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昨日，國務院發(fā)布了《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》國發(fā)〔2019〕6號。其中包括取消國產(chǎn)藥品注冊初審，取消初審后，改由國家藥監(jiān)局直接受理國產(chǎn)藥品注冊申請。

國家藥監(jiān)局要通過以下措施優(yōu)化服務、加強監(jiān)管：

1.優(yōu)化工作流程、完善工作標準，做好直接受理工作。

2.提高藥品注冊審評人員的專業(yè)能力，用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，嚴格實施技術審評和審批，把牢藥品注冊上市關口，切實加強藥品安全監(jiān)管。