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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2019-04-10 22:29
新聞匯總
歐洲
歐盟發(fā)布對(duì)化妝品中HEPB的意見(2019.03.11)
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）采納了對(duì)羥乙氧基苯基丁酮（HEPB）的最終意見。
該委員會(huì)表示，該物質(zhì)可安全地用作洗去型口腔護(hù)理產(chǎn)品和免洗型化妝品中的防腐劑，對(duì)眼睛的刺激最大濃度為0.7％。
該委員會(huì)的最終決定確認(rèn)了對(duì)HEPB的初步意見，該意見于去年12月通過，并一直公開征求意見到3月5日。
根據(jù)收到的新信息，歐盟發(fā)展部委員會(huì)已于去年10月要求SCCS就該化學(xué)品的安全性提出意見。
丹麥某零售商禁售含有PFAS的化妝品 (2019.03.20)
丹麥一零售商將停止銷售含有全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）的化妝品。
禁令將適用于所有品牌，而不僅僅是零售商擁有的品牌。 該零售商已通知其供應(yīng)商他們將立即停止銷售此類產(chǎn)品。
該公司表示，這是為了確保所有含PFAS的化妝品產(chǎn)品在9月1日之前“盡快”淘汰。
該公司質(zhì)量經(jīng)理表示由于這些產(chǎn)品直接與皮膚接觸，在 “沒有PFAS條件下有可能生產(chǎn)出好的產(chǎn)品”的前提下“PFAS物質(zhì)不應(yīng)該用于日常產(chǎn)品”。
該公司表示“使用含PFAS的化妝品”沒有“嚴(yán)重危險(xiǎn)”。然而，該公司已經(jīng)禁止使用這些物質(zhì)，因?yàn)樗鼈冇兄谒^的雞尾酒效應(yīng)。這是暴露于多種化學(xué)物質(zhì)下的產(chǎn)生綜合翻譯的名稱。
該公司表示，即使這些物質(zhì)單獨(dú)存在風(fēng)險(xiǎn)，但是按照法規(guī)他們濃度很低。“研究表明，各種物質(zhì)的組合可能會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌干擾或?qū)】涤泻?rdquo;。
2016年，該公司宣布將從其自有品牌產(chǎn)品中逐步淘汰12種物質(zhì)或更廣泛的化學(xué)物質(zhì)，從所有SVHC到含氟化合物。
其他零售商也采取了行動(dòng)，如歐洲某家裝公司和美國主要食品雜貨零售商。
關(guān)于PFAS
PFAS化學(xué)品近年來受到嚴(yán)格審查，PFOA和PFOS等長鏈（C8）物質(zhì)由于其持久性和生態(tài)毒性而受到全球關(guān)注。
根據(jù)聯(lián)合國關(guān)于持久性有機(jī)污染物（POPs）的斯德哥爾摩公約，已在全氟辛烷磺酸方面采取全球范圍內(nèi)行動(dòng)，并且正在考慮PFOA。
去年12月，歐洲食品安全局（Efsa）在觀察人類流行病學(xué)證據(jù)后，提議降低食品中PFOS和PFOA的耐受攝入量。
去年11月，丹麥環(huán)保局在17種分析化妝品產(chǎn)品的近三分之一中發(fā)現(xiàn)了高濃度的PFAS。
最近，美國環(huán)保署已經(jīng)制定了一系列措施來解決與化學(xué)品相關(guān)的問題。
2015年，一組科學(xué)家發(fā)布了關(guān)于全氟辛烷磺酸的馬德里科學(xué)共識(shí)聲明，聲稱必須“在國際層面采取措施，減少產(chǎn)品中PFAS的使用，防止用氟化替代品替代，以避免長期使用對(duì)人類健康和環(huán)境造成危害。”
美洲
加拿大建議在其有毒物質(zhì)清單中加入2-乙基己基2-乙基己酯(2019.03.05)
加拿大建議將2-乙基己酸2-乙基己酯添加到該國環(huán)境保護(hù)計(jì)劃（Cepa）附表1中的有毒物質(zhì)清單中。
如果獲得批準(zhǔn)，該列表將允許政府根據(jù)需要制定該物質(zhì)的法規(guī)或其他風(fēng)險(xiǎn)管理措施。
根據(jù)Cepa第71章的強(qiáng)制性調(diào)查規(guī)定 - 2011年的報(bào)告最初并未表明2-乙基己酸2-乙基己酯是在加拿大生產(chǎn)或進(jìn)口到超過報(bào)告閾值100kg的水平。
然而，在此后的幾年里，根據(jù)加拿大化妝品法規(guī)提交的通知表明該物質(zhì)已經(jīng)在某些化妝品中被發(fā)現(xiàn)，例如足部乳液和面部化妝品。它目前不受任何化妝品法規(guī)的約束。
根據(jù)12月公布的最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得出附表1所列的擬議清單，該評(píng)估支持該物質(zhì)符合CEPA第64章規(guī)定的人類毒性標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)查草案。分析類似物質(zhì)2-乙基己酸鈣的評(píng)估發(fā)現(xiàn)，潛在的暴露源是通過皮膚接觸的化妝品。它確定了潛在的肝臟和發(fā)育影響。
加拿大政府將在通知于3月2日發(fā)布后的60天內(nèi)接受對(duì)該提案的意見。
加拿大為2-吡咯烷酮，1-丁基 - 設(shè)定使用條件(2019.03.05)
