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 2019年實驗室技術(shù)負責人工作計劃要點

1、年度內(nèi)部審核計劃

包括內(nèi)部審核年度計劃和內(nèi)部審核實施計劃，年度計劃只需要計劃開展內(nèi)部審核的大概時間、參加的人員、評審覆蓋全部質(zhì)量活動即可。

內(nèi)部審核實施計劃是開展內(nèi)部審核之前對本次審核所做的日程和分工的詳細計劃,明確內(nèi)審的時間、地點、人員、審核內(nèi)容、首次會議、末次會議、現(xiàn)場檢測活動等。

2、年度管理評審計劃

包括管理評審年度計劃和管理評審實施計劃，管理評審年度計劃只需要計劃開展管理評審的大概時間、參加的人員即可。管理評審實施計劃是開展管理評審之前對本次評審所做的詳細計劃,明確管理評審的時間、地點、人員、輸入內(nèi)容、輸出內(nèi)容等。

3、年度計量檢定校準計劃

對檢測結(jié)果有影響有儀器設(shè)備及輔助設(shè)備必須制定檢定/校準計劃。參考標準、玻璃液體量器、標準物質(zhì)、標準溶液等也要制定檢定/校準計劃。除儀器編號、名稱外,檢定/校準計劃中要明確檢驗要求,如檢定/校準項目、關(guān)鍵值等。

4、年度期間核查計劃

經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢驗、運行過程中有可疑現(xiàn)象、使用頻率高或不常用等儀器設(shè)備需要編制期間核查計劃。編制期間核查計劃時,應(yīng)同時編制相應(yīng)設(shè)備的核查方法或核查方案。

一般由技術(shù)負責列出儀器設(shè)備期間核查清單，含標準物質(zhì)的期間核查。

5、年度儀器設(shè)備維護計劃

一般內(nèi)容包括儀器編號、儀器名稱、維護工作內(nèi)容、維護周期、維護責任人等。針對每一臺(套)設(shè)備制定維護計劃。

6、年度人員培訓(xùn)計劃

設(shè)置主要的培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、大致的培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點等欄目，培訓(xùn)課程可參考嘉峪檢測網(wǎng)2019年實驗室人員培訓(xùn)課程計劃。

7、檢驗質(zhì)量年度監(jiān)控計劃

實驗室內(nèi)外的各類比對驗證計劃及其它監(jiān)控計劃。能力驗證計劃指何時、何地、由何人參加哪個部門組織的能力驗證。實驗室內(nèi)部比對計劃是何時、何地、由何人進行何種比對,也可以自行選擇某個本領(lǐng)域公認檢驗水平較高的實驗室進行比對試驗。

8、年度檢測結(jié)果質(zhì)量保證計劃

一般有實驗室內(nèi)部比對、外部比對、能力驗證三方面的內(nèi)容。能力驗證計劃指何時、何地、由何人參加哪個部門組織的能力驗證。實驗室內(nèi)部比對計劃是何時、何地、由何人進行人員比對、儀器比對、留樣再測等。實驗室外部比對一般選擇有資質(zhì)，諸如通過資質(zhì)認定、或通過CNAS認可的實驗室進行比對，比對項目一般要求一個評審周期（三年）覆蓋獲授權(quán)的全部的檢測能力。

 2019年質(zhì)量監(jiān)控工作計劃要點

實驗室質(zhì)量監(jiān)控計劃包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控兩個部分。制定內(nèi)部外部質(zhì)量監(jiān)控計劃，包括質(zhì)量監(jiān)控的頻次、方法等需要考慮相關(guān)的因素

實驗室內(nèi)外部一般質(zhì)控手段有：

1）外部質(zhì)量控制：實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。

2）內(nèi)部質(zhì)量控制：

a)使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測。

b)由兩個以上人員對保留樣品進行對比檢測。

c)由同一操作人員對保留樣品進行對比檢測。

d)在日常分析檢測過程中使用的標準溶液的配置。

e)用標液對儀器測試過程中進行質(zhì)控。

實驗室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃時需要從以下幾個因素考慮：

1、檢測或校準業(yè)務(wù)量；
2、檢測或校準結(jié)果的用途；
3、檢測或校準方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；
4、對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴程度；
5、參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結(jié)果；
6、人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況；
7、新采用的方法或變更的方法。

外部質(zhì)量監(jiān)控計劃實驗室應(yīng)該從以下幾個方面考慮：

1、CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中要求的參加的能力驗證參加計劃

2、實驗室間比對計劃

3、實驗室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計劃要考慮內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃的因素；

4、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果；
5、實驗室間比對（包含能力驗證）的可獲得性，對沒有能力驗證的領(lǐng)域， 實驗室應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準確性和可靠性。