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醫(yī)用霧化器，是一種通過超聲波、自帶的電動泵、外接氣源等方式將液體轉化為氣霧劑的設備。目前，醫(yī)用霧化器相關的執(zhí)行標準有以下兩份：

從上表可知，DB44/T 1726-2015是一種地方標準。故，廣東省外的注冊人在申報醫(yī)用壓縮霧化器時可以將該份標準作為參考文件。

YY 0109-2013是多數(shù)醫(yī)用霧化器都會采用的行業(yè)標準，通篇內(nèi)容通俗易懂，但仍有一些混淆點需要值得注意。

1、該標準明確“適用于利用超聲波對液態(tài)藥物進行霧化的醫(yī)用超聲霧化器。”由此可見，對于符合上述描述的醫(yī)用超聲霧化器，YY 0109-2013是一份強制性標準。對于其他工作原理的醫(yī)用霧化器，YY 0109-2013只是一份參考標準。

2、關于“YY 0109-2013中的4.5粒徑分布曲線”，應參考對比產(chǎn)品的相關內(nèi)容

3、 關于“YY 0109-2013中的4.6霧化器控制功能”，YY 0109-2013有a），b），c），d）四點要求。在這四點中，都采用了“宜”的描述。依據(jù)ISO13485，“宜”表示建議。此外， YY 0109-2013“前言”也明確了“本標準的4.6為推薦性的，其余為強制性的。”