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問：人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

答：人工韌帶用于加強(qiáng)自然韌帶或韌帶的修復(fù)，人工肌腱用于肌腱的修復(fù),人工腱膜用于腱膜的修復(fù)。它們適用范圍及預(yù)期用途不同，應(yīng)劃分為不同注冊單元。不同材料的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊單元。若產(chǎn)品組成部件（如人工韌帶附件螺釘）材料不同,但作為整體組配或組合使用的產(chǎn)品可按同一注冊單元申報(bào)。