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醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展分析

1、醫(yī)用敷料的概念及分類

醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。

傳統(tǒng)敷料由天然植物纖維或動(dòng)物毛類物質(zhì)構(gòu)成，如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等，這類敷料只是暫時(shí)性的覆蓋材料，均需在一定時(shí)間內(nèi)加以更換。目前傳統(tǒng)敷料主要是指醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等，是臨床上使用的主要敷料 。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)，其價(jià)格低廉、制作工藝相對(duì)簡(jiǎn)單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟，有較強(qiáng)的吸收能力，能防止創(chuàng)面滲液積聚，對(duì)創(chuàng)面愈合有一定程度的保護(hù)作用，至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應(yīng)用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點(diǎn)，比如不能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，延遲創(chuàng)面愈合；創(chuàng)面肉芽組織容易長(zhǎng)入敷料的網(wǎng)眼中，更換敷料時(shí)易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題，人們采用了物理或化學(xué)的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果，但臨床應(yīng)用效果不是十分理想。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《醫(yī)用輔料行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析及市場(chǎng)投資前景專項(xiàng)報(bào)告》

醫(yī)用新型敷料是根據(jù)濕潤(rùn)愈合理念研制的，能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)。而推動(dòng)這類產(chǎn)品發(fā)展有兩個(gè)因素，即醫(yī)療界對(duì)傷口復(fù)愈和治理過程的充分理解與材料技術(shù)的不斷進(jìn)展。1962 年倫敦大學(xué)的 Winter 博士首先用動(dòng)物（豬）實(shí)驗(yàn)證實(shí)，濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快 1 倍。1963 年 Hinman 進(jìn)行人體研究，證實(shí)濕性愈合的科學(xué)性。20 世紀(jì) 70 年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。近年來，材料學(xué)和工業(yè)學(xué)的快速發(fā)展使得創(chuàng)面敷料發(fā)生了劃時(shí)代的變化，多種新型敷料應(yīng)運(yùn)而生，并被積極用于臨床。因?yàn)樵谟蓚鹘y(tǒng)型敷料向新型敷料的不斷研究進(jìn)程中，醫(yī)用敷料結(jié)合了生物、生理、手術(shù)、護(hù)理和營養(yǎng)等多方面的先進(jìn)知識(shí)，同時(shí)把患者對(duì)敷料的物理、臨床等各種實(shí)際需求應(yīng)用到敷料的材質(zhì)選擇和形態(tài)設(shè)計(jì)中。其總的特點(diǎn)即防止痂皮形成，不粘連新生成的肉芽組織，更換無痛；有利于纖維蛋白及壞死組織的溶解，減少更換次數(shù)；創(chuàng)造低氧環(huán)境，促進(jìn)毛細(xì)血管生成，促進(jìn)多種生長(zhǎng)因子釋放并發(fā)揮活性；緩解創(chuàng)面疼痛，減少瘢痕形成等 。

按采用的材料，新型敷料可分為四大類 。第一類是天然類敷料，主要包括殼聚糖敷料、海藻酸鹽敷料、動(dòng)物類敷料和膠原敷料。第二類是合成類敷料，主要包括薄膜類敷料、泡沫類敷料、水膠體類敷料、水凝膠類敷料。第三類是藥用類敷料（用浸漬或涂敷方法將藥物涂敷于敷料上，如軟膏類敷料、消毒敷料，以及中藥敷料等）。第四類是組織工程類敷料（目前，組織工程皮膚距理想要求還有相當(dāng)距離）。

2、我國醫(yī)用敷料市場(chǎng)現(xiàn)狀

由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品難以滿足慢性和復(fù)雜傷口的治療需求，今后高端敷料將成為推動(dòng)敷料市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。截止2017年全球高端醫(yī)用敷料銷售收入達(dá) 167.3 億美元。目前在我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品中，高端新型敷料生產(chǎn)方面較為薄弱，主要依靠進(jìn)口。

（1）我國出口情況：

醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品，在我國出口貿(mào)易中扮演著重要角色。近年來，我國醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展，出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的 20%以上。由于我國是傳統(tǒng)紡織大國，也是全球最大的棉花生產(chǎn)國、消費(fèi)國和進(jìn)口國，棉花紗線產(chǎn)量大，紡織行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈較為完善，具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)。

2014 全年我國共向 196 個(gè)國家和地區(qū)出口醫(yī)用敷料。從出口區(qū)域看，2014年北美洲依然是最大的醫(yī)用敷料出口市場(chǎng)，但是對(duì)歐洲與對(duì)北美洲的醫(yī)用敷料出口額相差無幾。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國對(duì)北美洲出口額 9.08 億美元，同比大幅增長(zhǎng) 13.08%，占比達(dá)到了 34.52%；歐洲是第二大市場(chǎng)，出口額為 9.06 億美元，同比上升 15.84%，所占比重為 34.46%；亞洲排第三位，出口額為 4.85 億美元、同比增長(zhǎng) 5.06%，比重為 18.45%，三大洲所占比重達(dá)到 87.43%，三大洲同比出現(xiàn)增長(zhǎng)的同時(shí)，對(duì)拉丁美洲出口出現(xiàn)較大幅度的滑落，出口額為 1.44 億美元，同比降幅為 15.67%，占比為 5.5% 。

（2）我國國內(nèi)消費(fèi)情況：

在國內(nèi)市場(chǎng)上，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導(dǎo)地位，新型敷料由于價(jià)格高，市場(chǎng)普及比較慢，國內(nèi)市場(chǎng)上高端敷料產(chǎn)品主要來自歐美的行業(yè)巨頭，國內(nèi)本土企業(yè)的產(chǎn)品很少。中國新型敷料尚處于市場(chǎng)培育階段，企業(yè)在新型敷料的研發(fā)方面還處于起步階段。

