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【醫(yī)械問答】玻璃離子水門汀類產品注冊單元應如何劃分?

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-12-14 14:12

【問】玻璃離子水門汀類產品注冊單元應如何劃分?

【答】玻璃離子水門汀是用于口腔修復體的粘固、窩洞襯層、墊底以及充填的口腔材料。主要化學成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元。關鍵性能指標、產品預期臨床使用方式與臨床適用范圍不同的產品應劃分為不同的注冊單元。作用反應機理不同的產品應劃分為不同的注冊單元。如同一產品有多種臨床用途可作為同一注冊單元。必須聯(lián)合使用才能發(fā)揮預期用途的產品可作為同一注冊單元。

 

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來源:AnyTesting

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