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      在討論有關(guān)LIMS的問(wèn)題之前，我們首先要了解什么是LIMS。關(guān)于LIMS的定義，在互聯(lián)網(wǎng)、書(shū)刊上有不少，各不相同。美國(guó)材料測(cè)試學(xué)會(huì)于1994年在ASTM年刊14.01卷公布了LIMS標(biāo)準(zhǔn)，之后每隔五年修訂一次。

       對(duì)LIMS這樣定義：LIMS是將實(shí)驗(yàn)室的分析儀器通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)連接起來(lái)，采用科學(xué)的管理思想和先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為核心的整體環(huán)境的全方位管理。它集樣品管理、資源管理、事務(wù)管理、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)據(jù)管理（采集、傳輸、處理、輸出、發(fā)布）、報(bào)表管理等諸多模塊為一體，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，既能滿足外部的日常管理要求，又保證實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制。

     LIMS只是一個(gè)相對(duì)的概念。從空間來(lái)說(shuō)，同一個(gè)廠商的LIMS在不同實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用情況差別很大；從時(shí)間來(lái)說(shuō)，同一個(gè)廠商或同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用的LIMS也會(huì)隨著時(shí)間而演變。10年、20年前的LIMS非常簡(jiǎn)單，若干年后，今天的LIMS也將顯得落后。因此，LIMS會(huì)變，不變的是：LIMS是一種實(shí)驗(yàn)室管理的工具。在一些廠商或者用戶口中，只有他們的才是正宗LIMS，其他都是假冒偽劣。我們不能拘泥于LIMS的概念本身，關(guān)鍵是能否解決管理上的問(wèn)題。能實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的信息管理，它就是LIMS，即便簡(jiǎn)單也是簡(jiǎn)化版的LIMS；即使完全符合LIMS的定義，卻不能解決實(shí)驗(yàn)室的管理問(wèn)題，這樣的LIMS就沒(méi)有意義。 

      來(lái)考察的實(shí)驗(yàn)室一般不會(huì)提這個(gè)問(wèn)題，因?yàn)樗麄兊男睦镆呀?jīng)有了答案。大家的新實(shí)驗(yàn)大樓都建了起來(lái)，各種先進(jìn)的進(jìn)口儀器也堆滿了檢驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室之間的硬件條件都差不多，要比只能比軟件了。同行某實(shí)驗(yàn)室上了LIMS，自己不上就顯落后了。因此，有的實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)有意無(wú)意將LIMS當(dāng)作一項(xiàng)面子工程，總想表明自己是“第一”，如果當(dāng)不上“第一個(gè)”也要宣稱(chēng)“第一批”；一些實(shí)驗(yàn)室實(shí)施LIMS時(shí)提出的第一條要求就是“不要做成和某某大實(shí)驗(yàn)室一樣”，以體現(xiàn)自己的原創(chuàng)性，但其實(shí)大多數(shù)的LIMS卻還是大同小異。還有一些實(shí)驗(yàn)室，上LIMS就是為了將現(xiàn)有紙質(zhì)的檢驗(yàn)記錄和審批過(guò)程電子化，結(jié)果，上LIMS之后改變的只是數(shù)據(jù)的載體，不變的還是落后的實(shí)驗(yàn)室管理。

       因此，我們不能為了上LIMS而上LIMS，而必須清楚自己上LIMS的目的，否則，就會(huì)在選型、實(shí)施、應(yīng)用的具體工作中迷失方向、本末倒置。實(shí)驗(yàn)室決定上LIMS，就是為了通過(guò)LIMS來(lái)采集、利用實(shí)驗(yàn)室的信息資源，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的管理，達(dá)到通過(guò)手工方式無(wú)法很好地實(shí)現(xiàn)的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理效果。實(shí)驗(yàn)室的信息化只是一種手段，通過(guò)信息化的實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)管理才是目標(biāo)。 

       一些實(shí)驗(yàn)室甚至是省級(jí)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還在使用WORD來(lái)打印檢測(cè)報(bào)告、利用樣品編號(hào)來(lái)掌握業(yè)務(wù)數(shù)量。然而，他們都能找出一大堆理由來(lái)說(shuō)明LIMS不適合自己的實(shí)驗(yàn)室或者自己的實(shí)驗(yàn)室不適合LIMS。

       也有一些根本沒(méi)有使用過(guò)LIMS的檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)家，看了一些有關(guān)LIMS的資料或者道聽(tīng)途說(shuō)之后就對(duì)LIMS妄加評(píng)論，站在LIMS門(mén)外大談LIMS如何不適合國(guó)情和實(shí)驗(yàn)室室情。有一家準(zhǔn)備上LIMS的實(shí)驗(yàn)室到其他單位參觀后，認(rèn)為L(zhǎng)IMS過(guò)于復(fù)雜、投入太大而打消了上LIMS的念頭。

