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即將于2019年2月發(fā)布的AIAG-VDA FMEA第一版（傳說中的FMEA第五版），定義了新的FMEA的分析方法，改善了風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的抓取、應(yīng)對措施的監(jiān)視及要求。其中包括對于潛在失效分析中的評分準(zhǔn)則，也有了煥然一新的面貌。PFMEA的S、O、D新準(zhǔn)則-質(zhì)量人的福利，拿走不謝

在FMEA中展示的制造、裝配和終端用戶的失效影響分級(jí)

 10

會(huì)使操作員深處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），對生產(chǎn)成員可能會(huì)有長期的健康上的影響

會(huì)使操作員深處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），對生產(chǎn)成員可能會(huì)有長期的健康上的影響

對于汽車或者其他汽車安全操作的影響，或?qū)τ谧鳂I(yè)者/乘客/路上用戶/步行者的健康的影響

9

失效可能導(dǎo)致不符合安全法規(guī)

失效可能導(dǎo)致不符合安全法規(guī)

不符合法規(guī)

8

受影響的產(chǎn)品100%會(huì)被報(bào)廢

超過一個(gè)班次的生產(chǎn)線停止；可能中斷交付；在維修站進(jìn)行修理或者進(jìn)行替換（安裝到終端用戶），但未違反法規(guī)

在預(yù)期的服務(wù)期，正常駕駛中喪失必要的功能

7

部分的產(chǎn)線輸出不得不報(bào)廢；主要過程的偏差；降低了產(chǎn)線速度或增加了人力

產(chǎn)線停止了1小時(shí)~一個(gè)整的班次；可能中斷交付；在維修站進(jìn)行修理或者進(jìn)行替換（安裝到終端用戶），但未違反法規(guī)

在預(yù)期的服務(wù)期，正常駕駛中必要的功能的下降

6

100% 的產(chǎn)品進(jìn)行離線返工并被接受

產(chǎn)線停止最多1小時(shí)

喪失舒適性的功能

5

部分的產(chǎn)品進(jìn)行離線返工并被接受

少于100% 的產(chǎn)品受到影響；很大可能需要對產(chǎn)品進(jìn)行額外的分選

降低舒適性的功能

4

100%的產(chǎn)品在進(jìn)一步加工之前進(jìn)行在線返工

缺陷產(chǎn)品導(dǎo)致明顯的反應(yīng)計(jì)劃；不太可能有額外的缺陷產(chǎn)品；無需分選。

對于大部分顧客來說都不可接受的感官質(zhì)量問題如外觀、聽音和觸覺等

3

一部分的產(chǎn)品在進(jìn)一步加工之前進(jìn)行在線返工

缺陷產(chǎn)品導(dǎo)致微小的反應(yīng)計(jì)劃；不太可能有額外的缺陷產(chǎn)品；無需分選。

對于很多顧客來說都不可接受的感官質(zhì)量問題如外觀、聽音和觸覺等

2

對于過程、操作、操作者的輕微不便

缺陷產(chǎn)品無需反應(yīng)計(jì)劃；不太可能有額外的缺陷產(chǎn)品；無需分選；需要反饋至供應(yīng)商。

對于一些顧客來說都不可接受的感官質(zhì)量問題如外觀、聽音和觸覺等

1

沒有可識(shí)別的影響

缺陷產(chǎn)品無需反應(yīng)計(jì)劃；不太可能有額外的缺陷產(chǎn)品；無需分選；無需反饋至供應(yīng)商。

沒有可識(shí)別的影響

對于潛在失效原因?qū)е碌脑诠S的裝配和生產(chǎn)中的失效模式的發(fā)生頻率的準(zhǔn)則；在確定最佳的失效原因時(shí)，考慮“過程經(jīng)驗(yàn)欄”和“預(yù)防控制欄”的準(zhǔn)則；無需對于每一項(xiàng)單個(gè)因子進(jìn)行評價(jià)和分級(jí)。

 10

制造和裝配過程中不能確定發(fā)生頻率；沒有預(yù)防控制，或者在制造和裝配過程中發(fā)生頻率極高

沒有經(jīng)驗(yàn)的新過程；新產(chǎn)品的應(yīng)用。

最佳實(shí)踐和程序不存在

9

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率很高

對于過程僅有有限的經(jīng)驗(yàn)；應(yīng)用明顯不同于之前的應(yīng)用。

未針對失效原因；該過程為新開發(fā)；沒有經(jīng)驗(yàn)的新流程的首次應(yīng)用

8

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率高

知曉但是有問題的過程；應(yīng)用展現(xiàn)出明顯的過程挑戰(zhàn)。

對于失效原因沒有一個(gè)可靠的預(yù)防；沒有現(xiàn)有程序和最佳實(shí)踐，無直接可應(yīng)用于本過程。

7

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等高

類似于那些具備證據(jù)證明失效高于可接受的比例的過程。在該公司沒有應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)

對于預(yù)防缺陷的原因僅有有限的使用；程序和最佳實(shí)踐僅針對基礎(chǔ)過程，未針對革新

6

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等

類似于那些具備證據(jù)證明有一些失效的過程。在該公司僅有有限應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)

提供了一些能力來預(yù)防失效的原因；程序和最佳實(shí)踐存在但是不能充分保證防止失效的發(fā)生

5

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等

類似于那些成功完成過程確認(rèn)的過程。在該設(shè)施僅有有限應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)缺陷；從之前的設(shè)計(jì)中獲取過程開發(fā)的教訓(xùn)；針對該過程進(jìn)行了最佳實(shí)踐的再驗(yàn)證，但未能證明；提供了一些過程不存在問題的指示