加拿大政府對(duì)物質(zhì)2-吡咯烷酮（1-丁基）設(shè)定了使用條件。
政府懷疑該物質(zhì)在涂料和清潔產(chǎn)品等多種用途中會(huì)產(chǎn)生毒性，符合1999年加拿大環(huán)境保護(hù)法（Cepa）第64章的內(nèi)容。
該要求禁止其在任何化妝品或涂層的制造或進(jìn)口中超過8％的濃度。
政府的通知還規(guī)定了該物質(zhì)的保存記錄保存和物質(zhì)運(yùn)輸條件。
美國某公司在FDA石棉調(diào)查后下架了相關(guān)產(chǎn)品(2019.03.07)
在美國食品和藥物管理局對(duì)石棉污染情況進(jìn)行調(diào)查后，美國一大零售商已從在售產(chǎn)品中移走三種產(chǎn)品。
該機(jī)構(gòu)在2017年對(duì)某些化妝品中石棉污染開始調(diào)查，這些產(chǎn)品由美國最大的兩家零售商出售。
本周FDA向消費(fèi)者發(fā)出警告，要求消費(fèi)者在確認(rèn)其測(cè)試結(jié)果發(fā)現(xiàn)石棉痕跡后不要購買該零售商的三種產(chǎn)品。
該零售商出于大量謹(jǐn)慎已從其商店中刪除了FDA確定的三種產(chǎn)品，并且還去除了任何剩余的滑石粉化妝品。雖然沒有召回產(chǎn)品，但表示它將省查含滑石粉化的妝品。
根據(jù)美國食品和藥物管理局所說，司法部在2017年停止銷售產(chǎn)品并發(fā)布全面召回，這就是為什么它們不在消費(fèi)者警告范圍內(nèi)。
該供應(yīng)商支持FDA測(cè)試的三種產(chǎn)品的安全性，稱其希望“向客戶保證我們的產(chǎn)品是安全的”。它補(bǔ)充說，產(chǎn)品“經(jīng)過多個(gè)獨(dú)立認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的廣泛測(cè)試”，“所有產(chǎn)品都符合所有相關(guān)的化妝品安全法規(guī)”。
能源和商業(yè)主席要求FDA調(diào)查產(chǎn)品，他在一份聲明中表示：“供應(yīng)商拒絕自愿召回其石棉污染產(chǎn)品的例子表明需要對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品法規(guī)進(jìn)行現(xiàn)代化改造。修改化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的監(jiān)管框架，以確保FDA在行業(yè)未能做到這一點(diǎn)時(shí)采取行動(dòng)保護(hù)消費(fèi)者。“
上個(gè)月，美國一大消費(fèi)品跨國公司透露，美國聯(lián)邦政府正在調(diào)查其滑石粉產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致癌癥的問題。美國正在進(jìn)行人身傷害訴訟，超過10,000名原告聲稱使用該公司的產(chǎn)品導(dǎo)致他們患上卵巢癌或間皮瘤。
加州延長了對(duì)含有甲苯的指甲產(chǎn)品的征求公眾意見時(shí)間(2019.03.12)
加利福尼亞州有毒物質(zhì)控制部對(duì)含有甲苯的指甲產(chǎn)品命名的提案進(jìn)行了咨詢。
根據(jù)該州更安全的消費(fèi)品計(jì)劃進(jìn)行的咨詢現(xiàn)在將持續(xù)到4月1日。
該機(jī)構(gòu)還于3月13日舉辦了一次研討會(huì)，作為征求公眾對(duì)技術(shù)報(bào)告草案的意見的一部分，該草案概述了其提案的科學(xué)依據(jù)。
DTSC計(jì)劃根據(jù)收到的評(píng)論更新報(bào)告，再將報(bào)告提交給獨(dú)立的科學(xué)評(píng)審小組。
美國眾議院正在考慮兒童化妝品石棉警告法案(2019.03.18)
美國眾議院正在考慮一項(xiàng)法案，要求在向兒童銷售的含有滑石粉的化妝品，附上警告標(biāo)簽，表明該產(chǎn)品可能被石棉污染。
根據(jù)Debbie Dingell和Jan Schakowsky介紹，兒童產(chǎn)品警告標(biāo)簽法案會(huì)加強(qiáng)國會(huì)對(duì)產(chǎn)品中石棉的審查。
上周眾議院的一次聽證會(huì)主題為美國食品和藥物管理局最近對(duì)美國兩家兩家主要零售商出售滑石粉化妝品的調(diào)查。對(duì)強(qiáng)生公司含有滑石粉的嬰兒粉中涉嫌石棉污染保持擔(dān)憂。最近提出的法案要求兒童化妝品含有一個(gè)警告標(biāo)簽，表示該產(chǎn)品未經(jīng)過此類污染評(píng)估，除非制造商向FDA證明該產(chǎn)品來自無石棉礦。
Schakowsky將該法案描述為“消除有毒美容及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品至關(guān)重要的一步，并賦予FDA保護(hù)美國人安全所需的權(quán)力。我將繼續(xù)爭取公眾了解產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)的權(quán)利，這其中包括石棉等危險(xiǎn)的致癌物質(zhì)。”