       那么，我們的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該上LIMS嗎？答案是肯定的?，F(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室已不是手工小作坊，靠腦袋和紙筆無(wú)法管理如此大量的信息，使用WORD也只是一種電子化的紙和筆，只能實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化；要成為數(shù)字化的實(shí)驗(yàn)室，必須借助信息管理系統(tǒng)。

       因此，上LIMS不是應(yīng)不應(yīng)該的問(wèn)題，而是怎樣選擇合適的時(shí)機(jī)選用適當(dāng)?shù)姆绞?。如果?duì)實(shí)驗(yàn)室的管理已有明確的認(rèn)識(shí)和方法，只是缺少有效的手段，那么可以借助LIMS這一工具；如果不能找到實(shí)驗(yàn)室的問(wèn)題所在，則以上LIMS為契機(jī)，深入了解實(shí)驗(yàn)室的狀況，優(yōu)化自身的流程、管理，以適當(dāng)?shù)耐度氆@得最大的效益。我們不能將LIMS神秘化、完美化、貴族化以致望而卻步。 

       影響LIMS實(shí)施效果的供應(yīng)商因素主要包括軟件平臺(tái)和實(shí)施人員，因此，選擇LIMS就是選擇軟件和服務(wù)，就要選擇成熟而不落后的軟件平臺(tái)、有誠(chéng)意且水平高的供應(yīng)商。

一個(gè)軟件的成熟度主要體現(xiàn)在這個(gè)技術(shù)架構(gòu)下應(yīng)用的年限和已經(jīng)上線的用戶數(shù)量。軟件的缺陷必須經(jīng)過(guò)一定數(shù)量用戶一段時(shí)間的真實(shí)應(yīng)用才能充分發(fā)現(xiàn)并修補(bǔ)。所以，除非迫不得已，不要選擇推出時(shí)間短、正式運(yùn)行用戶少的新產(chǎn)品而使自己成為“白老鼠”，雖然有的新技術(shù)看起來(lái)很美、聽(tīng)起來(lái)很吸引人，但作為用戶追求的主要不是技術(shù)而是應(yīng)用效果。當(dāng)然，如果軟件太落后也有很快被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

      供應(yīng)商有誠(chéng)意、水平高，就是它的態(tài)度和能力。供應(yīng)商做項(xiàng)目的目的必然是盈利。如果供應(yīng)商不是追求“短平快”和“眼前業(yè)績(jī)”，而有與用戶長(zhǎng)期合作做精品的意識(shí)，就會(huì)扎扎實(shí)實(shí)做一些基礎(chǔ)性工作、系統(tǒng)性地解決用戶的需求。供應(yīng)商的能力包括技術(shù)能力和管理能力。技術(shù)能力又包括實(shí)施項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)、理解用戶需求的能力、開(kāi)發(fā)技術(shù)水平等，用戶可提出一些具體的具有行業(yè)特性的需求來(lái)考察供應(yīng)商實(shí)施人員的能力。管理能力可考察供應(yīng)商實(shí)施文檔的規(guī)范性、溝通中是否按質(zhì)按時(shí)響應(yīng)用戶方的要求等，甚至對(duì)方是否守時(shí)等一些細(xì)節(jié)。

      千萬(wàn)不能找那種自以為公司大、客戶多、平臺(tái)好、技術(shù)強(qiáng)而店大欺客的公司，也不能找那種什么都說(shuō)沒(méi)問(wèn)題但沒(méi)有技術(shù)基礎(chǔ)和用戶積累的公司，他們都不可能將項(xiàng)目做好。 

上LIMS的投入包括可見(jiàn)成本和不可見(jiàn)成本。

可見(jiàn)成本

一次性投入

      （1）硬件

      服務(wù)器（包括生產(chǎn)系統(tǒng)、開(kāi)發(fā)測(cè)試系統(tǒng)、網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)用的服務(wù)器，含服務(wù)器操作系統(tǒng)），存儲(chǔ)設(shè)備，網(wǎng)絡(luò)，條形碼打印及讀取設(shè)備，儀器連接用的計(jì)算機(jī)（主要是天平等原來(lái)沒(méi)有配備計(jì)算機(jī)的儀器用），辦公用的計(jì)算機(jī)（業(yè)務(wù)管理、檢驗(yàn)人員、審核人員、維護(hù)人員等使用），如網(wǎng)絡(luò)、辦公用計(jì)算機(jī)等設(shè)備已有則可省去。

       （2）軟件

       LIMS軟件產(chǎn)品授權(quán)費(fèi)用（一般按并發(fā)用戶數(shù)銷(xiāo)售，可按使用LIMS總?cè)藬?shù)的三分之一估算）、實(shí)施費(fèi)用、開(kāi)發(fā)費(fèi)用（按每人每天的費(fèi)用乘以工作量的人天數(shù)計(jì)算）、培訓(xùn)費(fèi)用等。

       配套軟件：數(shù)據(jù)庫(kù)，主流的是ORACLE和SQLSERVER，分標(biāo)準(zhǔn)版和企業(yè)版，價(jià)格相差較大，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際數(shù)據(jù)要求進(jìn)行選擇。

