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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-03-04 18:54
新聞匯總
歐洲
土耳其加強(qiáng)了對化妝品標(biāo)簽上“不含”宣稱的規(guī)定 (2019.02.18)
土耳其衛(wèi)生部發(fā)布了化妝品標(biāo)簽修訂指南，對標(biāo)簽上“不含有”宣稱的產(chǎn)品提出了更嚴(yán)格的要求。
衛(wèi)生部藥品和醫(yī)療器械局（Titck）于2月7日發(fā)布化妝品宣稱指南的第五次更新，要求制造商提供實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果支持標(biāo)簽上聲稱產(chǎn)品不含特定物質(zhì)或化合物的產(chǎn)品，如對羥基苯甲酸酯或色素。
新規(guī)定指出，如果制造商沒有向當(dāng)局提供經(jīng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測試的文件“證明”宣稱的準(zhǔn)確性，那么“不含有”宣稱不能出現(xiàn)在標(biāo)簽上。
之前的指南僅表示該產(chǎn)品禁止含有標(biāo)簽上提及的“不含有”的任何化合物。
新指南稱，禁用物質(zhì)不得在“不含有”標(biāo)簽或包裝中提及來作為產(chǎn)品的優(yōu)勢。
關(guān)于過敏原：由于“低過敏性”宣稱不能保證產(chǎn)品不會引起任何形式的過敏反應(yīng)，土耳其官方認(rèn)為，使用這種表達(dá)是不合適的。
歐盟發(fā)布關(guān)于化妝品及化學(xué)品意見附錄 (2019.02.26)
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會（SCCS）已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于化妝品中使用的物質(zhì)--吡啶硫酮鋅和鈉，鉀和MEA鄰苯基苯酚（OPPs）的兩份科學(xué)意見的附錄。
對于吡啶硫酮鋅（ZPT），SCCS確認(rèn)了2013年觀察得出的0.5mg / kg體重/日的最低不良反應(yīng)水平作為風(fēng)險評估的保守值。因此，SCCS認(rèn)為，該物質(zhì)在沖洗類護(hù)發(fā)產(chǎn)品中作為去屑劑且使用濃度高達(dá)2％時是安全的。
由于缺乏相關(guān)信息，目前無法得出使用鈉，鉀和MEA OPPs作為防腐劑最大濃度為0.2％的安全性結(jié)論。
在SCCS意見之后，成員國對這些物質(zhì)對人類健康產(chǎn)生風(fēng)險表示擔(dān)憂。 2017年12月，德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所提供了一份文件，將其安全性與鄰苯酚苯（OPP）進(jìn)行了比較。
SCCS已確定的OPP安全使用水平結(jié)論（作為防腐劑，停留類化妝品0.15％和沖洗類化妝品0.2％）并不能用于這些物質(zhì)。結(jié)論表示，根據(jù)現(xiàn)有的信息，不能排除對人類健康的潛在風(fēng)險。
雖然MEA OPP在其2015年意見中未被考慮，但它有類似的觀點(diǎn)，即作為化妝品中的防腐劑不能排除其潛在風(fēng)險。
美洲
佛羅里達(dá)州禁止含有羥苯甲酮oxybenzone和甲氧基肉桂酸辛酯octinoxate的防曬霜 (2019.02.07)
佛羅里達(dá)州基韋斯特市委員會投票決定禁止銷售含有羥苯甲酮或甲氧基肉桂酸辛酯的防曬產(chǎn)品。
該禁令將于2021年1月1日生效，旨在保護(hù)目標(biāo)海灘海岸外的珊瑚礁，該地區(qū)擁有25000人口。
最近幾個月，夏威夷和帕勞也采取了類似的行動。
該法令表示，其目的是保護(hù)海洋生態(tài)系統(tǒng)，同時擔(dān)心這些物質(zhì)“對海洋環(huán)境和基韋斯特水域周圍的居住生態(tài)系統(tǒng)，以及對海岸線珊瑚礁的保護(hù)有較大的負(fù)面影響”。
消費(fèi)者保健品協(xié)會（CHPA）和個人護(hù)理品委員會（PCPC）都提交了反對意見，理由是缺乏科學(xué)證據(jù)表明這些成分漂白珊瑚礁。
PCPC寫道：“我們擔(dān)心這項(xiàng)立法會造成混亂，使消費(fèi)者的健康處于危險之中，并可能會阻礙防曬霜的使用，畢竟防曬霜是安全防曬的重要組成部分。”
但是很多來自不同居民、非政府組織、學(xué)者和用替代成分制造防曬霜的制造商的支持者表示，其他同類型產(chǎn)品可供消費(fèi)者使用。
該條例以6比1通過。
加州審視化妝品監(jiān)督立法 (2019.02.14)
加州立法者承諾制定一項(xiàng)旨在改善對“有害”化妝品監(jiān)督的新法律。
現(xiàn)行的加利福尼亞州法律 - 2005年加利福尼亞安全化妝品法案（the California Safe Cosmetics Act of 2005） - 要求化妝品制造商對在該州銷售的產(chǎn)品提供通知，其中包含被確定為致癌或生殖毒性的化學(xué)品。加州安全化妝品計劃（CSCP）收集并發(fā)布這些數(shù)據(jù)。