目前正在制定單獨(dú)的立法，以加強(qiáng)FDA對(duì)化妝品監(jiān)管的權(quán)利，8年以來，現(xiàn)行法律未得到重大修訂。參議院和眾議院都重新引入了禁止石棉法案。該法案旨在修訂TSCA，禁止石棉及其混合物或含有該物質(zhì)的物品的制造，加工，使用和分銷，并限制豁免。石棉是根據(jù)經(jīng)修訂的TSCA進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的前十種化學(xué)品之一。預(yù)計(jì)在未來幾周內(nèi)，將根據(jù)其使用條件確定該物質(zhì)是否對(duì)人類健康或環(huán)境構(gòu)成不合理風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估草案。
羅得島州,加利福尼亞州考慮擴(kuò)大化妝品成分披露 (2019.03.20)
加利福尼亞州和羅德島州考慮通過法案來加大個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的成分披露程度。
在加利福尼亞州根據(jù)SB 574，化妝品中的許多香精和香料成分通常僅通過標(biāo)簽上的廣泛通用術(shù)語來識(shí)別。
現(xiàn)有法規(guī)為2005年版加利福尼亞化妝品安全法案,要求化妝品制造商向州內(nèi)銷售的產(chǎn)品發(fā)出通知，其中包含致癌或生殖毒性成分的化妝品。
但是，從2020年7月開始，該法案將要求擴(kuò)大到27種指定權(quán)威清單中出現(xiàn)的香水或香精，包括以下化學(xué)成分：
為保證商業(yè)秘密，不要求制造商披露所用香料的重量或比例，以及如何配制香料的細(xì)節(jié)。同事也不需要披露有關(guān)物質(zhì)清單以外的成分。
該法案同時(shí)由非政府組織黑人婦女健康組織（BWW），乳腺癌預(yù)防伙伴（BCPP）和婦女地球之聲（WVE）共同贊助。
此外，加利福尼亞州還采取了一項(xiàng)旨在提高對(duì)“有害”化妝品監(jiān)管的法案。 AB 495將禁止該州市場上的化妝品含有15種有毒化學(xué)物質(zhì)，包括石棉，汞，鉛，鄰苯二甲酸鹽，甲醛，三氯生和PFAS。
與此同時(shí)，羅德島州的一項(xiàng)措施（S 477 / HB 5826）似乎要求披露成分按產(chǎn)品重量優(yōu)先順序列出，同時(shí)列出有關(guān)健康或環(huán)境影響的研究信息。并考慮披露一種成分是否是30個(gè)參考列表涉及的化學(xué)物質(zhì)。
立法建議允許對(duì)機(jī)密商業(yè)信息的披露豁免，但阻止相關(guān)化學(xué)品受到此類保護(hù)。
兩年進(jìn)行一次報(bào)告，以及在推出新的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品或之前報(bào)告的產(chǎn)品配方發(fā)生變化時(shí)的通知，此計(jì)劃于2020年7月1日生效。
亞洲
2019年1月未準(zhǔn)入境的化妝品信息(2019.02.28)
2019年1月，全國海關(guān)在口岸監(jiān)管環(huán)節(jié)檢出食品安全項(xiàng)目不合格并未準(zhǔn)入境的化妝品4批。未準(zhǔn)入境的化妝品來自臺(tái)灣地區(qū)、德國和韓國，為膚用化妝品類和其他化妝品類，不合格原因?yàn)槲刺峁﹤浒笐{證、貨證不符和微生物污染。
以上未準(zhǔn)入境的化妝品均已在口岸做退運(yùn)或銷毀處理。
2019年2月未準(zhǔn)入境的化妝品信息（2019.03.26）
2019年2月，全國海關(guān)在口岸監(jiān)管環(huán)節(jié)檢出食品安全項(xiàng)目不合格并未準(zhǔn)入境的化妝品3批。未準(zhǔn)入境的化妝品來自韓國和德國，為膚用化妝品類和口腔類化妝品類，不合格原因?yàn)樨涀C不符、標(biāo)簽不合格和證書不合格。
以上未準(zhǔn)入境的食品化妝品均已在口岸做退運(yùn)或銷毀處理。
印度有望建立獨(dú)立的化妝品立法框架(2019.03.06)
印度衛(wèi)生部（MoH）預(yù)計(jì)建立一個(gè)單獨(dú)的立法框架，用于規(guī)范該國化妝品的生產(chǎn)，銷售和進(jìn)口。
去年11月發(fā)布的化妝品規(guī)則草案，將通過修改取代1945年“化妝品規(guī)則”的部分內(nèi)容并加以實(shí)施，其中化妝品目前受到監(jiān)管。
然而，衛(wèi)生部的一位高級(jí)官員表示，由于“藥品和化妝品規(guī)則”主要涉及藥品，因此它們不適合納入去年提出的與化妝品相關(guān)的71條法規(guī)草案。
制定單獨(dú)的化妝品立法是政府推遲通知法規(guī)草案作為明確規(guī)則的主要原因。在45天的公眾意見征詢期之后，這可能會(huì)在1月13日發(fā)生。
該官員表示，由于所提議的廣泛變革以及通過法案頒布新立法的必要性，該事件最早可能會(huì)在全國大選后的下半年發(fā)生。
該官員說，中央藥物標(biāo)準(zhǔn)管制組織（CDSCO）將繼續(xù)管理和實(shí)施任何單獨(dú)的化妝品立法。
在此期間，有必要加強(qiáng)前沿執(zhí)行機(jī)構(gòu)的能力，如CDSCO和印度標(biāo)準(zhǔn)局（BIS）。
該官員表示，國際清算銀行需要制定包裝規(guī)格，因?yàn)橐?guī)則草案提出所有化妝品包裝和標(biāo)簽都需要遵守此類BIS標(biāo)準(zhǔn)。
此外，該官員表示，CDSCO需要制定標(biāo)準(zhǔn)安全基準(zhǔn)，以處理化妝品公司根據(jù)化妝品規(guī)則草案強(qiáng)制提交安全數(shù)據(jù)。這將與藥物技術(shù)咨詢委員會(huì)（DTAB）共同完成，該委員會(huì)是政府與現(xiàn)有藥物和化妝品法案相關(guān)的技術(shù)問題的最高法定機(jī)構(gòu)。