維護(hù)費(fèi)用

      包括硬件、軟件的維護(hù)費(fèi)用，一般每年按采購(gòu)合同價(jià)格的10%～15%計(jì)算。

不可見(jiàn)成本

      用戶方參與項(xiàng)目選型、實(shí)施、培訓(xùn)、維護(hù)工作所投入的人力成本等。 

       通過(guò)LIMS，可以將原本的手工操作固化、優(yōu)化，如操作的權(quán)限、步驟、數(shù)據(jù)等，使事后的監(jiān)督變成事中的監(jiān)控，提高實(shí)驗(yàn)室操作的規(guī)范性，使不合規(guī)范的操作變成不可為。

       通過(guò)LIMS的審計(jì)跟蹤功能，可對(duì)操作和數(shù)據(jù)進(jìn)行審計(jì)，跟蹤數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、審核、修改過(guò)程，實(shí)現(xiàn)操作和數(shù)據(jù)的溯源。

       通過(guò)LIMS對(duì)批量和具有重復(fù)性的信息進(jìn)行自動(dòng)處理，提高實(shí)驗(yàn)室信息處理和審核的效率。

       任何事物都有其兩面性，LIMS也不例外，應(yīng)用之后也可能出現(xiàn)一些與原來(lái)手工方式不同的新問(wèn)題。例如，由于在LIMS中實(shí)現(xiàn)測(cè)試方法的自動(dòng)計(jì)算和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的模板化等處理，檢驗(yàn)人員可能只關(guān)注實(shí)驗(yàn)操作而對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和計(jì)算過(guò)程的理解減弱，而對(duì)LIMS中建立測(cè)試方法、樣品模板人員的能力要求提高。這種對(duì)LIMS依賴性的提高，一方面部分人員某些方面的能力降低，另一方面如果系統(tǒng)程序或測(cè)試方法、樣品模板、報(bào)告書(shū)模板等不完善所導(dǎo)致的錯(cuò)誤，影響的就不是個(gè)別而是一大批樣品。 

      是否成功，與目標(biāo)有關(guān)，達(dá)到了目標(biāo)就是成功，因此，確立適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)很重要。目標(biāo)不能定得太大、太高，否則，目標(biāo)無(wú)法實(shí)現(xiàn)就不可能成功。目標(biāo)最好能具體一些，這樣才能對(duì)結(jié)果進(jìn)行考評(píng)。

       要成功，還要規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。LIMS項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)主要包括：

      （1）軟件的風(fēng)險(xiǎn)。最好在選型時(shí)將本行業(yè)的一些特殊性需求提出來(lái)讓軟件公司提供解決方案，甚至搭建DEMO系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試，避免軟件的一些重要缺陷在實(shí)施時(shí)才暴露。

      （2）實(shí)施人員的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施人員特別是項(xiàng)目經(jīng)理的能力是通過(guò)大量項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)?zāi)ゾ毘鰜?lái)的。對(duì)于市場(chǎng)占有率低的公司，實(shí)施人員由于項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)少、接觸面窄而能力不足；對(duì)于市場(chǎng)占有率高的公司，客戶的迅速擴(kuò)張、新人員的大量招入，也會(huì)將一些項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)不足的實(shí)施人員當(dāng)主力使用。

      （3）用戶需求的風(fēng)險(xiǎn)。隨著項(xiàng)目實(shí)施的推進(jìn)，用戶對(duì)自身和LIMS的認(rèn)識(shí)也會(huì)不斷加深，不可避免地提出更多、更深的需求，甚至使需求成為一個(gè)無(wú)底洞，因此，一定要對(duì)提出需求的時(shí)間和需求的范圍、深度進(jìn)行控制。

      （4）用戶配合的風(fēng)險(xiǎn)。一是用戶方的實(shí)施人員將LIMS作為一種兼職，很容易受原有工作的影響而拖延進(jìn)度；二是用戶方人員的業(yè)務(wù)能力、對(duì)信息化的理解能力及代表性不足。

      （5）維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)。LIMS上線并不等于成功，這只是漫長(zhǎng)歷程的開(kāi)始。很多項(xiàng)目并不重視維護(hù)工作，一些本來(lái)并不嚴(yán)重的問(wèn)題，由于解決時(shí)間的拖延以及數(shù)量的累積使用戶無(wú)法忍受，導(dǎo)致項(xiàng)目最終失敗。

       對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，LIMS是一項(xiàng)實(shí)踐性很強(qiáng)的工作，LIMS的理論可以通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)掌握，LIMS的能力只有通過(guò)實(shí)踐才能形成。因此，在真正應(yīng)用之前，對(duì)LIMS有疑問(wèn)、有顧慮是正常的，將困難想得充分一些也是可以理解的。應(yīng)用LIMS是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，堅(jiān)持真正應(yīng)用，在實(shí)踐中取得經(jīng)驗(yàn)并不斷提高才會(huì)成功。