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四川因造假等原因撤銷三藥品GSP證書

嘉峪檢測網(wǎng) 2019-01-17 09:40

經(jīng)四川省局飛行檢查發(fā)現(xiàn)，四川騰龍醫(yī)藥有限責(zé)任公司、岳池康發(fā)藥業(yè)有限責(zé)任公司和四川普生藥械經(jīng)營有限責(zé)任公司存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食藥監(jiān)管總局令第14號）第二十五條、《關(guān)于修訂印發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號）規(guī)定，省局依法決定于2019年1月14日撤銷以上三家藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，現(xiàn)予以公告。

企業(yè)名稱	證書編號	證書有效期至	注冊地址	撤銷時間	違規(guī)事實(shí)
企業(yè)名稱	證書編號	證書有效期至	注冊地址	撤銷時間	違規(guī)事實(shí)
四川騰龍醫(yī)藥有限責(zé)任公司	SC14-Aa-20140296	有效期至2019-11-20	四川省彭州市致和鎮(zhèn)健康大道198號1棟1層101號	2019年1月14日	企業(yè)存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假（**00402）等行為。
岳池康發(fā)藥業(yè)有限責(zé)任公司	SC14-Aa-20140163	有效期至2019-08-31	廣安市岳池縣九龍鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)路14號C2棟1-3層	2019年1月14日	企業(yè)無計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備，無符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。（**5805）
四川普生藥械經(jīng)營有限責(zé)任公司	SC06-Aa-20140304	有效期至2019-11-20	四川省什邡市文興路132號	2019年1月14日	企業(yè)未堅(jiān)持誠實(shí)守信，存在虛假、欺騙行為。（**00402）

四川省藥品監(jiān)督管理局

2019年1月15日

來源：四川藥監(jiān)局

四川因造假等原因撤銷三藥品GSP證書

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