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風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是醫(yī)療器械研發(fā)過程中供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理的首要步驟，是指通過調(diào)查和分析供應(yīng)鏈的每一個(gè)過程環(huán)節(jié)，每一個(gè)節(jié)點(diǎn)企業(yè)及其所處的環(huán)境，對(duì)可能影響供應(yīng)鏈的風(fēng)險(xiǎn)因素加 以判斷、歸類及鑒定性質(zhì)的過程。大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)周期長(zhǎng)，各種可預(yù)見和難以預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)因素多，其風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不僅要根據(jù)已有的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法找出可預(yù)見的的風(fēng)險(xiǎn)，還要識(shí)別出各種潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素。無疑，供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)圍繞產(chǎn)品（包括設(shè) 備、原材料等）供給而存在，那么從可能影響產(chǎn)品供給的風(fēng)險(xiǎn)因素入手探究供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)管理的風(fēng)險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)類型將是富有創(chuàng)見的。

1、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)考慮的是大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)的供應(yīng)商所擁有的科學(xué)技術(shù)水平，包括技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用等相關(guān)內(nèi)容。大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)周期長(zhǎng)，技術(shù)和功能要 求都十分復(fù)雜，其設(shè)備和原材料（如各種零部件）都有很高的技術(shù)要求，也就要 求其供應(yīng)商具備相應(yīng)的科學(xué)技術(shù)水平?？茖W(xué)技術(shù)水平在供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇中具有基礎(chǔ)性地位，同樣，在供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)管理中，由于其技術(shù)水平而導(dǎo)致的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)也十分普遍。一旦技術(shù)水平不足，往往帶來產(chǎn)品的低質(zhì)量和高成本，影響研發(fā)設(shè) 備或原材料的正常供給。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)可進(jìn)一步細(xì)分為原發(fā)性技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和次生技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。前者是指供應(yīng)商由于技術(shù)水平低下而不能勝任研發(fā)企業(yè)所需產(chǎn)品供給的情形；后者則是指供應(yīng)商擁有足夠的技術(shù)水平，但由于技術(shù)的錯(cuò)誤使用（如研發(fā)企 業(yè)與供應(yīng)商之間由于信息不對(duì)稱導(dǎo)致的技術(shù)誤用）或技術(shù)外因素的影響而不能正常發(fā)揮技術(shù)效能的情形。供應(yīng)商的原發(fā)性技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)容易識(shí)別，那些技術(shù)水平不足 的供應(yīng)商能夠在供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇階段被輕易地識(shí)別出來并被淘汰。相反，次生技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)具有一定的隱蔽性，更加難以識(shí)別。對(duì)于次生技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，可以通過研發(fā)企業(yè)與供應(yīng)商的技術(shù)交流、產(chǎn)品樣品檢驗(yàn)等措施進(jìn)行識(shí)別和排除。

2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療設(shè)備由于其獨(dú)特的用途，對(duì)質(zhì)量提出了非常高的要求。因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備關(guān) 系患者的生命健康，稍有差池，其后果難以估量。大型醫(yī)療設(shè)備更是“高、精、尖”的集合體，大型醫(yī)療設(shè)備使用壽命長(zhǎng)，而且大多用于各種疑難雜癥等疾病的 輔助診斷和治療，因此其質(zhì)量要求比普通醫(yī)療設(shè)備更高。大型醫(yī)療設(shè)備的高質(zhì)量、 高精度要求必須以高質(zhì)量的設(shè)備和零部件為基礎(chǔ)，換言之，大型醫(yī)療設(shè)備的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)給供應(yīng)商提出了更多的質(zhì)量要求。

