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近日，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提醒醫(yī)療機構(gòu)，關(guān)注呼吸機使用過程中的風(fēng)險。　

　　2018年7月，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到兩家醫(yī)療機構(gòu)上報呼吸機可疑醫(yī)療器械不良事件，兩家購入的30臺同型號呼吸機，其中11臺在使用過程出現(xiàn)混合器失靈?！?/span>

　　據(jù)了解，A家醫(yī)院曾購入20臺呼吸機，在前三個月使用過程中出現(xiàn)過混合器失靈故障，廠家工程師更換過2臺機器紅寶石閥（空氣氧氣電子控制比例調(diào)節(jié)閥）。之后，在使用過程中，再次出現(xiàn)過6臺呼吸機更換過紅寶石閥，出現(xiàn)故障為混合器失靈、機器自檢中漏氣、氧濃度失靈。查詢該科室同時間使用的其余品牌呼吸機，從未出現(xiàn)此類故障，同時調(diào)查發(fā)現(xiàn)該型號呼吸機早在2007年也有使用，從未出現(xiàn)類似現(xiàn)象。

　　B家醫(yī)院購入同型號呼吸機10臺，患者在使用時突然出現(xiàn)呼吸機黑屏，停止工作，無報警。責(zé)任護士立即將呼吸機與患者分離，并給予簡易呼吸器輔助呼吸，同時通知其他護理人員將備用呼吸機送至患者床旁，繼續(xù)給予機械通氣治療，患者生命體征平穩(wěn)，未造成傷害?！　?/span>

　　醫(yī)院將此發(fā)生故障的呼吸機開機后使用模肺觀察，數(shù)分鐘后再次出現(xiàn)黑屏，再次打開呼吸機時，呼吸機報警顯示：空氧混合失靈。醫(yī)院立即上報維修部門，維修部門對院內(nèi)所有該品牌的呼吸機做了巡檢，排除是否會出現(xiàn)同類故障。維修部門還對科室進行了培訓(xùn)，要求在在開機時做自檢，自檢通過后方可使用?！　?/span>

　　獲知消息后，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織人員赴醫(yī)療機構(gòu)調(diào)查。初步評價疑似呼吸機混合閥問題，及時向企業(yè)所在地省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)送《醫(yī)療器械不良事件告知單》，要求生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查評價并采取風(fēng)險控制措施。上述情況已上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心?！?/span>

　　北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建議生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)修改說明書，明確紅寶石閥的使用時間、使用頻次、維修周期等內(nèi)容；對該產(chǎn)品開展調(diào)查評價及風(fēng)險評估，如存在產(chǎn)品缺陷，應(yīng)對該批次產(chǎn)品進行召回或警示。同時，加強原材料質(zhì)量管控水平，提升產(chǎn)品的整體性能。

　　北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提醒醫(yī)療機構(gòu)，當(dāng)設(shè)備發(fā)生問題時，應(yīng)及時與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，積極解決；呼吸機屬于高風(fēng)險的生命支持類醫(yī)療設(shè)備，一旦出現(xiàn)故障將可能導(dǎo)致患者嚴(yán)重傷害，屬于應(yīng)當(dāng)報告的可疑不良事件，一旦發(fā)生應(yīng)當(dāng)及時報告。同時，在使用前應(yīng)做好檢查，使用中應(yīng)有應(yīng)急預(yù)案，防止出現(xiàn)故障后導(dǎo)致出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。