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實驗室環(huán)境條件如何控制才滿足要求?

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-03-25 14:12

實驗室建立與開展的校準(zhǔn)/檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系,其中設(shè)施和環(huán)境條件同樣也要與開展的校準(zhǔn)/檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)。設(shè)施和環(huán)境條件對校準(zhǔn)/檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響,所以是直接影響證書/報告質(zhì)量的要素之一。

 

1、基礎(chǔ)設(shè)施

 

實驗室的設(shè)施條件,主要指場地、建筑結(jié)構(gòu)、室內(nèi)布置、能源、照明、采暖、通風(fēng)等;實驗室環(huán)境條件包括內(nèi)部環(huán)境條件和外部環(huán)境條件,內(nèi)部環(huán)境條件主要包括溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等;外部環(huán)境條件主要是周圍環(huán)境因素,包括微生物菌種、灰塵、電源電壓、電網(wǎng)頻率、諧波分量、溫度、濕度、噪聲、振動、海拔、大氣壓強、雷電、有害氣體等。

隨著實驗室校準(zhǔn)/檢測業(yè)務(wù)的發(fā)展,實驗室從在固定的設(shè)施內(nèi),拓展到離開固定設(shè)施的場所和相關(guān)的臨時設(shè)施內(nèi),比如汽車試驗場,環(huán)保部門對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲監(jiān)測,為高速公路施工階段和橋梁通車前的檢測所配置建立的設(shè)施,還有在空間上發(fā)生變化的移動設(shè)施,如火車提速前性能試驗,南極考察船等。所以實驗室的管理體系必須覆蓋與其從事的校準(zhǔn)/檢測包括抽樣活動有關(guān)的所有地點、場所和設(shè)施。

針對開展的業(yè)務(wù),實驗室的設(shè)計不但要符合各種規(guī)定,還要有前瞻性,要預(yù)留發(fā)展空間。比如場地,實驗室應(yīng)避免與外墻相連,墻壁具備特殊的保溫防水防潮功能,門的數(shù)目應(yīng)盡可能少,但還需符合防火和安全的要求,門和門框的連接處應(yīng)裝密襯墊以保證密封。實驗室應(yīng)仔細(xì)計算電源要求,容量應(yīng)滿足要求,最好配有穩(wěn)壓電源。為了有效對電磁干擾進(jìn)行屏蔽,實驗室應(yīng)有良好的接地系統(tǒng),接地電阻應(yīng)足夠小,接地系統(tǒng)應(yīng)保持一個參考電位,以保證儀器安全,防止靜電效應(yīng),提高操作人員的安全性。實驗室的空調(diào)系統(tǒng)必須提供足夠的環(huán)流和通風(fēng)以及均勻的空氣流,而不能出現(xiàn)氣流分層現(xiàn)象,還能使室內(nèi)溫度梯度減到最小。室內(nèi)應(yīng)使用發(fā)熱量小的照明燈或冷光源,燈具應(yīng)沒有射頻干擾并裝有電源射頻濾波器,照度應(yīng)滿足要求等。有些實驗室安裝的洗眼和緊急淋洗裝置因事先未策劃好安裝位置,嚴(yán)重影響了使用效果,更有甚者已成為擺設(shè)。還有些校準(zhǔn)實驗室因安裝中央空調(diào)時選型欠佳,投入使用后發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)程規(guī)范的要求,又采取加裝緩沖門和其他措施等,不但造成浪費,還影響了實驗室的布局和美觀。

 

2、形成文件

 

設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)該與實驗室所進(jìn)行的工作類型相適應(yīng),不同的類型有不同的要求。一般來說,環(huán)境條件應(yīng)能滿足五方面的要求:法律法規(guī)和安全要求,技術(shù)規(guī)范/規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)的要求,特殊或精密儀器設(shè)備的要求,樣品的要求以及操作人員本身的要求。其目的主要是不會使結(jié)果無效,不會對所要求的校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如,實驗室用一臺普通的屏蔽室代替吸波暗室進(jìn)行電磁兼容的輻射騷擾和抗擾度的檢測,結(jié)果必然是無效的。因此,對影響校準(zhǔn)/檢測結(jié)果的環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)該文件化,可以是程序文件也可以針對某項制定作業(yè)指導(dǎo)書,但這些技術(shù)要求是否滿足應(yīng)有相關(guān)材料予以證實。