據(jù)統(tǒng)計(jì)資料，中國每年有數(shù)千萬人皮膚因意外事故和手術(shù)造成皮膚創(chuàng)傷。國內(nèi)每年開展的燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)超過千萬臺(tái)次，每年醫(yī)療費(fèi)用約為千億人民幣，而燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)的醫(yī)用敷料，占整體費(fèi)用的 3%以上，達(dá) 30 多億人民幣。

隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的推進(jìn)以及中國逐漸步入老齡化社會(huì)，中國醫(yī)用敷料制造行業(yè)即將迎來快速發(fā)展時(shí)期。從世界范圍來看，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口的護(hù)理在西方已經(jīng)成為一個(gè)日益嚴(yán)重的問題，在我國也將同樣不會(huì)例外。從醫(yī)院角度來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料由于不具備治療、修復(fù)等功能，在臨床中應(yīng)用范圍受到局限，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場(chǎng)面臨的前景不是很樂觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，隨著院前預(yù)防和保健，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測(cè)、康復(fù)，以及家庭日常醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系日漸成熟，需要住院和手術(shù)治療的病例數(shù)將會(huì)逐漸減少。因此，使用更方便的、性能更優(yōu)良的新型醫(yī)用敷料將逐步占領(lǐng)傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的部分市場(chǎng)份額。而且隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大，人們更希望縮短康復(fù)時(shí)間。雖然新型醫(yī)用敷料使用成本較高，但它們可以縮短傷口愈合時(shí)間，減少醫(yī)用敷料用量，顯著縮短護(hù)理時(shí)間，最終還是使患者受益。

3、高端醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)需求及趨勢(shì)分析

從全球范圍來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個(gè)醫(yī)用敷料的 50%以上。但是近年來，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長(zhǎng)趨緩，新型高端醫(yī)用敷料正在迅速增長(zhǎng)。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護(hù)理成為一個(gè)日益嚴(yán)重的衛(wèi)生問題，世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。到 2030 年，全球 65 歲以上人口將增加到 9.7 億人，西歐 65 歲以上人口將增長(zhǎng)到 9950 萬人，東歐則將增長(zhǎng)到 2500 萬人，美國將增長(zhǎng)到 7150萬人。國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)表的2017年全球糖尿病地圖顯示，全球約有4.25億成人患糖尿病，預(yù)計(jì)到2045年，這一數(shù)值將達(dá)到6.29億。15%的糖尿病患者一生中至少會(huì)得一次潰瘍；每年因?yàn)樘悄虿《刂幕颊咧辽儆?100 萬人；而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中有 66%的患者將在5年后復(fù)發(fā)潰瘍；12%的患者在潰瘍復(fù)發(fā)后截肢，而截肢患者中的70%是因?yàn)闈儧]有得到及時(shí)治療。

全球人口老齡化、糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長(zhǎng)及肥胖癥患者急劇增加是推動(dòng)高端新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主要原因。老年人是醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)最主要的用戶群體，他們也是最易發(fā)生難愈合性腿部潰瘍、糖尿病足和褥瘡（壓瘡）等慢性傷口的人群，因此，老年人是高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品最大的用戶群，從老年人口數(shù)量可以衡量出未來高端醫(yī)用敷料市場(chǎng)的容量。肥胖則帶來了慢性病的高發(fā)病率，其中包括Ⅱ型糖尿病、心臟病和癌癥等，從而會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療護(hù)理資源的大量消耗。

隨著抗菌性材料和生物材料的應(yīng)用，歐洲市場(chǎng)上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少，而功能性醫(yī)用敷料，如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。目前，高端醫(yī)用敷料市場(chǎng)年增長(zhǎng)率達(dá) 10%以上，市場(chǎng)主要集中在歐洲（占 41%）、美國（占 39%），以及日本、新加坡和澳大利亞等發(fā)達(dá)國家，其中歐洲地區(qū)醫(yī)用敷料市場(chǎng)年增長(zhǎng)率保持在 8.4%以上。

4、新型醫(yī)用敷料的發(fā)展方向

社會(huì)老齡化趨勢(shì)將增加慢性傷口形成的機(jī)會(huì)，對(duì)高性能的敷料需求將不斷增長(zhǎng)。未來高端醫(yī)用敷料更加注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。醫(yī)用敷料不再僅限于保護(hù)創(chuàng)面，還應(yīng)具有促進(jìn)傷口愈合的功效，且針對(duì)不同傷口及傷口愈合的不同階段都有相應(yīng)的專門敷料，使用方便，減輕患者痛苦，在傷口愈合后不產(chǎn)生瘢痕組織。目前醫(yī)用敷料的研究方向：通過改性或復(fù)合的方法，改善現(xiàn)有材料的不足，增強(qiáng)其作為敷料的性能。在材料上負(fù)載各種藥物和生長(zhǎng)因子，有效控制藥物釋放，同時(shí)達(dá)到傷口愈合及治療作用。從患者角度考慮，盡量減少換藥次數(shù)，減輕換藥帶來的痛苦。為滿足社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，資源的可再生利用的需求，將會(huì)開發(fā)更多新型的可降解的生物材料并應(yīng)用于醫(yī)用敷料。隨著組織工程技術(shù)和皮膚組織工程學(xué)的發(fā)展，未來還將會(huì)開發(fā)出具有適當(dāng)?shù)娜S多孔結(jié)構(gòu)，為細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖提供營養(yǎng)乖代謝環(huán)境，調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長(zhǎng)和排列，并最終降解達(dá)到組織永久性替代的目的。