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檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

      第一章總則

      第一條[制定目的]為加強(qiáng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范檢驗檢測活動，營造檢驗檢測市場公平競爭環(huán)境，促進(jìn)檢驗檢測行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

      第二條[適用范圍]在中華人民共和國境內(nèi)從事檢驗檢測活動，并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)及監(jiān)督管理，適用本辦法。

      法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

      第三條[主體責(zé)任]檢驗檢測機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

      檢測檢測機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的行為規(guī)范要求誠信經(jīng)營，并接受、配合市場監(jiān)督管理部門實施的監(jiān)督檢查及對違法違規(guī)行為的調(diào)查處理。

      第四條[監(jiān)管主體]國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理檢驗檢測工作，制定檢驗檢測監(jiān)督管理制度、規(guī)定，并組織實施。

      省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)和檢驗檢測活動的監(jiān)督管理，組織對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查及違法行為查處，并將檢查計劃和結(jié)果、違法行為查處結(jié)果及時上報國家市場監(jiān)督管理總局。

      市(地)、縣(區(qū))級市場監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)負(fù)責(zé)對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其檢驗檢測活動進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為，并將檢查、查處結(jié)果及時,上報省級市場監(jiān)督管理部門。

      第五條[監(jiān)管原則]本辦法規(guī)定的各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅持以“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管為基本手段、以重點監(jiān)管為補(bǔ)充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的監(jiān)管方式，依法依規(guī)、規(guī)范透明、公平公正的開展檢驗檢測監(jiān)管工作。

 

      第二章行為規(guī)范

      第六條[行為基本要求1檢驗檢測機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng).依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)章規(guī)定，并按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的程序、方法和要求開展檢驗檢測活動，保證出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果真實、準(zhǔn)確、公正、完整。

     法律、法規(guī)對檢驗檢測從業(yè)人員有執(zhí)業(yè)資格規(guī)定或者禁止從，事檢驗檢測活動規(guī)定的，依照其規(guī)定。

      第七條[檢驗檢測過程義務(wù)]檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第六條的相關(guān)規(guī)定，不得存在下列違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展檢驗檢測活動的情形:

      (一)未按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的程序、方法和要求實施檢驗檢測，無法說明原因和實際檢驗檢測方法的;

      (二)在多個檢測數(shù)據(jù)中不按規(guī)定要求選擇性使用，可能對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響的;

      (三)使用可以實現(xiàn)非法修改、非法自動生成檢測數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備或者軟件程序的;

      (四)檢測過程不符合規(guī)定，影響檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的其他情形。

      第八條[樣品管理義務(wù)]檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者與委托方的約定，對其檢驗檢測的樣品進(jìn)行管理。不得存在:下列行為:

      (一)樣品的規(guī)格型號、數(shù)量、狀態(tài)等與登記不一致的;

      (二)未按照規(guī)定要求查驗、抽取樣品，或者人為干擾抽樣過程的;

      (三)樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，造成樣品混淆、污染、損毀、丟失、性狀異常改變等情況的;    

       (四)樣品的留樣和處置不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。或者違反與委托方的約定，導(dǎo)致無法對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行復(fù)核的;

      第九條[數(shù)據(jù)和信息管理]檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測活動的原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。法律、行政法規(guī)有專門規(guī)定的，依照其規(guī)定。不得存在下列行為:

      (一)紙質(zhì)原始數(shù)據(jù)與電子存儲數(shù)據(jù)記錄不一致的;(二)擅自銷毀、遺棄、隱匿原始記錄的;

      (三)未按規(guī)定要求選擇性記錄原始數(shù)據(jù)、不按規(guī)定傳輸原始數(shù)據(jù)的;

      (四)未按規(guī)定保存自動檢測儀器電子記錄數(shù)據(jù)的;(五)檢驗檢測報告與原始數(shù)據(jù)記錄不能對應(yīng)的;

      (六)所保存的檢驗檢測報告副本和發(fā)放的正本不一致的;(七)各類記錄和報告的時間與實際記錄和報告真實時間不一致的;

      第十條[資質(zhì)要求]國家對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有管理要求的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。不得存在下列行為:

      (一)未取得資質(zhì)認(rèn)定證書，或者超出資質(zhì)認(rèn)定能力附表范圍，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)資質(zhì)認(rèn)定證書被撇銷、暫停、注銷，繼續(xù)向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (三)未按規(guī)定要求，錯誤使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識的;

第十一條[能力要求]檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確?；緱l件和技術(shù)能力能夠滿足所從事檢驗檢測項目的要求。

      檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立與其檢驗檢測工作相適應(yīng)的管理體系，確保管理體系真實運(yùn)行，并保存能夠證明其管理體系有效運(yùn)行的記錄。

      檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過參加能力驗證或者能力比對等方式，保證其具備與所開展的檢驗檢測活動相適應(yīng)的能力。

      第十二條[虛假檢驗檢測規(guī)定]檢驗檢測機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員不得出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果(出具虛假檢驗檢測報告)。以下情形屬于出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果:

      (一)未經(jīng)檢驗檢測,直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)篡改、編造原始數(shù)據(jù)、記錄，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (三)偽造檢驗檢測報告和原始記錄簽名，或者非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的;

      (四)檢驗檢測報告中數(shù)據(jù)、結(jié)果與原始數(shù)據(jù)記錄不一致, 且無法溯源的;

      (五)漏檢關(guān)鍵項目、干擾檢測過程或者改動關(guān)鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果錯誤的;

      (六)調(diào)換檢驗檢測樣品，進(jìn)行檢驗檢測并出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (七)其他偽造檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的情形。

