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很多同行應(yīng)該都知道，CE的新法規(guī)MDR和IVDR將分別于2020年和2022年的5月26日強制執(zhí)行，目前正處于新老法規(guī)交替的過渡時期。對于計劃進(jìn)入歐洲市場的國內(nèi)廠商而言，大家都迫切希望歐盟能夠出臺更多關(guān)于新法規(guī)的實施細(xì)則，以便更順利地完成新法規(guī)的認(rèn)證工作。