實驗室應(yīng)該特別關(guān)注在固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行的抽樣和校準(zhǔn)/檢測活動,因為離開固定設(shè)施的場所,或在臨時或移動的設(shè)施中進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測活動,環(huán)境條件和影響因素可能與在固定場所中的校準(zhǔn)/檢測不盡相同,必要時加以控制。CNAS也出臺了在校準(zhǔn)領(lǐng)域,動物檢疫領(lǐng)域,化學(xué)檢測領(lǐng)域,電氣檢測領(lǐng)域,電聲檢測領(lǐng)域,無損檢測領(lǐng)域,貴金屬、珠寶檢測領(lǐng)域,感官檢驗領(lǐng)域,電子物證鑒定領(lǐng)域,臨床酶學(xué)參考測量領(lǐng)域,非固定場所檢測活動中的多種應(yīng)用說明,方便各種類型的實驗室參考,做好事先的策劃和設(shè)計。

 

3、監(jiān)控記錄

 

設(shè)施和環(huán)境條件配置和評價的依據(jù)是抽樣、校準(zhǔn)/檢測所執(zhí)行的技術(shù)文件和對抽樣、校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量的影響程度。當(dāng)計量技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室必須監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,否則無需進(jìn)行。所以實驗室一定要進(jìn)行識別,根據(jù)識別的結(jié)果采取相應(yīng)的措施。監(jiān)控設(shè)備的配置必須滿足需求,如實驗室的溫度要求(20±0.2)℃,而使用溫度監(jiān)控的設(shè)備是毛發(fā)溫濕度計,顯然毛發(fā)溫濕度計的分度值無法監(jiān)控0.2℃。值得注意的是監(jiān)控設(shè)施必須定期校準(zhǔn),并有狀態(tài)標(biāo)識。同時對溫濕度要求很高的實驗室還要因地制宜合理設(shè)置監(jiān)控設(shè)備和合適的地點,有些項目還需要貼附溫度計來監(jiān)控樣品的溫度。眾所周知的紡織檢測中,檢測方法中規(guī)定檢測工作需要在規(guī)定的溫度和濕度條件下進(jìn)行或樣品需要在規(guī)定的溫度和濕度條件下調(diào)濕平衡時,要使用溫濕度記錄儀連續(xù)監(jiān)控實驗室或設(shè)備中的溫度和濕度,以確保與規(guī)定的溫濕度條件一致,而且此實驗室中不同位置的溫度和濕度必須定期核查,以確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。在某機動車檢測大廳掛著一本“溫濕度記錄本”,顯示11個月的溫濕度記錄都是20℃、65%。這樣一個敞開的檢測場所,既無空調(diào)又無其他措施,一年四季的溫濕度比有中央空調(diào)控制的實驗室還要好?我們且不評論記錄的真實性,只討論這個溫濕度用不用記錄?既然國家技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)沒有要求,對結(jié)果的質(zhì)量沒有影響,為什么要畫蛇添足呢?這樣的記錄意義何在?筆者還看到許多存放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的關(guān)鍵冰箱,實驗室在冰箱內(nèi)掛了一個小的溫度表,在冰箱門上貼一張當(dāng)月溫度記錄表,此表行是1至31日,列是溫度值,每天檢查冰箱的狀態(tài)并將溫度值涂寫在此表上,一個月后換上新表,在舊表上把涂的點連起來,形成一條曲線,如此半年或一季來觀察和驗證存放條件是否滿足要求。也可以對溫度波動大的季節(jié)或特殊情況及時進(jìn)行調(diào)整,做到使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)心中有數(shù),這樣的監(jiān)控和記錄值得推廣。