    第十三條(配合義務(wù)規(guī)定]檢驗檢測機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合市場監(jiān)督管理部門實施的監(jiān)督檢查工作,必要時配合驗證相關(guān)檢驗檢測活動。對有關(guān)事項的詢問和調(diào)查如實提供相關(guān)材料和信息，

      第十四條[統(tǒng)計要求]檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按《檢驗檢測統(tǒng)計調(diào)查制度》的要求，及時、準(zhǔn)確的向其所在的縣級以上市場監(jiān)管部門上報相關(guān)統(tǒng)計信息。

 

      第三章監(jiān)督管理

      第十五條[監(jiān)管體制]縣級以上市場監(jiān)督管理部門對所轄區(qū)域內(nèi)的從事檢驗檢測活動的檢驗檢測機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理。

      縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)管部門信息通報及協(xié)調(diào)機(jī)制，及時向相關(guān)市場監(jiān)管部門、行業(yè)管理部門通報檢驗檢測機(jī)構(gòu)違法行為查處信息，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理重大事項。

      縣級以上市場監(jiān)督管理部門在轄區(qū)內(nèi)查處所轄區(qū)域外注冊的檢驗檢測機(jī)構(gòu)或者其分支機(jī)構(gòu)違法行為的，應(yīng)當(dāng)將查處情況通報檢驗檢測機(jī)構(gòu)注冊地的市場監(jiān)督管理部門。需要撤銷、注銷相關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，由檢驗檢測機(jī)構(gòu)注冊地的市場監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理。

      第十六條[監(jiān)督檢查]縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照隨機(jī)抽取檢查對象，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的方式組織實施驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，并公開檢查結(jié)果。

     監(jiān)督檢查以抽查為主要方式。抽查比例由檢查部門根據(jù)檢查對象、執(zhí)法檢查人員、檢查內(nèi)容和頻次確定。檢查的內(nèi)容、頻次和方法根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求確定。

      省級以上市場監(jiān)督管理部門可以針對重點領(lǐng)域、重點區(qū)域或者根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理需求，組織開展專項的重點檢查。

      第十七條[檢查職權(quán)]縣級以上市場監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中，可以行使下列職權(quán):

      (一)進(jìn)入檢驗檢測經(jīng)營活動場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查;

      (二)向檢驗檢測機(jī)構(gòu)、委托人等有關(guān)單位及人員詢問、調(diào)查有關(guān)情況或者驗證相關(guān)檢驗檢測活動;

      (三)查閱、復(fù)制有關(guān)的檢驗檢測活動檔案、合同、發(fā)票、賬簿及其他相關(guān)資料。

      第十八條[分類監(jiān)管]縣級以上市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)檢驗檢測行業(yè)風(fēng)險程度、能力驗證、監(jiān)督檢查結(jié)果以及接受行政處理信息，建立并實施轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的分類監(jiān)管制度。分類結(jié)果可以作為確定監(jiān)督檢查抽查比例、內(nèi)容和頻次的依據(jù)。

      第十九條[信用監(jiān)管]縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將檢驗檢測機(jī)構(gòu)受到的行政處罰等信息納入公共信用信息平臺。

      對于信用狀況不良檢驗檢測機(jī)構(gòu)和人員，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將其列為重點監(jiān)管對象，增加檢查頻次，加強(qiáng)現(xiàn)場核查。

      縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將違反本辦法第十二條規(guī)定，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其法定代表人、最高管理者、授權(quán)簽字人、主檢人員列入檢驗檢測嚴(yán)重失信主體名錄，并及時通報相關(guān)職能部門，根據(jù)有關(guān)規(guī)定實施失信聯(lián)合懲戒。

      第二十條[能力驗證比對]省級以上市場監(jiān)管部門可以自行組織或者委托第三方機(jī)構(gòu)，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展能力驗證或者比對活動。

      第二十一條[投訴舉報]任何單位和個人對檢驗檢測違法違規(guī)行為，有權(quán)向縣級以上市場監(jiān)督管理部門舉報?？h級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

 

      第四章法律責(zé)任

      第二十二條[處罰規(guī)定]檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之-的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處3萬元以下罰款:

      (一)檢驗檢測活動違反本辦法第七條規(guī)定的;(二)樣品管理違反本辦法第八條規(guī)定的;

      (三)數(shù)據(jù)和信息管理違反本辦法第九條規(guī)定的; (四)資質(zhì)要求違反本辦法第十條規(guī)定的;(五)能力要求違反本辦法第十一條規(guī)定的; 

      (六)檢驗檢測機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員對市場監(jiān)督管理部門實施的監(jiān)督檢查工作拒不配合，違反本辦法第十三條規(guī)定的。

      第二十三條[處罰規(guī)定]檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法第十二條規(guī)定，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果的，責(zé)令改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款。對已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的，由檢驗檢測機(jī)構(gòu)注冊地的市場監(jiān)督管理部門撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書。

      第二十四條[處罰規(guī)定]對未按要求上報相關(guān)統(tǒng)計信息，違反本辦法第十四條規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)管部門責(zé)令一個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

      第二十五條[處罰規(guī)定]責(zé)令改正期間，檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

      第二十六條[處罰規(guī)定]違反資質(zhì)認(rèn)定證書管理有關(guān)規(guī)定的，依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》處罰。

      第二十七條[指引條款]違反本辦法規(guī)定的行為，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

      第二十八條[監(jiān)管責(zé)任]政府監(jiān)督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

 

      第五章附則

      第二十九條[適用優(yōu)先]本辦法施行前原國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委公布的有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法的規(guī)定為準(zhǔn)。

      檢驗檢測機(jī)構(gòu)涉及國家秘密的檢驗檢測活動,不適用本辦法。本辦法于2019年XX月XX日實施。