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各有關(guān)單位及個(gè)人：

由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)歸口的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》根據(jù)工作需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容進(jìn)行修改，并形成第1號(hào)修改單。現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修改單公開征求意見，若有任何意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚憽稑?biāo)準(zhǔn)征求意見表》（附件3），并于2019年4月9日之前發(fā)送至郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
 

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所

2019年3月8日

附件：

YY/T 0953-2015《醫(yī)用羧甲基殼聚糖》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 第 1 號(hào)修改單 

（自發(fā)布之日起實(shí)施）

 一、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)： 

“YY 0953”修改為“YY/T 0953”

 二、6.12.2 中： 

“微量鐵元素測(cè)定按《中華人民共和國(guó)藥典（二部）》(2010 年版)附錄 IV D 原子吸收分光 光度法進(jìn)行；總砷、汞測(cè)定按《中華人民共和國(guó)藥典（二部）》(2010 年版)附錄 IV E 熒光分 析法測(cè)定”修改為“微量鐵元素按《中華人民共和國(guó)藥典》(2015 年版，四部)0406 原子吸 收分光光度法或 0412 電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）測(cè)定；總砷、汞按 GB/T 14233.1 原子熒光光譜法或按《中華人民共和國(guó)藥典》(2015 年版，四部)0412 電感耦合等離子體質(zhì) 譜法（ICP-MS）測(cè)定”。