所以說,不同類型的實驗室對環(huán)境條件有著不同的要求,監(jiān)控的設(shè)備不同,監(jiān)控的內(nèi)容不同,監(jiān)控的方式不同,監(jiān)控的時間不同,監(jiān)控的記錄也不同。一般來講,可以是用專門的記錄本對生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等影響量進(jìn)行記錄,也可以在原始記錄中進(jìn)行記錄。無論用什么方式記錄,其目的是反映環(huán)境條件變化的信息,是分析數(shù)據(jù)變化的參考因素,是保證在同等條件下可以復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測工作的主要條件。在固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣和校準(zhǔn)/檢測,也應(yīng)對環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注,同樣應(yīng)當(dāng)具備條件和實施有效監(jiān)控,并做好記錄。一旦環(huán)境條件危及校準(zhǔn)/檢測結(jié)果時,應(yīng)立即停止工作,已校準(zhǔn)/檢測的數(shù)據(jù)宣布無效。

 

4、有效隔離

 

實驗室對開展的校準(zhǔn)/檢測工作應(yīng)合理布局。區(qū)域的劃分主要以能獲得可靠的結(jié)果為重要前提,減少潛在的對物品的污染和對人員的危害。

當(dāng)相鄰區(qū)域的工作或活動不相容或相互影響時,實驗室對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止交叉污染。相鄰區(qū)域是廣義的,如實驗室的機房、外界對實驗室的影響,都應(yīng)采取屏蔽或距離隔離使它們有效分開;弱磁材料的檢測應(yīng)遠(yuǎn)離市區(qū),地磁場均勻并得到補償;敏感的直流電壓檢測應(yīng)采用屏蔽保護(hù);聲級計校準(zhǔn)不能緊鄰產(chǎn)生噪聲的區(qū)域等。

總之,實驗室各功能區(qū)使用面積能夠保證合理安放儀器設(shè)備和符合相應(yīng)業(yè)務(wù)工作及人員的需求,功能區(qū)間實現(xiàn)有效隔離,并顯著標(biāo)識。

 

5、區(qū)域控制

 

對人員進(jìn)入和使用影響校準(zhǔn)/檢測質(zhì)量的區(qū)域必須加以控制,實驗室根據(jù)自身特點和具體的業(yè)務(wù)情況確定控制的范圍,并作出明文規(guī)定。對工作區(qū)域要有正確和明顯的標(biāo)識,防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入校準(zhǔn)/檢測區(qū)域,影響工作質(zhì)量或造成安全隱患。例如在感官檢驗時,樣品制備區(qū)和檢驗區(qū)是隔離開的,不允許感官檢驗員進(jìn)入樣品制備區(qū),避免對檢驗結(jié)果帶來偏差。實施消防檢測時,必須在檢測區(qū)域設(shè)置警示、提醒標(biāo)識,確保開展檢測活動的環(huán)境不受破壞,保護(hù)人員的人身安全。

當(dāng)客戶要求參觀或觀察為該客戶所進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測時,實驗室應(yīng)該在確保其他客戶機密的前提下,允許客戶在指定人員陪同下合理進(jìn)入實驗區(qū)域,并做好記錄。

 

6、良好內(nèi)務(wù)

 

實驗室應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)管理,要有措施確保實驗室的環(huán)境滿足舒適、規(guī)范、有序、安全、環(huán)保等要求,必要時制定專門的內(nèi)務(wù)管理程序。對涉及化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水電氣火等危及安全因素和環(huán)境,必須進(jìn)行有效控制確保安全。如接觸化學(xué)危險品、毒品、有害生物的實驗室,必須制定從存貯、保管、領(lǐng)用、標(biāo)識、交接、試驗、無害化處置等各環(huán)節(jié)的安全控制措施,形成規(guī)范并符合法律法規(guī)的要求,對涉及電離輻射、高溫、高電壓、撞擊的實驗室確保監(jiān)測設(shè)施有效,防止意外事故發(fā)生。對涉及在校準(zhǔn)/檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物如何處置作出規(guī)定,確保處置的效果符合環(huán)保要求。

 

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來源:實驗室ISO17025

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