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即將于2019年2月發(fā)布的AIAG-VDA FMEA第一版（傳說中的FMEA第五版），定義了新的FMEA的分析方法，改善了風險點的抓取、應對措施的監(jiān)視及要求。其中包括對于潛在失效分析中的評分準則，也有了煥然一新的面貌。PFMEA的S、O、D新準則-質量人的福利，拿走不謝

在FMEA中展示的制造、裝配和終端用戶的失效影響分級

 10

會使操作員深處危險（機械或裝配），對生產成員可能會有長期的健康上的影響

會使操作員深處危險（機械或裝配），對生產成員可能會有長期的健康上的影響

對于汽車或者其他汽車安全操作的影響，或對于作業(yè)者/乘客/路上用戶/步行者的健康的影響

9

失效可能導致不符合安全法規(guī)

失效可能導致不符合安全法規(guī)

不符合法規(guī)

8

受影響的產品100%會被報廢

超過一個班次的生產線停止；可能中斷交付；在維修站進行修理或者進行替換（安裝到終端用戶），但未違反法規(guī)

在預期的服務期，正常駕駛中喪失必要的功能

7

部分的產線輸出不得不報廢；主要過程的偏差；降低了產線速度或增加了人力

產線停止了1小時~一個整的班次；可能中斷交付；在維修站進行修理或者進行替換（安裝到終端用戶），但未違反法規(guī)

在預期的服務期，正常駕駛中必要的功能的下降

6

100% 的產品進行離線返工并被接受

產線停止最多1小時

喪失舒適性的功能

5

部分的產品進行離線返工并被接受

少于100% 的產品受到影響；很大可能需要對產品進行額外的分選

降低舒適性的功能

4

100%的產品在進一步加工之前進行在線返工

缺陷產品導致明顯的反應計劃；不太可能有額外的缺陷產品；無需分選。

對于大部分顧客來說都不可接受的感官質量問題如外觀、聽音和觸覺等

3

一部分的產品在進一步加工之前進行在線返工

缺陷產品導致微小的反應計劃；不太可能有額外的缺陷產品；無需分選。

對于很多顧客來說都不可接受的感官質量問題如外觀、聽音和觸覺等

2

對于過程、操作、操作者的輕微不便

缺陷產品無需反應計劃；不太可能有額外的缺陷產品；無需分選；需要反饋至供應商。

對于一些顧客來說都不可接受的感官質量問題如外觀、聽音和觸覺等

1

沒有可識別的影響

缺陷產品無需反應計劃；不太可能有額外的缺陷產品；無需分選；無需反饋至供應商。

沒有可識別的影響

對于潛在失效原因導致的在工廠的裝配和生產中的失效模式的發(fā)生頻率的準則；在確定最佳的失效原因時，考慮“過程經(jīng)驗欄”和“預防控制欄”的準則；無需對于每一項單個因子進行評價和分級。

 10

制造和裝配過程中不能確定發(fā)生頻率；沒有預防控制，或者在制造和裝配過程中發(fā)生頻率極高

沒有經(jīng)驗的新過程；新產品的應用。

最佳實踐和程序不存在

9

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率很高

對于過程僅有有限的經(jīng)驗；應用明顯不同于之前的應用。

未針對失效原因；該過程為新開發(fā)；沒有經(jīng)驗的新流程的首次應用

8

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率高

知曉但是有問題的過程；應用展現(xiàn)出明顯的過程挑戰(zhàn)。

對于失效原因沒有一個可靠的預防；沒有現(xiàn)有程序和最佳實踐，無直接可應用于本過程。

7

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等高

類似于那些具備證據(jù)證明失效高于可接受的比例的過程。在該公司沒有應用的經(jīng)驗

對于預防缺陷的原因僅有有限的使用；程序和最佳實踐僅針對基礎過程，未針對革新

6

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等

類似于那些具備證據(jù)證明有一些失效的過程。在該公司僅有有限應用的經(jīng)驗

提供了一些能力來預防失效的原因；程序和最佳實踐存在但是不能充分保證防止失效的發(fā)生

5

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等

類似于那些成功完成過程確認的過程。在該設施僅有有限應用的經(jīng)驗

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)缺陷；從之前的設計中獲取過程開發(fā)的教訓；針對該過程進行了最佳實踐的再驗證，但未能證明；提供了一些過程不存在問題的指示