該官員指出，新的立法框架需要確定和授權(quán)現(xiàn)有機(jī)構(gòu)檢查化妝品制造和檢測(cè)設(shè)施，以及在違反規(guī)則的情況下沒收貨物。
貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于對(duì)17批次化妝品不合格的通告(2019.03.11)
經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，13家企業(yè)生產(chǎn)的17批次化妝品不合格（不合格清單詳見鏈接）。
上述不合格產(chǎn)品及企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定那個(gè)，省藥品監(jiān)督管理局要求抽樣單位責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深究其進(jìn)貨渠道，對(duì)違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)，同時(shí)將標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的線索函告轄區(qū)藥品監(jiān)督管理局。
關(guān)于將化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法等9項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2019年 第12號(hào)）(2019.03.22)
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法》《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》《致畸試驗(yàn)》共9項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
其中，前5項(xiàng)檢測(cè)方法為新增檢測(cè)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1）；后4項(xiàng)檢測(cè)方法為修訂的檢測(cè)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢測(cè)方法（詳見附件1）。
自2020年1月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測(cè)方法。
特此通告。
附件：
韓國制定并發(fā)布《消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員營運(yùn)規(guī)定》(2019.03.18)
2019年3月12日，韓國食藥部發(fā)布2019-17號(hào)公告，制定并發(fā)布《消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員營運(yùn)規(guī)定》。
主要內(nèi)容包括，
1、消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員的委托程序等措施；
2、消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員延長任期的規(guī)定；
3、消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員所需培訓(xùn)內(nèi)容；
4、食品醫(yī)藥品安全處長或地方食品醫(yī)藥品安全廳長應(yīng)對(duì)消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員進(jìn)行的教育內(nèi)容、最少教育時(shí)間等內(nèi)容；
5、消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員執(zhí)行職務(wù)范圍等內(nèi)容；
6、消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員薪酬問題等；
7、消費(fèi)者化妝品安全監(jiān)管員報(bào)告制度。
廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào) 2019年第1-18期(2019.03.22)
廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)對(duì)18家化妝品生產(chǎn)單位進(jìn)行檢查。
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題
一、質(zhì)量管理存在問題
企業(yè)未按規(guī)定配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)員；企業(yè)未能提供物料發(fā)放與使用管理制度和留樣制度；未按標(biāo)識(shí)與追溯控制管理制度要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和保存生產(chǎn)記錄；企業(yè)未能提供產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、放行記錄；企業(yè)未能提供不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄; 產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不完善; 不合格品未專區(qū)放置;