總的來說大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)應(yīng)商的質(zhì)量因素涵蓋了一下六個(gè)方面：一、供應(yīng)商質(zhì)量認(rèn)證；二、設(shè)備或零部件檢驗(yàn)及試驗(yàn)功能；三、質(zhì)量管理體制的持續(xù) 性改進(jìn)；四、商品質(zhì)量體系審核；五、制造過程及質(zhì)量的審核或檢驗(yàn)；六、強(qiáng)化過程監(jiān)管的質(zhì)量管理辦法等。其中，供應(yīng)商質(zhì)量認(rèn)證既可以參照國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)也可以根據(jù)自身實(shí)際自行制定供應(yīng)商質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，但不 得低于國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；零部件樣品檢驗(yàn)可以由研發(fā)企業(yè)技術(shù)人員與供應(yīng)商企業(yè) 技術(shù)人員協(xié)作完成；流程監(jiān)管及管理體制方面的問題，則需要供需雙方管理層的共同努力。具體到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，可以從一下幾方面著手：一、所供貨品的外 觀差異；二、所供貨品的技術(shù)參數(shù)；三、所供貨品的生產(chǎn)時(shí)間、流程、所用的原 材料；四、所供貨品的使用性能；五、所供貨品與同類產(chǎn)品的差異等等，都可以 從側(cè)面反映出供應(yīng)商可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3、成本風(fēng)險(xiǎn)

不僅是大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)，對(duì)于任何一個(gè)制造業(yè)企業(yè)，成本都具有至關(guān) 重要的作用。成本的計(jì)算和分?jǐn)偅苯佑绊懼髽I(yè)的利潤(rùn)。同樣，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)而言，沒有利潤(rùn)的研發(fā)是沒有意義的，因此在研發(fā)過程中控制設(shè)備 和原材料成本就顯得十分重要。在供應(yīng)鏈管理的視角下，控制成本的一個(gè)重要方 面就是要識(shí)別和預(yù)防供應(yīng)商的成本風(fēng)險(xiǎn)。供應(yīng)商成本風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生通常具有一些前兆性的表現(xiàn)，留意這些前兆性的因素有助于及早識(shí)別大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)供應(yīng)商的成本風(fēng)險(xiǎn)。一是宏觀經(jīng)濟(jì)因素，主要包括行業(yè)政策、物價(jià)水平、國(guó)家宏觀經(jīng) 濟(jì)政策等的影響；二是市場(chǎng)變化因素，如供應(yīng)商的市場(chǎng)份額變化、同類供應(yīng)商的 經(jīng)營(yíng)狀況、以及供應(yīng)商的上游產(chǎn)品價(jià)格變化等；三是企業(yè)因素，主要是供應(yīng)商企 業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、發(fā)展變化帶來的產(chǎn)品成本變動(dòng)；四是變相漲價(jià)，即供應(yīng)商隱瞞市 場(chǎng)行情、違背相關(guān)的合同約定以一種隱晦的方式提高所供貨品的價(jià)格，致使研發(fā)企業(yè)所需設(shè)備或原材料的成本增加。這類成本風(fēng)險(xiǎn)通常與供應(yīng)商的商業(yè)道德和商業(yè)信譽(yù)相聯(lián)系，因此這類成本風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)也是供應(yīng)商的信用風(fēng)險(xiǎn)之一。

4、信用風(fēng)險(xiǎn)

在大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)的供應(yīng)商管理中，廣義的供應(yīng)商信用風(fēng)險(xiǎn)是指一切 導(dǎo)致供應(yīng)商不能正常履行供貨約定的風(fēng)險(xiǎn)因素。狹義的供應(yīng)商信用風(fēng)險(xiǎn)則是指供 應(yīng)商的主觀失信行為。就其對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)的影響而言，不論主觀因素 造成的失信風(fēng)險(xiǎn)還是客觀因素造成的信用風(fēng)險(xiǎn)，影響結(jié)果都一樣?；诖耍覀?將從更寬泛的廣義信用風(fēng)險(xiǎn)角度來探討影響供應(yīng)商信用的一切主客觀因素。首先，企業(yè)發(fā)展水平各異，供應(yīng)商本身能力參差不齊，一些大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè) 的供應(yīng)商沒有能力實(shí)現(xiàn)供貨約定，即有的供應(yīng)商是沒有能力實(shí)現(xiàn)信用保障的。對(duì) 于這些能力不足（如資金短缺、技術(shù)水平低下、缺乏必要的高端人才等）的供應(yīng) 商，為了降低其失信風(fēng)險(xiǎn)，一個(gè)有效的做法將是在供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇后階段就將 其淘汰。其次，供應(yīng)商短期行為導(dǎo)致的道德風(fēng)險(xiǎn)。所謂供應(yīng)商短期行為，簡(jiǎn)單地 說就是供應(yīng)商只顧眼前利益的短視做法，如臨時(shí)漲價(jià)、變相漲價(jià)、偷工減料等等。由于供應(yīng)商道德風(fēng)險(xiǎn)具有一定的隱蔽性，減少這類風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生仍需加大供應(yīng)商評(píng)價(jià)力度，做到多維評(píng)價(jià)、深度評(píng)價(jià)、全面評(píng)價(jià)。最后，環(huán)境因素導(dǎo)致的信用風(fēng)險(xiǎn)。從宏觀市場(chǎng)環(huán)境來看，我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)還很不成熟，整個(gè)市場(chǎng)交易的信用體系還不 完備，一些企業(yè)在機(jī)會(huì)主義行為中獲利，助長(zhǎng)了企業(yè)的失信風(fēng)險(xiǎn)。除市場(chǎng)環(huán)境外， 其他的環(huán)境因素如自然環(huán)境（自然災(zāi)害、惡劣天氣等）、交通物流環(huán)境等的影響，也會(huì)增加供應(yīng)商企業(yè)的失信風(fēng)險(xiǎn)。