本周提出的一項(xiàng)法案（AB495）如果得到批準(zhǔn)，將“表明立法機(jī)構(gòu)的意圖是制定立法，以改善對有害化妝品的監(jiān)督”，由州公共衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。這個未來的提案也“要求該部門調(diào)查有害化妝品。”
該措施是本立法會議上關(guān)于化妝品的幾項(xiàng)州級行動之一。在以下問題上也提出了法案：
美國FDA質(zhì)疑防曬法規(guī)中的成分安全性更新，需要更多信息來確認(rèn)12種活性物質(zhì)是公認(rèn)安全有效Grase（2019.02.26）
作為防曬產(chǎn)品法規(guī)主要提議更新的一部分，美國食品和藥物管理局（FDA）正在尋求目前市場上主要的活性成分的補(bǔ)充數(shù)據(jù)，然后才允許其繼續(xù)使用。
2014年“防曬創(chuàng)新法案”的要求中，擬議的規(guī)則將成為FDA實(shí)施非處方（OTC）防曬霜最終法案的一部分。法案規(guī)定了產(chǎn)品被指定為“公認(rèn)安全有效”（Grase）的條件，可以在不經(jīng)歷新藥申請過程的情況下進(jìn)入市場。
據(jù)美國食品和藥物管理局稱，此舉旨在使非處方防曬霜與最新科學(xué)數(shù)據(jù)結(jié)合，并更好地確保消費(fèi)者能夠獲得安全有效的防曬選擇。
在目前市場上銷售的16種活性成分中，該機(jī)構(gòu)建議只有氧化鋅和二氧化鈦這兩種成分用于防曬霜是安全有效的，濃度可以達(dá)到25％。
同時也提出氨基苯甲酸（PABA）和三乙醇水楊酸鹽兩種不是公認(rèn)安全有效的防曬劑，因?yàn)楦鶕?jù)對已有證據(jù)的觀察讓他們得出結(jié)論，在防曬產(chǎn)品中使用這些活性成分弊大于利。
對于氨基苯甲酸（PABA），確定的風(fēng)險包括過敏和光過敏性皮膚反應(yīng)的發(fā)生率提高。根據(jù)提議的規(guī)則，三聚氰胺水楊酸鹽在用于防曬霜時具有“嚴(yán)重危害健康包括出血”的可能性。這兩種成分目前都沒有在美國銷售的防曬產(chǎn)品中出現(xiàn)。
關(guān)于剩余的12種成分，美國食品和藥物管理局表示它“沒有足夠的安全數(shù)據(jù)來做出積極的安全測定”。因此，它要求行業(yè)和其他相關(guān)方填補(bǔ)已發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)。
它們是：cinoxate，dioxybenzone，ensulizole，homosalate，meradimate，octinoxate，
octisalate，octocrylene，padimate O，sulisobenzone，oxybenzone和avobenzone。
在規(guī)則序言中，該機(jī)構(gòu)表示其提案“并不代表FDA的結(jié)論，即防曬活性成分......在防曬霜中使用是不安全的。”
相反，它表示它正在要求額外的信息，以便它可以根據(jù)變化的條件評估物質(zhì)的“安全狀態(tài)”，包括大幅增加防曬劑的使用和暴露，以及自評估以來有關(guān)這些產(chǎn)品與這些產(chǎn)品相關(guān)的潛在風(fēng)險的信息。
然而，F(xiàn)DA的舉動令人懷疑除了兩種活性成分之外的所有成分的未來是否可用。即使行業(yè)認(rèn)為積壓的新物質(zhì)批準(zhǔn)已拖延了十多年。擬議的規(guī)則沒有涉及最初根據(jù)FDA“時間和范圍申請”（TEA）規(guī)定提交的八種活性成分，其中許多已在世界其他地方使用多年。
FDA提議的規(guī)則中提出的其他變化包括：
亞洲
甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作的通知 (2019.02.14)
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好2019年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作的通知》（國藥監(jiān)妝〔2018〕58號）要求，為進(jìn)一步規(guī)范全省化妝品監(jiān)督抽檢工作，省局制定了《甘肅省2019年化妝品監(jiān)督抽檢工作方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行，切實(shí)做好2019年全省化妝品監(jiān)督抽檢工作。
一、嚴(yán)格按照《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真組織做好監(jiān)督檢查、抽樣、樣品送達(dá)、檢驗(yàn)、結(jié)果告知與異議復(fù)檢、核查處置和信息報送等各項(xiàng)工作，加大對抽樣和檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)力度，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督抽檢工作的規(guī)范化和制度化。
