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根據(jù)國家藥監(jiān)局消息，美敦力（上海）管理有限公司有限公司報告，由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題，生產(chǎn)商Medtronic Navigation Inc.對手術導航系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20163542291）、腦外科手術導航系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20173546129）主動召回。相關產(chǎn)品召回信息已于2019年2月20日發(fā)布，召回級別為一級?，F(xiàn)對召回銷售數(shù)量及糾正行動進行變更，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2019年4月11日