二、生產(chǎn)管理存在問題
企業(yè)未能提供現(xiàn)場生產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝規(guī)程文件和批生產(chǎn)指令;現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)在許可生產(chǎn)車間外有生產(chǎn)化妝品行為，涉嫌非法生產(chǎn);生產(chǎn)車間（灌裝間）未按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制要求列入清潔區(qū)管理；倉儲(chǔ)區(qū)未設(shè)置合適的照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施；未設(shè)置專門區(qū)域儲(chǔ)存易燃易爆等危險(xiǎn)品；工藝用水管理文件未規(guī)定用水取樣監(jiān)測(cè)檢測(cè)頻率; 產(chǎn)品投料表中的成分與備案資料不一致; 未提供所抽查產(chǎn)品的備案歸檔資料。
三、物料與產(chǎn)品管理存在問題
現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)不合格物料和中間產(chǎn)品露天存放，無標(biāo)識(shí)、未專區(qū)存放、未分類統(tǒng)計(jì)；部分原料存放在乳化間，未按制度規(guī)定存放。產(chǎn)品未留樣。企業(yè)未能提供一年內(nèi)產(chǎn)品的銷售記錄。未定期對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和檢查; 所抽查產(chǎn)品的投料記錄與標(biāo)簽與備案檔案所標(biāo)示成分不一致；成品倉庫區(qū)域全部存放包裝材料，成品放置在未經(jīng)許可的區(qū)域；未按計(jì)劃開展定期環(huán)境監(jiān)測(cè)，無環(huán)境監(jiān)控檢測(cè)報(bào)告； 未能提供企業(yè)持有的特殊用途化妝品行政許可批件; 原料記錄臺(tái)帳中物料批號(hào)與送貨單未能對(duì)應(yīng)，未保留票據(jù); 所抽查的產(chǎn)品包裝標(biāo)簽的品名與注冊(cè)批件中產(chǎn)品名稱不一致。
四、設(shè)施設(shè)備管理存在問題
未能提供生產(chǎn)設(shè)備的采購驗(yàn)收相關(guān)記錄;在露天環(huán)境下開展稱量工序，未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程;洗手消毒設(shè)施未能正常使用；灌裝車間和包裝車間未按制度進(jìn)行清場和消毒;
五、機(jī)構(gòu)和人員存在問題
企業(yè)檢驗(yàn)員未熟悉掌握微生物檢驗(yàn)操作技能；未能提供被抽查人員的健康證明;
處理措施
違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求，勒令限期整改,對(duì)嚴(yán)重違反企業(yè)進(jìn)行停產(chǎn)整改的要求,企業(yè)完成整改并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收確認(rèn)前不得恢復(fù)生產(chǎn)。對(duì)其中涉嫌存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，組織調(diào)查處理或移交稽查部門依法查處。
《廣東省化妝品安全條例》審議通過（2019.3.28）
019年3月28日，《廣東省化妝品安全條例》由廣東省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議審議通過，將于2019年7月1日起施行。
廣東省是全國化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營大省，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，廣東省藥監(jiān)局自2004年開始啟動(dòng)化妝品地方立法。歷經(jīng)15年時(shí)間的調(diào)研、修改及審議，我國第一部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī)條例正式出臺(tái)。
該條例立足廣東全省化妝品監(jiān)管工作實(shí)際，在細(xì)化國家《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等上位法規(guī)定基礎(chǔ)上結(jié)合經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的新形勢(shì)與要求，補(bǔ)充化妝品監(jiān)管新措施，嚴(yán)格規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者行為，重點(diǎn)突出了可操作性，充分體現(xiàn)了廣東特色，增強(qiáng)了監(jiān)管工作的科學(xué)性與有效性。