二、承擔(dān)任務(wù)的各單位要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，嚴(yán)格按照時限要求完成各項(xiàng)任務(wù)；堅持問題導(dǎo)向，基于風(fēng)險管理原則，有針對性地實(shí)施抽檢，注重工作實(shí)效；省藥品檢驗(yàn)研究院要及時報送不合格產(chǎn)品信息，做到檢出一批、報送一批。
三、對于實(shí)際檢出成分與標(biāo)簽標(biāo)識或產(chǎn)品批件配方不一致的染發(fā)產(chǎn)品、防曬產(chǎn)品等特殊用途化妝品，應(yīng)按照不合格產(chǎn)品及時進(jìn)行處置。
四、各地化妝品監(jiān)管部門要結(jié)合省局化妝品監(jiān)督抽檢方案，制定本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督抽檢計劃，及時發(fā)布抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品信息，并將信息及時報送至省局化妝品監(jiān)管處。
五、為加強(qiáng)工作溝通，各市州局應(yīng)指定1名聯(lián)系人，具體負(fù)責(zé)此次監(jiān)督抽檢的相關(guān)工作。請于2019年2月25日前將聯(lián)系人名單、抽檢工作實(shí)施部門及負(fù)責(zé)人情況表（詳見附件5，電子版和加蓋單位公章的紙質(zhì)版）報送省藥品檢驗(yàn)研究院。
關(guān)于12批次不合格化妝品的通告 (2019.02.01)
經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州澳鑫化妝品有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的12批次化妝品不合格（不合格清單詳見附件）。
上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、遼寧、浙江省藥品監(jiān)管部門核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求甘肅、黑龍江、遼寧、山東、山西、西藏、四川?。▍^(qū)）藥品監(jiān)管部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進(jìn)貨渠道，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。上述省級藥品監(jiān)管局自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報并報告國家藥品監(jiān)督管理局。
廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于對擬廢止的462 項(xiàng)省地方標(biāo)準(zhǔn)和終止的110 項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項(xiàng)目進(jìn)行公示的通告（2019.02.27）
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，根據(jù)《國家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于做好地方標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)工作的通知》（國標(biāo)委地方〔2018〕9 號）要求，我局近期組織專家對我省1867 項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)和665 項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項(xiàng)目進(jìn)行了復(fù)審。經(jīng)審查，擬廢止462 項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)（見附件1）和終止110項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項(xiàng)目（見附件2），現(xiàn)向社會各界公開征求意見。
請有關(guān)單位或個人提出意見建議并說明理由，于2019 年3 月22 日前以書面形式反饋我局。逾期未反饋視為無意見。
其中，擬廢止3 項(xiàng)日化類地方標(biāo)準(zhǔn)和終止2 項(xiàng)日化類地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項(xiàng)目，詳情如下：
產(chǎn)品召回
| 歐盟 | |||
| 通報國家 | 產(chǎn)品 | 原因 | 措施 |
