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碧迪/柯惠/東曹召回問題醫(yī)療器械,原因都在這兒!

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2019-03-19 22:00

今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了碧迪醫(yī)療、柯惠醫(yī)療、東曹(上海)生物3家企業(yè)產(chǎn)品召回信息,提醒相關(guān)企業(yè)留意召回原因,預(yù)防類似問題,全文如下。

 

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司對(duì)一次性使用防針刺傷型靜脈留置針主動(dòng)召回


 

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在使用時(shí)導(dǎo)管座破裂的問題,生產(chǎn)商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對(duì)一次性使用防針刺傷型靜脈留置針(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163151642)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
 

碧迪/柯惠/東曹召回問題產(chǎn)品

 

Covidien llc對(duì)高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)附件主動(dòng)召回


 

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在無(wú)菌包裝密封不完整的問題,生產(chǎn)商Covidien llc對(duì)高頻電外科手術(shù)系統(tǒng)附件(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163251111)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

 

碧迪/柯惠/東曹召回問題產(chǎn)品

 

Tosoh Corporation對(duì)樣本稀釋液主動(dòng)召回


 

東曹(上海)生物科技有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能在生產(chǎn)過(guò)程中使用了錯(cuò)誤成分含量的問題,生產(chǎn)商Tosoh Corporation對(duì)樣本稀釋液(備案憑證編碼:國(guó)械備20150422號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
 

碧迪/柯惠/東曹召回問題產(chǎn)品

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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