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資質(zhì)認(rèn)定擴項評審、復(fù)評審需提前做好哪些準(zhǔn)備工作？

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室主任要關(guān)注以下評審準(zhǔn)則的要求，成立“推進小組”，組織實驗室人員做好以下工作：

一、要求按“附件1  擴項工作要求及安排表”、“附件2  資料整理工作要求及安排表”做好各項迎審工作準(zhǔn)備，檔案資料要求歸檔存放。詳見附件（略）。

二、做好樣品準(zhǔn)備，提前準(zhǔn)備好擴項所需的各種樣品，保證有足夠的數(shù)量。

三、提前填寫好相關(guān)評審表格：

1、資質(zhì)認(rèn)定評審報告中的:

（1）概況

（2）評審組確認(rèn)的檢測能力  建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍

（3）附表2：現(xiàn)場試驗項目匯總表

2、資質(zhì)認(rèn)定評審報告中的附表:

表1：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書附表-表1驗收

表2：授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字領(lǐng)域

表3：關(guān)鍵人員

現(xiàn)場評審記錄表

四、擴項要求關(guān)注以下事項：

1.擴項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否已進行查新記錄，標(biāo)準(zhǔn)方法是否證實或確認(rèn)？

2.擴項的資源情況：儀器設(shè)備（要求為自有設(shè)備）是否已進行檢定、校準(zhǔn)？

3. 準(zhǔn)備好實驗室參加實驗室間比對試驗的具體證明材料。

4. 根據(jù)實際情況提前擬定現(xiàn)場實驗方案，落實能力確認(rèn)方式、方法。涉及擴項評審原則上需要盡量安排現(xiàn)場試驗。

5. 關(guān)注實驗室各擴項項目的檢驗經(jīng)歷。原則上無監(jiān)測經(jīng)歷的不能推薦，需提前準(zhǔn)備各類監(jiān)測模擬報告和原始記錄。

6、所有的檔案資料要求有相關(guān)要素的記錄和資料。

……

★ 擴項評審要求

1 擴項包括：

a)  增加檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，可能增加檢測項目或參數(shù)。

b)  增加原檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中所開展的項目、參數(shù)或改變原限制范圍。

c)   由于標(biāo)準(zhǔn)變更增加檢測項目、參數(shù)或改變限制范圍。

2 擴項評審需安排現(xiàn)場評審，擴項評審程序與首次評審一致。

3 如果只是對原認(rèn)證項目中相關(guān)能力的簡單擴充，基本不涉及新的技術(shù)和方法，實驗室可向科技認(rèn)證處提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后采用文件審核等方式進行簡便考核。

4 擴項評審時需對申請的每一項技術(shù)能力進行確認(rèn)，現(xiàn)場試驗要求同首次評審時的要求，但對管理體系評審時原則上只涉及與擴項項目及擴項管理相關(guān)的要素和體系文件，重點是文件控制、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報告等要素。

5 擴項評審必然同時存在授權(quán)簽字人擴項評審，評審時可以只考核擴項項目的技術(shù)經(jīng)歷和判斷能力。

6 擴項評審時對評審報告中的“4.評審組確認(rèn)的檢測能力”表只填寫擴項的項目，但同時存在其它類型評審時需在“限制范圍及說明”欄中注明“擴項”；對評審報告附表1：CMA/CAL計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收評審表中不涉及的要素可以注明“不涉及”而無需逐一條款給出評審意見。

★ 復(fù)評審要求

1 實施程序和要求與首次評審時相同。

2 復(fù)評審時需特別關(guān)注實驗室管理體系及技術(shù)能力的維持情況，應(yīng)審查以下內(nèi)容：

a)查證整個獲證周期內(nèi)各次評審中要求的整改是否均已得到持續(xù)落實，效果如何。

b)認(rèn)證標(biāo)識、認(rèn)證印章的使用情況。

c)檢查實驗室跟蹤最新標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的能力，以及是否持續(xù)符合評審準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)要求。

d)授權(quán)簽字人、關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等是否變化及是否按實驗室動態(tài)管理要求辦理相關(guān)手續(xù)。

e)新上崗人員的技術(shù)能力。

f)簡易擴項、標(biāo)準(zhǔn)變更的項目（參數(shù)）。

g)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目（參數(shù)）。

3 原則上同一項現(xiàn)場考核試驗應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗人員進行操作。

4 復(fù)評審時對管理記錄及技術(shù)記錄的檢查范圍應(yīng)是整個獲證周期內(nèi)的，但對實驗室已改正的事項不應(yīng)出具不符合項可出具觀察項。