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最近的研究表明，一些病原體對高水平消毒有抗性。當(dāng)我們選擇醫(yī)療器械的消毒劑時(shí)，根據(jù)的是斯波爾丁醫(yī)療用品分類方法。研究還表明，滅菌和消毒指南不良依從率和感染的暴發(fā)有關(guān)。大多造成感染的器械為使用高水平消毒的中度危險(xiǎn)物品。循證研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過高水平消毒和經(jīng)過滅菌的中度危險(xiǎn)物品中，前者疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)更大。AORN更新版指南現(xiàn)推薦對于廠家驗(yàn)證過適宜滅菌的中度危險(xiǎn)性物品，盡可能對其進(jìn)行滅菌。

器械放置，包裝拿取和快速滅菌流程

指南還更新了關(guān)于醫(yī)療器械在滅菌器中放置位置的內(nèi)容?，F(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)包括基本的滅菌器裝載指南、廠家提供的明確滅菌方式和循環(huán)的使用說明書。更新的是，一些廠商要求基于廠商驗(yàn)證測試對物品在滅菌器中的裝載要求。比如，“含超聲乳化手柄的包裹在滅菌器中應(yīng)垂直放置，這樣有利于管腔中冷凝水的排除。”

指南中引證的兩項(xiàng)研究表明，垂直放置滅菌物品有利于管腔中冷凝水的排除。雖然這些研究只針對超聲乳化手柄，其他類似結(jié)構(gòu)的管腔器械可能也有類似的問題，可能也需要垂直放置。

注：還需要更多研究證明。

多年來，AORN指南推薦在滅菌包冷卻后再拿取，因?yàn)闇缇?，包裹可能殘留一些蒸汽。如果在工作人員在包裹冷卻前就觸碰包裹，會(huì)造成濕包并把細(xì)菌從人的手上傳播到包裹上。此外，將熱的包裹放在冷的表面上會(huì)導(dǎo)致冷凝現(xiàn)象造成濕包。為了避免在無菌包冷卻前觸碰，更新版的AORN指南推薦使用紅外測溫儀或類似設(shè)備確保無菌包裹在觸碰前已經(jīng)充分冷卻。

立即使用壓力蒸汽滅菌（IUSS）流程也進(jìn)行了更新，納入了壓力蒸汽滅菌版塊。指南的合著者Erin Kyle認(rèn)為如果放入滅菌器前清洗和檢查步驟嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)，立即使用滅菌也是一種有效的滅菌方法。質(zhì)量改進(jìn)工作應(yīng)注重監(jiān)測過程中每一步的質(zhì)量，而不僅僅追蹤IUSS的使用率。

立即使用滅菌流程應(yīng)由可以勝任的人員、使用正確的設(shè)備在正確的環(huán)境下操作。操作人員不應(yīng)是其他部門的技術(shù)人員或是沒有接受恰當(dāng)培訓(xùn)的人員。對于IUSS滅菌器的生物監(jiān)測，可以使用預(yù)裝配的過程挑戰(zhàn)裝置（PCD）。

無菌儲(chǔ)存和化學(xué)品的處理

滅菌指南刪去了關(guān)于無菌儲(chǔ)存的特定溫度和濕度要求。對于環(huán)境的要求可以在《AORN手術(shù)室的設(shè)計(jì)和維護(hù)》中查看。應(yīng)避免水分、灰塵、直接光照、拿取、過高的溫度和濕度以減少污染風(fēng)險(xiǎn)和滅菌物品的無菌屏障破壞。而且，如果暖氣、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的參數(shù)有變動(dòng)，圍手術(shù)期團(tuán)隊(duì)的指定成員及多學(xué)科團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)對無菌儲(chǔ)存區(qū)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。

低溫滅菌通過使用化學(xué)劑和各種低溫系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。之前版本的滅菌指南已經(jīng)包括了環(huán)氧乙烷滅菌的安全性相關(guān)內(nèi)容。新版指南增加了暴露于過氧化氫、臭氧和過氧乙酸中對環(huán)境安全和潛在急性和慢性健康危害。

