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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2018-12-04 09:54
無(wú)線數(shù)字醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí), 除了遞交醫(yī)療設(shè)備通用標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告、生物兼容報(bào)告、臨床報(bào)告外, 還需要提供無(wú)線共存檢測(cè)報(bào)告。
適用范圍
利用無(wú)線技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)尼t(yī)療設(shè)備, 例如: 藍(lán)牙血糖儀、WIFI多功能監(jiān)護(hù)儀, GPRS血壓計(jì)…
標(biāo)準(zhǔn)
IEEE ANSI C63.27:2017 American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence
AAMI TIR69:2017 Risk management of radio-frequency wireless coexistence for medical devices and systems
要求
吞吐量 (Throughput)
傳輸延時(shí)性 (Latency
<10 second
誤碼率 (Packet Error Rate)
<10%
測(cè)試框架圖如下:
序號(hào)
指標(biāo)
要求
1
1.5Mb/s
2
3
4
數(shù)據(jù)存檔 (Availability)
<24hour
來(lái)源：AnyTesting
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