用；再次是打開跡象指示，每個容器都要有閉合指示系統(tǒng)，當(dāng)完好性被破壞的時候，能夠清晰的指出來。

接下來是負(fù)載，目前我們比較常用的有三種硬質(zhì)容器，1/1，1/2,3/4，大小不一樣，在擺放過程中一般會說不宜超過多少公斤，指的是裸器械的重量，不包括容器和里面的籃筐的重量，每個廠家不同，盒子的重量也不同；接下來是材料方面，它是由什么組成，前面講它所有的材質(zhì)要兼容，比如說一些容器里面配的籃筐是塑料的，那它的使用壽命和外面的盒子使用壽命在選擇時都要關(guān)注；最后是清洗和滅菌，硬質(zhì)容器盒是可以高溫高壓、環(huán)氧乙烷、過氧化氫等各種滅菌方式的，那它內(nèi)部所有的部件都要耐受，在選擇時要對相應(yīng)細(xì)節(jié)進(jìn)行關(guān)注。

清洗去污過程中需要考慮的因素：

1）不宜使用金屬刷之類的工具

2）清洗工作會加重去污區(qū)工作量，宜配備大型清洗機

3）每個單獨的部件在清洗、消毒后必須進(jìn)行干燥處理，并且儲存于干燥、通風(fēng)、潔凈的環(huán)境中

4）為避免對容器造成傷害，應(yīng)選擇PH值為中性或弱酸性的清洗液

5）操作中要注意正確開啟盒蓋

6）接收時應(yīng)檢查盒體有無磕碰變形的情況，清洗時也要注意避免磕碰撞擊導(dǎo)致盒蓋或盒體變形

7）濾片的清潔完好性檢查

8）閥門型盒蓋無需拆卸，可直接清洗

9）阻菌盤逆時針旋轉(zhuǎn)取下并進(jìn)行清洗。

包裝時需要考慮的因素：

1）關(guān)注盒蓋密封圈的使用壽命，任何時候在密封圈上發(fā)現(xiàn)即使是微小的磨損、切割或裂紋，均表明更換密封圈的必要

2）確認(rèn)滅菌盒各部件是完好干燥的，確認(rèn)頂部及底部的過濾器固定板是否可互換，以便放置，不同大小容器的零件宜通用

3）推薦的裝填標(biāo)準(zhǔn)是：1/1滅菌盒 10kg、3/4滅菌盒≤7kg ,1/2滅菌盒≤5kg 硬質(zhì)容器內(nèi)裝載器械后，器械的頂高應(yīng)低于盒底座四邊緣凈高30mm-50mm 

4）遵循廠商對有助于干燥的吸收劑材料的使用建議，若有相關(guān)建議，應(yīng)標(biāo)注用在在什么地方（如籃筐里、托盤內(nèi)或是容器的底部），不要使用防水的紡織品，如：一次性無紡包裝材料 

5）手術(shù)器械充分分散放置，避免由于金屬器械過于集中放置，在局部形成水分而增加了干燥困難

6）在盒體兩端加裝一次性安全鎖，注意不要漏裝

7）放置包外卡時盡量不要掀起彈簧片避免簧片失去彈性

密封性測試：

1）目視檢查以評估容器的功能仍然受到質(zhì)疑

德國兩位同仁曾進(jìn)行了一項研究，以檢驗德國各醫(yī)院硬質(zhì)容器的微生物屏障有效性。結(jié)果發(fā)現(xiàn)容器的孔和裂縫可以小至80μm。由 于人眼可分辨的最小物體約為100μm，所以不能以目視檢查以確保容器中的無菌性。

2）紙張測試：紙張測試的結(jié)果受幾個外部因素影響。

①紙張測試不能覆蓋容器的角落。

②測試密封的力度很大程度上取決于容器的重量。因此，超大尺寸的容器可能較易不合格。

③紙張測試不能提供氣流環(huán)境來模擬現(xiàn)實中的空氣傳播。即使紙張不能在蓋子和容器底座之間拉出，它只表示墊圈、紙張和容器邊緣之間的靜摩擦等于或大于容器的重量。

3）水測試：水的泄漏是由其重量引起，測試同時評估氣密性和水密性。水漏測試的結(jié)果受重力影響，測試結(jié)果反應(yīng)被高估。因此漏水測試對密封性的檢測效果并不準(zhǔn)確。

4）煙霧測試：煙霧測試的不合格率是三種測試方法中最低。但是，這不表示煙霧測試對檢測密封失效的靈敏度最低，因為煙霧測試沒有如紙張測試和水漏測試受外力影響結(jié)果。煙霧測試能模擬空氣傳播。如煙霧不能從密封容器中排出，則空氣中的微生物或灰塵不能進(jìn)入硬質(zhì)容器內(nèi)。在測試過程中能容易識別出煙霧。煙霧測試另可用于檢測硬質(zhì)容器內(nèi)的潛在縫隙或小孔。

滅菌裝載注意事項：

1）滅菌盒應(yīng)水平擺放于滅菌架上，之間應(yīng)留有適當(dāng)?shù)目障丁?/span>

2）重的滅菌盒放在滅菌柜的底部。

3）堆碼滅菌盒時，碼放的高度≤50cm。

4）不要在滅菌盒外部加任何包裝；不要在滅菌盒盒蓋上覆蓋或碼放其他軟性包裝物品。

卸載時注意事項：

1）物品沒有完全冷卻之前，遠(yuǎn)離有冷氣口或有冷空氣的地方

2）物品沒有完全冷卻之前，不能放置在冷的表面

3）滅菌程序中干燥時間需在首次使用時驗證確定（如有廠家建議滅菌器的干燥時間設(shè)在15分鐘以上）

冷凝水的計算：對完成包裝的已放入器械的該待測硬質(zhì)容器進(jìn)行稱量(m1)；按照制造商的要求將硬質(zhì)容器裝入滅菌器內(nèi)；進(jìn)行滅菌，將待測硬質(zhì)容器裝入滅菌器60s內(nèi)開始滅菌；在滅菌循環(huán)結(jié)束后5min中內(nèi)對容器稱量(m2)；計算公式:[（m2-m1) /m2]*100%。（1）式中m1是滅菌前已裝載器械容器的重量，單位為克(g)，（2）式中m2是滅菌后已裝載器械容器的重量，單位為克(g)；水分變化計算值(見〔EN 285: 2006中20.3.3.9 )應(yīng)不超過0.2%。

如何減少濕包：

擺放器械時，應(yīng)平坦的擺放在托盤里，避免蒸汽的滯留形成冷凝水導(dǎo)致濕包。不要使用防水的紡織品做吸水，如：一次性無紡包裝材料。硬質(zhì)容器裝填的物品不能將過濾片固定盤堵塞住， 在物品與固定盤之間留下 3-5厘米的自由空間。

臨床科室使用注意事項：

非刷手人員檢查封閉的消毒盒系統(tǒng)的外觀完整性，確保密封符合要求，并檢查外面的化學(xué)指示卡；非刷手人員檢查一次性鎖扣的完好性折斷并取下鎖扣；非刷手人員和/或刷手人員確認(rèn)過濾閥工作正常；確認(rèn)過濾盤安裝合格；刷手人員用合理的無菌操作技術(shù)，抓住兩端手柄將裝載籃提出，并將裝載籃及所盛物品置于一無菌表面。