5、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

大型醫(yī)療設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，由眾多的零部件組成，加之其使用壽命較長(zhǎng)，對(duì)供 應(yīng)商服務(wù)提出了很高的要求。供應(yīng)商怎樣以合理和經(jīng)濟(jì)的方式持續(xù)地維護(hù)其產(chǎn)品，從而促進(jìn)研發(fā)工作的順利進(jìn)行，構(gòu)成了服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的主要內(nèi)容。具體而言，服 務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生源于以下一些風(fēng)險(xiǎn)因素：一、供應(yīng)商倒閉或轉(zhuǎn)行。大型醫(yī)療設(shè)備的 研發(fā)使用是一個(gè)相當(dāng)漫長(zhǎng)的過程，有的甚至長(zhǎng)達(dá)十幾二十年，在這一漫長(zhǎng)的過程 中，一些零部件生產(chǎn)廠商可能已經(jīng)倒閉或轉(zhuǎn)行，其所提供的產(chǎn)品維護(hù)和后續(xù)服務(wù) 很可能因此中斷，從而造成服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。二、供應(yīng)商企業(yè)性質(zhì)影響服務(wù)供給。實(shí)踐 中，不少大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)的供應(yīng)商來自軍轉(zhuǎn)民的軍工企業(yè)，這些企業(yè)往往 還承接國(guó)家軍用訂單。由于軍用訂單的不確定性和企業(yè)生產(chǎn)能力的有限性，這類供應(yīng)商往往在接受軍用訂單的同時(shí)中斷對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)企業(yè)的服務(wù)，給研發(fā)企業(yè)造成損失?？梢?，供應(yīng)商的企業(yè)性質(zhì)也是影響其服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的一大因素。

6、時(shí)滯風(fēng)險(xiǎn)

大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的每一階段，都需要相應(yīng)的研發(fā)設(shè)備和零部件供應(yīng)。實(shí)踐 中，經(jīng)常出現(xiàn)因某一零部件未能及時(shí)供應(yīng)而影響整個(gè)研發(fā)進(jìn)度的現(xiàn)象。因此，除了“按質(zhì)、按量”外，供應(yīng)商能否“按時(shí)”供貨也十分重要。對(duì)時(shí)滯風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別， 可以從以下幾方面著手：一、從供應(yīng)商的歷史數(shù)據(jù)中總結(jié)其出現(xiàn)時(shí)滯風(fēng)險(xiǎn)的概率； 二、供應(yīng)商的運(yùn)輸能力，包括是否擁有自己的交通工具、運(yùn)貨速度、安全性等等， 如果供應(yīng)商選擇的是物流公司，還應(yīng)對(duì)物流公司的物流速度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。三、服務(wù)效率。大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的技術(shù)密度高，一些零部件往往只有供應(yīng)商掌握其 核心技術(shù)，研發(fā)中的一些技術(shù)難題，可能需要供應(yīng)商及時(shí)響應(yīng)、協(xié)同解決，這時(shí) 供應(yīng)商能否快速響應(yīng)研發(fā)企業(yè)的需求、提高服務(wù)效率也十分重要。