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歐盟發(fā)布食品接觸塑料材料法規(guī) (EU) No 10/2011的修訂法規(guī)(EU) 2019/37

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2019-01-24 21:53

2019年1月11日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布指令（EU）2019/37，修訂食品接觸塑料材料法規(guī)（EU）No 10/2011附件I和附件III. 在該法規(guī)生效前已投入市場(chǎng)的塑料材料和產(chǎn)品應(yīng)在2020年1月31日前售完。該指令于2019年1月31日起開始生效。

法規(guī)(EU)No 10/2011的附件I和III修訂如下：

（1）附件I的表1修訂如下：

（a）有關(guān)第467號(hào),744號(hào),1066號(hào)和1068號(hào)食品接觸材料物質(zhì)的條目替換為：

編號(hào)	Ref號(hào)	CAS號(hào)	物質(zhì)名稱	特定遷移限量[mg/kg]	特定遷移限量[mg/kg](基團(tuán)限制編碼)	限制和規(guī)范
467	14800	3724-65-0	巴豆酸		（35）
467	45600	3724-65-0	巴豆酸		（35）
744	18888	080181-31-3	3-羥基丁酸-3-羥基戊酸，共聚物		（35）	該物質(zhì)用作通過細(xì)菌發(fā)酵得到的產(chǎn)物。按照附件I表4中的規(guī)格。
1066		23985-75-3	1,2,3,4-四氫化萘-2,6-二羧酸，二甲酯	0.05		僅用作塑料多層材料中聚酯非食品接觸層制造中的共聚單體，其僅用于與附件III表2中所列的食品模擬劑A、B、C或D1接觸的食品。第8列中的特定遷移限量是指物質(zhì)與其二聚體（環(huán)鏈和開鏈）的總和。
1068		2530-83-8	[3-（2,3-環(huán)氧丙氧基）丙基]三甲氧基硅烷			僅用作上漿劑的組分，用于處理嵌入玻璃纖維增強(qiáng)低擴(kuò)散塑料中的玻璃纖維（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯（PET），聚碳酸酯（PC），聚對(duì)苯二甲酸丁二酯（PBT），熱固性聚酯和環(huán)氧雙酚乙烯基酯）與所有食品接觸。在經(jīng)過處理的玻璃纖維中，不得檢測(cè)到0.001 mg/kg的物質(zhì)殘留量，且不得檢測(cè)到0.006 mg/kg的任何反應(yīng)產(chǎn)物(水解單體和環(huán)氧環(huán)二聚體，三聚體和四聚體)。

（b）按照FCM物質(zhì)編號(hào)的數(shù)字順序插入以下：

FCM編號(hào)	CAS號(hào)	物質(zhì)名稱	特定遷移限量[mg/kg](基團(tuán)限制編碼)	限制和規(guī)范
1059	147398-31-0	聚（（R）-3-羥基丁酸酯-共-（R）-3-羥基己酸酯）	（35）	只能單獨(dú)使用或與附件III表2中指定的食品模擬劑E接觸的其他聚合物混合使用。
1067	616-38-6	碳酸二甲酯		僅用于： a）以用量高達(dá)30％的1,6-己二醇所制備的聚碳酸酯預(yù)聚物，4,4'-亞甲基二苯基二異氰酸酯和二醇（如聚丙二醇和1,4-丁二醇）制備熱塑性聚氨酯。所得材料僅適用于與附件III表2中模擬劑A或B食品短期接觸（室溫下≤30分鐘）的重復(fù)使用的物品; b）用于生產(chǎn)其他聚碳酸酯或在其他情況下，碳酸二甲酯的遷移量不超過0.05mg/kg食品，并且分子量低于1000 Da的所有聚碳酸酯低聚物的遷移量總和不超過0.05 mg/kg食品。
1067	616-38-6	碳酸二甲酯
1069	75-28-5	異丁烷		只能用作發(fā)泡劑。

（2）在附件I的表2中，增加了以下條目：

基團(tuán)限制編碼	FCM 物質(zhì)編號(hào)	特定遷移限值 [mg/kg]	基團(tuán)限制說明
35	6 744 10597	0.05	以巴豆酸表示

（3）在附件I的表3中，增加了以下條目：

編號(hào)	關(guān)于符合性驗(yàn)證的說明
(27)	當(dāng)含有該物質(zhì)的最終材料或制品在表1的第a）表1第10欄所述的條件下生產(chǎn)時(shí)，將其投放市場(chǎng)，確定低聚物遷移是否符合第b）表1第10欄中規(guī)定的限制的詳細(xì)描述方法應(yīng)構(gòu)成法規(guī)（EU）No 10/2011第16條款所述的支持文件的一部分。該方法應(yīng)適合主管當(dāng)局用于驗(yàn)證合規(guī)性。如果可以公開獲得適當(dāng)?shù)姆椒?，則應(yīng)參考該方法。如果該方法需要校準(zhǔn)樣品，則應(yīng)根據(jù)其要求向主管當(dāng)局提供足夠的樣品。

（4）在附件I的表4中，關(guān)于限制物質(zhì)FCM No 744的條目的行被替換為以下內(nèi)容：

FCM 物質(zhì)編號(hào)			物質(zhì)的詳細(xì)說明
744			巴豆酸特定遷移限值是0.05毫克每千克食品

（5）在附件三第4點(diǎn)表3中，第三和第四行由以下內(nèi)容代替：

接觸的食品			食品模擬液
所有含水和含酒精的pH≥4.的食品和乳制品			食物模擬物D1

所有含水和含酒精的pH<4.5的食品和乳制品			食品模擬物D1和食品模擬物B

來(lái)源：AnyTesting

歐盟發(fā)布食品接觸塑料材料法規(guī) (EU) No 10/2011的修訂法規(guī)(EU) 2019/37

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