下一步，省局將在全省范圍內(nèi)組織開展《廣東省化妝品安全條例》的宣貫工作，確保條例順利貫徹實(shí)施。
產(chǎn)品召回
| 歐盟 | |||
| 通報(bào)國家 | 產(chǎn)品 | 原因 | 措施 |
| 保加利亞 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：洗發(fā)液 產(chǎn)品描述：150毫升頭發(fā)定型凝膠，橙色塑料管，黑色蓋子。 原產(chǎn)地：意大利 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物；易敏人群皮膚接觸含有MCI/MI 的產(chǎn)品會(huì)引發(fā)過敏性接觸皮炎。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商（經(jīng)銷商）采取的措施 ：從市場上撤回產(chǎn)品 強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：禁止產(chǎn)品的營銷和任何相關(guān)措施 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：嬰兒霜 產(chǎn)品描述：藍(lán)色塑料管，容量100毫升，用于嬰兒的尿布區(qū)域。 在藍(lán)色紙板箱中出售 原產(chǎn)地：法國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有對(duì)羥基苯甲酸丁酯（測(cè)量值：0.051％）。 對(duì)羥基苯甲酸丁酯是一種生殖毒物，可能具有潛在的內(nèi)分泌干擾活性。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：香水 產(chǎn)品描述：在透明玻璃瓶中加入30毫升淡香水，內(nèi)置噴霧噴嘴和塑料蓋。 該產(chǎn)品以藍(lán)色紙板盒出售。 原產(chǎn)地：波蘭 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有丁基苯基甲基丙酸和水楊酸芐酯的香料（測(cè)量值分別為0.005％和0.003％重量）。這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：香水 產(chǎn)品描述：100毫升玻璃瓶中的香水，內(nèi)置噴嘴和塑料蓋。 該產(chǎn)品以紙板箱出售。 化學(xué)危害 原產(chǎn)地：中國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有丁基苯基甲基丙酮，α-異甲基紫羅蘭酮，香茅醇，羥基香茅醛，苯甲醇和羥基異己基3-環(huán)己烯甲醛（測(cè)量值分別為：0.05％，0.02％，0.005％，0.005％，0.005％，0.004％和 分別為0.002重量％）。這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：香水 產(chǎn)品描述：100毫升淺綠色香水，放在玻璃瓶中，內(nèi)置噴嘴和塑料蓋。 該產(chǎn)品在淺綠色和深綠色的紙板盒中出售。 原產(chǎn)地：中國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有d-檸檬烯，羥基異己基3-環(huán)己烯甲醛，肉桂酸己酯，芳樟醇，香茅醇和香葉醇（測(cè)量值分別為0.02％，0.02％，0.09％，0.09％，0.008％和0.002％重量）。這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：香水 產(chǎn)品描述：在透明玻璃瓶中加入100毫升淡香水，內(nèi)置噴霧噴嘴和塑料蓋。 該產(chǎn)品用粉紅色紙板盒包裝出售。 原產(chǎn)地：波蘭 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有香料d-檸檬烯（測(cè)量值：0.002重量％）。這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：除臭劑 產(chǎn)品描述：玻璃瓶中的75毫升液體除臭劑，內(nèi)置噴嘴和塑料蓋。 原產(chǎn)地：波蘭 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有香料羥基香茅醛，α-異甲基紫羅蘭酮和羥基異己基3-環(huán)己烯甲醛（測(cè)量值分別為0.05％，0.03％和0.02％重量）。 這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：香水 產(chǎn)品描述：在透明玻璃瓶中加入30毫升淡香水，內(nèi)置噴霧噴嘴和塑料蓋。 該產(chǎn)品以粉紅色紙板盒包裝出售。 原產(chǎn)地：波蘭 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有香料芐基水楊酸鹽和α-異甲基紫羅蘭酮（測(cè)量值分別為0.011％和0.002％重量）。 這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：香水 產(chǎn)品描述：100毫升玻璃瓶中的淡香水，內(nèi)置噴霧噴嘴和塑料蓋。 該產(chǎn)品在綠色紙板箱中包裝出售。 