4

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率中等低

基于經(jīng)驗(yàn)證的過程的新設(shè)定。應(yīng)用未發(fā)生過程挑戰(zhàn)的明顯風(fēng)險(xiǎn)

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)缺陷；前過程和新過程的變更滿足程序和最佳實(shí)踐；過程符合指標(biāo)

3

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率低

過程在量產(chǎn)中有成功結(jié)果的試驗(yàn)和測試。能力的歷史在受控范圍。換地址生產(chǎn)

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)缺陷；過程期望滿足程序和最佳實(shí)踐，考慮從之前過程獲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；預(yù)期滿足生產(chǎn)設(shè)計(jì)

2

在制造和裝配過程中發(fā)生頻率很低

過程在量產(chǎn)中有成功結(jié)果的試驗(yàn)和測試。能力的歷史在受控范圍。換地址生產(chǎn)

能夠在過程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)缺陷；過程期望滿足程序和最佳實(shí)踐，有信心從之前過程獲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；有信心滿足設(shè)計(jì)

1

通過預(yù)防控制和批量生產(chǎn)的無缺陷歷史來消除失效的可能性。量產(chǎn)中不可能發(fā)生失效

通過有效的預(yù)防控制來消除失效。失效的原因不發(fā)生

量產(chǎn)中失效不能發(fā)生；過程證明滿足程序和最佳實(shí)踐；考慮經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

在交付之前進(jìn)行的每個(gè)探測活動(dòng)的的探測控制的分級(jí)；探測控制根據(jù)每個(gè)探測活動(dòng)的最適用的準(zhǔn)則來分級(jí)；在FMEA和控制計(jì)劃中設(shè)定頻率；公司/業(yè)務(wù)單元的不合格材料搬運(yùn)程序也適用。

 10

極端不確定

失效不會(huì)或不能被發(fā)現(xiàn)因?yàn)闆]有試建立或了解驗(yàn)或試檢驗(yàn)方法

9

非常渺茫

失效不易被探測；小于100%的產(chǎn)品的隨機(jī)審核；

8

渺茫

在后道工序通過視覺、觸覺和聽覺方式探測（失效模式）；檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力不確定或公司/業(yè)務(wù)單元對于定義的檢驗(yàn)試驗(yàn)方法沒有經(jīng)驗(yàn)；該方法依賴于個(gè)人的驗(yàn)證和傾向。

7

很低

在本工序通過視覺、觸覺和聽覺方式探測（失效模式）；檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力很低或公司/業(yè)務(wù)單元對于定義的檢驗(yàn)試驗(yàn)方法經(jīng)驗(yàn)很少；該方法依賴于個(gè)人的驗(yàn)證和傾向。

6

低

在后道工序通過計(jì)量型量具（如卡尺、表盤量具等）或計(jì)數(shù)型量具（如go-nogo、手動(dòng)扭矩檢測/棘爪扳手等）探測（失效模式）；檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力未針對該應(yīng)用驗(yàn)證或公司/業(yè)務(wù)單元對于定義的檢驗(yàn)試驗(yàn)方法具備經(jīng)驗(yàn)；檢驗(yàn)\試驗(yàn)\測量設(shè)備的能力尚未被驗(yàn)證。

5

中等

在本工序通過計(jì)量型量具（如卡尺、表盤量具等）或計(jì)數(shù)型量具（如go-nogo、手動(dòng)扭矩檢測/棘爪扳手等）探測（失效模式）或（失效原因）；在新的操作/邊界條件下針對可比較的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法；針對可比較的過程，檢驗(yàn)\試驗(yàn)\測量設(shè)備的能力通過GR&R的評價(jià)被確定。  針對設(shè)定的原因僅僅是：通過首件檢查和末件檢查進(jìn)行設(shè)定的確認(rèn)，如使用。

4

中等高

在后工序通過檢測并控制差異產(chǎn)品的應(yīng)用來探測（失效模式）；在相似操作/邊界條件下（設(shè)備、材料）從可比較的過程來驗(yàn)證檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法；針對可比較的過程，檢驗(yàn)\試驗(yàn)\測量設(shè)備的能力通過GR&R的評價(jià)被確定；要求的防錯(cuò)驗(yàn)證已執(zhí)行。

3

高    

在本工序通過檢測并控制差異產(chǎn)品的應(yīng)用來探測（失效模式）；在相似操作/邊界條件下（設(shè)備、材料）從可比較的過程來驗(yàn)證檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法；針對可比較的過程，檢驗(yàn)\試驗(yàn)\測量設(shè)備的能力通過GR&R的評價(jià)被確定；要求的防錯(cuò)驗(yàn)證已執(zhí)行。

2

很高

在本工序通過探測原因并防止生產(chǎn)差異產(chǎn)品的應(yīng)用來探測（失效原因）；在同樣操作/邊界條件下（設(shè)備、材料）從確定的過程來驗(yàn)證檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法；針對可比較的過程，檢驗(yàn)\試驗(yàn)\測量設(shè)備的能力通過GR&R的評價(jià)被確定；要求的防錯(cuò)驗(yàn)證已執(zhí)行。

1

基本確定

通過設(shè)計(jì)（零件尺寸）或過程（夾具或工裝設(shè)計(jì)），差異產(chǎn)品理論上不可能生產(chǎn)；該產(chǎn)品的有效性得到驗(yàn)證。