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公司名稱

召回產(chǎn)品

召回原因

注冊(cè)證號(hào)

召回等級(jí)

飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司

心電電纜

如果患者需要同時(shí)進(jìn)行除顫或心肺復(fù)蘇術(shù)，則除顫的部分能量可能會(huì)通過(guò)心電電纜從患者的胸腔轉(zhuǎn)移，這可能導(dǎo)致施加給患者的除顫能量減少。從而，患者有可能達(dá)不到預(yù)期的除顫治療效果。

國(guó)械注準(zhǔn)20173210562

二級(jí)

貝思德邇醫(yī)療器材（廣州）有限公司

光固化機(jī)

經(jīng)檢驗(yàn)，產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

粵械注準(zhǔn)20172551135

三級(jí)

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

膝關(guān)節(jié)假體

產(chǎn)品包裝中缺失螺釘

國(guó)械注進(jìn)20153464235

二級(jí)

美敦力(上海)管理有限公司

可調(diào)控型導(dǎo)管鞘

產(chǎn)品進(jìn)行消融手術(shù)發(fā)生空氣栓塞并導(dǎo)致的死亡或昏迷報(bào)告數(shù)量高于預(yù)期

國(guó)械注進(jìn)20153772565

二級(jí)

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司

醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)

產(chǎn)品存在軟件缺陷

國(guó)械注進(jìn)20182300210

三級(jí)