原產(chǎn)地：阿拉伯聯(lián)合酋長國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有芳樟醇，羥基異己基3-環(huán)己烯甲醛，丁香酚，香葉醇，α-異甲基紫羅蘭酮，香茅醇，香豆素，己基己烯，苯甲醇，水楊酸芐酯和羥基香茅醛（測(cè)量值：0.1％，0.04％，0.02％，0.02 分別為％，0.01％，0.01％，0.01％，0.01％，0.005％，0.005％和0.003％（重量）。 這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 捷克 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：香水 產(chǎn)品描述：在玻璃瓶中加入50毫升淡黃色淡香水，內(nèi)置噴霧噴嘴和金色塑料蓋。 該產(chǎn)品以白色紙板盒包裝出售。 原產(chǎn)地：中國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有己基香料，羥基異己基3-環(huán)己烯甲醛，芳樟醇，苯甲酸芐酯，香豆素，羥基香茅醛，香茅醇，丁香酚，香葉醇，異丁香酚，α-異甲基紫羅蘭酮，苯甲醇和d-檸檬烯（測(cè)量值分別為：0.2％，0.1 分別為％，0.08％，0.04％，0.04％，0.04％，0.03％，0.03％，0.02％，0.006％，0.005％，0.005％和0.002％（重量）。這些物質(zhì)可引起過敏反應(yīng)和過敏。消費(fèi)者不知道其存在，因未在成分列表中指出。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品 |
| 愛沙尼亞 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：礦物漱口液 產(chǎn)品描述：礦物漱口水溶液有兩種不同的瓶子出售：A組分（100ml） - 28％亞氯酸鈉（CAS 7758-19-2）； B組分（100ml） - 0,4 ％鹽酸（CAS 7647-01）。 原產(chǎn)地：愛沙尼亞 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有活性氯（測(cè)量值高達(dá)0.01％）。 氯是揮發(fā)性的并且是刺激性的，因此當(dāng)制備溶液并在口腔中使用時(shí)，它可能損害使用者的眼睛，呼吸道和皮膚。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：禁止產(chǎn)品的營銷和任何相關(guān)措施。 |
| 德國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：睫毛膏 產(chǎn)品描述：霓虹燈狀印刷塑料管，螺旋頂部和刷涂器。 原產(chǎn)地：英國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有過量的對(duì)羥基苯甲酸丁酯（測(cè)量值為酸：0.17重量比）。 對(duì)羥基苯甲酸丁酯是一種生殖毒物，可能具有潛在的內(nèi)分泌干擾活性。 根據(jù)成分列表，該產(chǎn)品含有著色劑溶劑黃172，CI 45161和CI 45174，未經(jīng)授權(quán)用于化妝品，以及CI 74620，已獲得授權(quán)但不適用于眼部產(chǎn)品。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品。 |
| 法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：染發(fā)膏 產(chǎn)品描述：在黑色金屬管內(nèi)的黑色紙板包裝的染發(fā)膏。 原產(chǎn)地：中國 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有過量的二甘醇（DEG）。二乙二醇可能是致命的，因?yàn)樗梢詡δI臟，生殖系統(tǒng)和未出生的孩子的發(fā)育。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商（進(jìn)口商）采取的措施：召回最終用戶的產(chǎn)品。 |
| 愛爾蘭 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：指甲粉 產(chǎn)品描述：有機(jī)指甲花粉，100％天然，無化學(xué)成分。塑料500克包裝，紅色標(biāo)簽。 原產(chǎn)地：未知 |
微生物危害 該產(chǎn)品含有過量的好氧嗜溫細(xì)菌（測(cè)量值高達(dá)180,000 cfu / g）和酵母和霉菌（測(cè)量值高達(dá)150 cfu / g）。 如果在受損皮膚上使用，或者與眼睛接觸，產(chǎn)品可能會(huì)引起感染或刺激。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品。 |
| 德國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：護(hù)發(fā)產(chǎn)品 產(chǎn)品描述：頭發(fā)拉直處理，與洗發(fā)水和發(fā)膜一起出售。 該產(chǎn)品以米色塑料瓶出售。 該產(chǎn)品在線銷售。 原產(chǎn)地：未知 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有過量的甲醛（測(cè)量值：10％重量比）。甲醛可能會(huì)刺激眼睛，皮膚和上呼吸道; 長期接觸可能會(huì)導(dǎo)致癌癥。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：此產(chǎn)品清單已從亞馬遜的市場中刪除 |