AORN整理了相關(guān)的研究發(fā)現(xiàn)和法規(guī)。該部分引用來自國際癌癥研究機(jī)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)，確定過氧化氫不歸類于對人體有致癌性（美國政府工業(yè)衛(wèi)生學(xué)家會(huì)議把過氧化氫歸類于對動(dòng)物有致癌性）。同時(shí)包括在指南中的是美國職業(yè)安全和衛(wèi)生條例（OSHA）對工作場所過氧化氫濃度的規(guī)定：8小時(shí)工作時(shí)間/40小時(shí)每工作周條件下允許暴露的過氧化氫濃度限值是1ppm。

暴露于過氧乙酸也會(huì)對健康造成損害。雖然還未證明過氧乙酸對人體致癌，但是高濃度的過氧乙酸對動(dòng)物是致癌的。新指南中提到暴露于過氧乙酸可能會(huì)對人體造成急性和長期的健康危害。美國政府工業(yè)衛(wèi)生學(xué)家會(huì)議推薦工作場所過氧乙酸濃度為：8小時(shí)工作時(shí)間/40小時(shí)每工作周條件下允許暴露的過氧乙酸濃度限值是0.4ppm。

注重質(zhì)量保證和有效領(lǐng)導(dǎo)

新版指南中增加了提供高滅菌質(zhì)量保證的方法，如制定質(zhì)量管理方案以評估流程的有效性、IFU的依從率、滅菌方針和流程、壓力蒸汽滅菌器的蒸汽和水質(zhì)、日常維護(hù)和設(shè)備的功能。這些方案的數(shù)據(jù)可以作為機(jī)構(gòu)是否達(dá)到基本目標(biāo)的依據(jù)。如果機(jī)構(gòu)沒有達(dá)到其基本目標(biāo)，可以利用這些數(shù)據(jù)分析需要的改進(jìn)措施。

新版指南還討論了器械追溯系統(tǒng)的使用?，F(xiàn)在許多器械追溯系統(tǒng)可以提供滅菌批次的控制參數(shù)；如果追溯系統(tǒng)已經(jīng)能夠提供滅菌批次控制的追溯信息，指南中建議則不需要手寫的標(biāo)識符或參數(shù)貼紙。

如果滅菌失敗，新版指南中提供了關(guān)于事故調(diào)查、記錄和報(bào)告的相關(guān)內(nèi)容。應(yīng)由跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行規(guī)范、系統(tǒng)的調(diào)查。

水質(zhì)是影響蒸汽質(zhì)量的關(guān)鍵因素，新版指南推薦監(jiān)測和控制用于蒸汽發(fā)生的水質(zhì)。

新版的指南還增加了關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)層的建議（建議XII）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)授權(quán)無菌處理團(tuán)隊(duì)中的人才擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。這些年來，滅菌工作復(fù)雜性加大了，技術(shù)也在不斷更新，因此無菌處理團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具體豐富的專業(yè)知識。除了舊版滅菌指南中的關(guān)于團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的建議外，新版討論了團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的更多方面，因?yàn)閳F(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滅菌質(zhì)量有重要影響。

技術(shù)知識對于策劃和組織工作運(yùn)作是很重要的因?yàn)轭I(lǐng)導(dǎo)必須指導(dǎo)和培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員。領(lǐng)導(dǎo)還有責(zé)任協(xié)調(diào)工作、監(jiān)測和評估工作質(zhì)量的責(zé)任。具備專業(yè)技術(shù)知識的領(lǐng)導(dǎo)能應(yīng)對器械故障、質(zhì)量缺陷、供應(yīng)不足和/或工作協(xié)調(diào)等問題。新版指南詳細(xì)說明了領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

小結(jié)

    為了給患者提供最好的護(hù)理，所有消毒供應(yīng)中心員工必須了解最新的最佳操作、標(biāo)準(zhǔn)和指南，包括AORN新版滅菌指南。新版中提供了最新的循證最佳操作。查看完整指南，請?jiān)L問www.aorn.org.

作者：SUSAN KLACIK