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無菌醫(yī)療器械因其直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊性，決定了必須對其從生產(chǎn)場地到生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的嚴(yán)格要求和控制。因此，為了保證生產(chǎn)場地和生產(chǎn)環(huán)節(jié)等符合無菌醫(yī)療器械的要求，在一些環(huán)節(jié)要進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。按照GMP的順序，小編把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目整理如下。