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答：如與同類產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)組成、初包裝、生物負載等方面的滅菌相關(guān)風險可覆蓋申報產(chǎn)品，申請人可利用同類產(chǎn)品的滅菌確認報告作為支持資料，但應(yīng)特別注意差異對滅菌風險覆蓋性的影響。申報時應(yīng)同時提交可采用同類產(chǎn)品滅菌確認報告的論證性資料及其滅菌確認報告。