| 立陶宛 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：身體霜 產(chǎn)品描述：含有乳霜的管，可緩解關(guān)節(jié)和背部疼痛，包裝在紙板箱中。 原產(chǎn)地：俄羅斯聯(lián)邦 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物；易敏人群皮膚接觸含有MCI/MI 的產(chǎn)品會(huì)引發(fā)過敏性接觸皮炎。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品。 |
| 立陶宛 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：身體凝膠 產(chǎn)品描述：含有125毫升抗肌肉和關(guān)節(jié)疼痛的乳液的管，在紙板箱中出售。 原產(chǎn)地：俄羅斯聯(lián)邦 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物；易敏人群皮膚接觸含有MCI/MI 的產(chǎn)品會(huì)引發(fā)過敏性接觸皮炎。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品。 |
| 立陶宛 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：身體凝膠 產(chǎn)品描述：管內(nèi)含有125ml抗腰痛的乳膏，用紙板包裝。 原產(chǎn)地：俄羅斯聯(lián)邦 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物；易敏人群皮膚接觸含有MCI/MI 的產(chǎn)品會(huì)引發(fā)過敏性接觸皮炎。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品。 |
| 奧地利 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：脂肪燃燒凝膠 產(chǎn)品描述： 200毫升脂肪燃燒凝膠在黑色塑料管中，帶有白色螺旋蓋。 在黑色紙板箱中出售。 原產(chǎn)地：西班牙 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含甲基異噻唑啉酮(MI)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)的混合物；易敏人群皮膚接觸含有MCI/MI 的產(chǎn)品會(huì)引發(fā)過敏性接觸皮炎。 該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)。 |
強(qiáng)制措施（對(duì)零售商）：從市場上撤回產(chǎn)品。 |
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| 澳洲 | |||
| 通報(bào)國家 | 產(chǎn)品 | 原因 | 措施 |
| 澳大利亞 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品描述：一種用于皮膚的粉末，可防止水分，擦傷，氣味和瘙癢。 |
標(biāo)簽上所列產(chǎn)品成分表是針對(duì)產(chǎn)品的早期配方，但并不反映容器中的成分。 該產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)“1991年貿(mào)易慣例（消費(fèi)品信息標(biāo)準(zhǔn)）（化妝品）法規(guī)”。 用戶可能會(huì)接觸到對(duì)其敏感或過敏的化妝品成分。 如果用戶遭受不良反應(yīng)，他們將無法檢查成分列表以確定可能的原因并尋求適當(dāng)?shù)闹委煛?/span> |
消費(fèi)者應(yīng)停止使用該產(chǎn)品，并安排退款。 |
|
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| 美洲 | |||
| 通報(bào)國家 | 產(chǎn)品 | 原因 | 通報(bào)國家 |
| 美國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：眼影 |
標(biāo)簽不合格。 | 被美國拒絕入境 |
| 美國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：除臭劑 |
涉嫌新型藥品. | 被美國拒絕入境 |
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2019年2月，15款化妝品被美國拒絕入境，20%因標(biāo)簽不合格，27%因涉嫌新型藥品，53%因使用不安全色素 15款化妝品中，中國占2款。（見上表所列） |
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來源：Intertek
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