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某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動(dòng)板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。在實(shí)施靜電放電（ESD接觸放電±6KV、空氣放電±8KV）、脈沖群（±2KV）等電磁兼容試驗(yàn)時(shí)，控制高能紅光的驅(qū)動(dòng)板出現(xiàn)復(fù)位故障。在實(shí)施安規(guī)耐壓試驗(yàn)（試驗(yàn)電壓4kV），耐壓試驗(yàn)不通過(guò)。詳細(xì)的分析和整改如下：

一、安規(guī)耐壓（試驗(yàn)電壓4kV）整改

經(jīng)多次試驗(yàn)和分析評(píng)估：該產(chǎn)品主要是因?yàn)轵?qū)動(dòng)板上繼電器耐壓級(jí)別不夠、交直流干耦合（如圖1所示），引起安規(guī)耐壓不通過(guò)。

整改方法：

對(duì)原有電路進(jìn)行優(yōu)化和增加濾波電路（如圖2所示），詳細(xì)整改如下：

1、根據(jù)現(xiàn)有PCB板圖（無(wú)網(wǎng)絡(luò)表）和原理圖（原理圖部分電路缺失），將電源的交直流分開(kāi)布線，避免交直流互擾問(wèn)題；

2、高能紅光輸出經(jīng)過(guò)濾波；

3、優(yōu)化高能紅光直流電路；

4、更新具有耐壓等級(jí)的繼電器。

二、靜電放電、脈沖群整改

實(shí)施靜電放電（ESD接觸放電±6KV、空氣放電±8KV）、脈沖群（±2KV）時(shí)，由于交流電在進(jìn)入開(kāi)關(guān)電源時(shí)，原有電源濾波器無(wú)法有效地抑制脈沖群抗擾和驅(qū)動(dòng)板至控制板的連接插座端無(wú)濾波電路，無(wú)法有效的抑制空氣放電的干擾。

整改方法：

1、驅(qū)動(dòng)板至控制板的連接插座端各信號(hào)、電源加濾波電路；

2、AC端設(shè)計(jì)脈沖群抑制器。

3、經(jīng)皮刺激接口處增加ESD泄放電路。

三、其它

根據(jù)安規(guī)要求，需要對(duì)產(chǎn)品不符合安規(guī)要求的進(jìn)行改動(dòng)。

1、將指示燈（紅色）換成綠色；

2、將開(kāi)關(guān)改為上開(kāi)下關(guān)。

四、電磁兼容測(cè)試

該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)改版后，進(jìn)行了靜電放電、脈沖群、浪涌、安規(guī)耐壓、輻射發(fā)射、傳導(dǎo)發(fā)射等電磁兼容試驗(yàn)，如圖3所示（輻射發(fā)射測(cè)試結(jié)果）。在試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)已通過(guò)各項(xiàng)試驗(yàn)。