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簡(jiǎn)單羅列了一些研發(fā)QA常見(jiàn)的疑問(wèn)，希望對(duì)大家有所幫助，題目不分先后。

1、研發(fā)QA好做嗎？

如果混日子的工作都是好做的。

想要做好一件事情，總是需要付出努力的。想要更加出彩，必定是全力以赴的。

2、研發(fā)QA是不是打雜的呢？

剛開(kāi)始的時(shí)候，必定做一些輔助或是基礎(chǔ)性工作，隨著對(duì)組織的業(yè)務(wù)，制度流程，管理風(fēng)格等了解之后，需要有獨(dú)擋一面的能力。否則，永遠(yuǎn)是打雜的。

3、如何建立研發(fā)質(zhì)量管理體系？

這個(gè)是非常復(fù)雜的問(wèn)題，要相對(duì)完整的回答這個(gè)問(wèn)題，可能需要3小時(shí)。所以當(dāng)某位研發(fā)QA來(lái)咨詢(xún)這個(gè)問(wèn)題的時(shí)候，一般都是在GMP等體系下待過(guò)，或是領(lǐng)導(dǎo)安排或是要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)建立起來(lái)這樣的體系。

而個(gè)人以為，體系的運(yùn)轉(zhuǎn)，首先是動(dòng)態(tài)的，可大可小的，甚至是可以是缺陷的。

如果，通過(guò)別人的文件目錄，就可以建立起來(lái)的話(huà)，GMP下的質(zhì)量管理體系，早就在天上了。而實(shí)際上，產(chǎn)品的質(zhì)量，可能并沒(méi)有隨著體系的完善而顯著提升。

這是我們質(zhì)量人，都要思考的地方。

4、研發(fā)QA與生產(chǎn)制造體系的QA的差別是什么？

可以說(shuō)沒(méi)有差別，也可以說(shuō)差別巨大。而本質(zhì)上講，我認(rèn)為都是差不多的。需要根據(jù)需求和問(wèn)題為導(dǎo)向去解決問(wèn)題，形成“工具箱”和“方法論”。

5、研發(fā)QA一般多少人合適？

這個(gè)沒(méi)有特別的，看組織的構(gòu)架及資源配比，非要說(shuō)一個(gè)比例，可能不會(huì)超過(guò)10%。

而且，我認(rèn)為人力資源是永遠(yuǎn)不夠的。

當(dāng)然，一個(gè)有一定規(guī)模的研發(fā)結(jié)構(gòu)，如果只有不超過(guò)2位專(zhuān)職的，我覺(jué)得是難以保證的。在目前的行業(yè)背景，以及相對(duì)于GMP等體系下，研發(fā)QA需要處理各種非常規(guī)事務(wù)。

6、研發(fā)QA該干些什么？

這是個(gè)非常有意思的話(huà)題，其實(shí)之前我也陸續(xù)說(shuō)過(guò)一些。不在這里重復(fù)。

我個(gè)人以為沒(méi)有什么該干什么不該干的，只要你有能力。

而實(shí)際上，這個(gè)能力必定是有限的，因此通常來(lái)說(shuō)，不要在糾結(jié)技術(shù)問(wèn)題、注冊(cè)問(wèn)題等了。尤其是從技術(shù)轉(zhuǎn)入到研發(fā)QA這個(gè)崗位上，個(gè)人建議是先拋開(kāi)技術(shù)問(wèn)題。需要專(zhuān)注于研發(fā)QA工作該干的時(shí)候，比如關(guān)鍵檢查、偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、體系建設(shè)、培訓(xùn)建設(shè)等等。

7、研發(fā)QA要不要審核技術(shù)文件？

完全可以審核，只要能力夠。當(dāng)然，通常情況是審核技術(shù)文件的非技術(shù)問(wèn)題。其實(shí)，個(gè)人理解上，能夠有能力對(duì)技術(shù)問(wèn)題的全面性，合理性以及邏輯性進(jìn)行把關(guān)或是主推的話(huà)，價(jià)值更好一些。而通常在高級(jí)一些的崗位。

8、研發(fā)QA職業(yè)發(fā)展如何？

目前我了解到的有，經(jīng)理、總監(jiān)、副總裁。

9、研發(fā)QA可以參與項(xiàng)目獎(jiǎng)分成嗎？

只要說(shuō)到錢(qián)，大家都很興奮。比如有企業(yè)參與的，采用積分制的方法。

當(dāng)然，其實(shí)更重要的在于兩個(gè)方面：一是，研發(fā)QA確實(shí)發(fā)揮應(yīng)有的價(jià)值。二是企業(yè)的文化，不是說(shuō)出了問(wèn)題是QA的，有了成績(jī)跟QA沒(méi)有關(guān)系。

當(dāng)出了問(wèn)題，QA能夠主動(dòng)擔(dān)當(dāng)?shù)臅r(shí)候，這個(gè)企業(yè)是不錯(cuò)的。

最后，一般只有讓企業(yè)占便宜，而不能占企業(yè)的便宜。這個(gè)是大家都應(yīng)該清楚的問(wèn)題。