| 德國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：染發(fā)劑 產(chǎn)品描述： 染發(fā)劑（淺棕色），用密封鋁袋包裝， 每包15g，包裝在印花紙盒售賣,5包一盒,。 原產(chǎn)地：印度 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有檢測值為13.6%的過氧化鋇(barium peroxide)。 該物質(zhì)具有腐蝕性和刺激性， 在產(chǎn)品中會釋放鋇元素， 對腎臟和心臟產(chǎn)生毒性危害。 該產(chǎn)品中含有檢測值為3.8%的4-氨基苯酚并且耦合劑不足， 未耦合的4-氨基苯酚是一種強(qiáng)烈的皮膚致敏物質(zhì)， 會引起皮膚刺激。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的規(guī)定。 |
公共機(jī)構(gòu)（零售商） 采取措施： 銷毀相關(guān)產(chǎn)品。 |
| 拉脫維亞 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：沐浴產(chǎn)品 產(chǎn)品描述：紙杯蛋糕形狀的沐浴產(chǎn)品,用防奶油裝飾,, 與撒劑和鮮花一起包裝在紙質(zhì)蛋糕盒中,外表用塑料膜封住。 原產(chǎn)地：波蘭 |
窒息風(fēng)險 由于該產(chǎn)品特有的外形,外觀、顏色和尺寸，很容易被認(rèn)為食品， 而且其中小的部件很容易脫落,這可能會導(dǎo)致消費(fèi)者尤其是兒童 將其放入口中吞下并被嗆到。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)和食品仿制產(chǎn)品指令的規(guī)定。 |
公共機(jī)構(gòu)（經(jīng)銷商） 采取措施： 禁止產(chǎn)品上市和任何補(bǔ)充措施。 |
| 法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：頭發(fā)護(hù)理產(chǎn)品 產(chǎn)品描述： 調(diào)理強(qiáng)壯頭發(fā)清潔頭皮的洗發(fā)水， 容器為綠色塑料瓶上有旋蓋，容量為100g。 原產(chǎn)地：南非 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物； 易敏人群皮膚接觸含有MCI/MI 的產(chǎn)品會引發(fā)過敏性接觸皮炎。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商（進(jìn)口商） 采取措施： 從最終使用者處召回相關(guān)產(chǎn)品。 |
| 法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：身體乳 產(chǎn)品描述：產(chǎn)品容器150ml瓶子。 原產(chǎn)地：美國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有羥基苯甲酸異丁酯（ isobutylparaben）， 該物質(zhì)對內(nèi)分泌有潛在的干擾影響。 該產(chǎn)品含有檸檬烯limonene，芳樟醇linalool，香豆素coumarin， 香茅醇citronellol， α-異甲基紫羅蘭酮alpha-isomethyl ionone（測定值大于0.001%）。 這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。 因未在成分列表中指出，消費(fèi)者不知道其存在。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的規(guī)定。 |
經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商（零售商） 采取措施： 從最終使用者處召回相關(guān)產(chǎn)品。 |
|
根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)的要求，羥苯異丁酯是禁用物質(zhì)，而特定26個致敏原，如超過一定濃度，需要在標(biāo)簽上標(biāo)示。 |
|||
| 美洲 | |||
| 通報國家 | 產(chǎn)品 | 原因 | 措施 |
| 加拿大 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：護(hù)膚霜 產(chǎn)品描述： 護(hù)膚霜裝于16盎司泵瓶。 白色包裝，瓶子底部有批號。 原產(chǎn)地：南非 |
2019年2月18日。 受影響的產(chǎn)品由于存在某些霉菌， 微生物污染，尤其是對免疫力較低的人群具有感染風(fēng)險。 |
消費(fèi)者應(yīng)立即停止使用 產(chǎn)品 并去進(jìn)口商處退貨。 |
| 美國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：眼影 |
含不安全色素，生產(chǎn)、包裝或保存條件不衛(wèi)生； 標(biāo)簽不合格。 |
被美國拒絕入境 |
| 美國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：眼線 |
標(biāo)簽不合格。 | 被美國拒絕入境 |
| 美國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：粉底等5款 |
涉嫌新型藥品。 | 被美國拒絕入境 |
來源：Intertek
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