4

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等低

基于經(jīng)驗證的過程的新設定。應用未發(fā)生過程挑戰(zhàn)的明顯風險

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)相關缺陷；前過程和新過程的變更滿足程序和最佳實踐；過程符合指標

3

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率低

過程在量產中有成功結果的試驗和測試。能力的歷史在受控范圍。換地址生產

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)相關缺陷；過程期望滿足程序和最佳實踐，考慮從之前過程獲取經(jīng)驗教訓；預期滿足生產設計

2

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率很低

過程在量產中有成功結果的試驗和測試。能力的歷史在受控范圍。換地址生產

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)相關缺陷；過程期望滿足程序和最佳實踐，有信心從之前過程獲取經(jīng)驗教訓；有信心滿足設計

1

通過預防控制和批量生產的無缺陷歷史來消除失效的可能性。量產中不可能發(fā)生失效

通過有效的預防控制來消除失效。失效的原因不發(fā)生

量產中失效不能發(fā)生；過程證明滿足程序和最佳實踐；考慮經(jīng)驗教訓

在交付之前進行的每個探測活動的的探測控制的分級；探測控制根據(jù)每個探測活動的最適用的準則來分級；在FMEA和控制計劃中設定頻率；公司/業(yè)務單元的不合格材料搬運程序也適用。

 10

極端不確定

失效不會或不能被發(fā)現(xiàn)因為沒有試建立或了解驗或試檢驗方法

9

非常渺茫

失效不易被探測；小于100%的產品的隨機審核；

8

渺茫

在后道工序通過視覺、觸覺和聽覺方式探測（失效模式）；檢驗和試驗的能力不確定或公司/業(yè)務單元對于定義的檢驗試驗方法沒有經(jīng)驗；該方法依賴于個人的驗證和傾向。

7

很低

在本工序通過視覺、觸覺和聽覺方式探測（失效模式）；檢驗和試驗的能力很低或公司/業(yè)務單元對于定義的檢驗試驗方法經(jīng)驗很少；該方法依賴于個人的驗證和傾向。

6

低

在后道工序通過計量型量具（如卡尺、表盤量具等）或計數(shù)型量具（如go-nogo、手動扭矩檢測/棘爪扳手等）探測（失效模式）；檢驗和試驗的能力未針對該應用驗證或公司/業(yè)務單元對于定義的檢驗試驗方法具備經(jīng)驗；檢驗\試驗\測量設備的能力尚未被驗證。

5

中等

在本工序通過計量型量具（如卡尺、表盤量具等）或計數(shù)型量具（如go-nogo、手動扭矩檢測/棘爪扳手等）探測（失效模式）或（失效原因）；在新的操作/邊界條件下針對可比較的產品經(jīng)驗證的檢驗和試驗的方法；針對可比較的過程，檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定。  針對設定的原因僅僅是：通過首件檢查和末件檢查進行設定的確認，如使用。

4

中等高

在后工序通過檢測并控制差異產品的應用來探測（失效模式）；在相似操作/邊界條件下（設備、材料）從可比較的過程來驗證檢驗和試驗的方法；針對可比較的過程，檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定；要求的防錯驗證已執(zhí)行。

3

高    

在本工序通過檢測并控制差異產品的應用來探測（失效模式）；在相似操作/邊界條件下（設備、材料）從可比較的過程來驗證檢驗和試驗的方法；針對可比較的過程，檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定；要求的防錯驗證已執(zhí)行。

2

很高

在本工序通過探測原因并防止生產差異產品的應用來探測（失效原因）；在同樣操作/邊界條件下（設備、材料）從確定的過程來驗證檢驗和試驗的方法；針對可比較的過程，檢驗\試驗\測量設備的能力通過GR&R的評價被確定；要求的防錯驗證已執(zhí)行。

1

基本確定

通過設計（零件尺寸）或過程（夾具或工裝設計），差異產品理論上不可能生產；該產品的有效性得到驗證。