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關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《M10：生物樣品分析方法驗(yàn)證》意見(jiàn)的通知

 ICH指導(dǎo)原則《M10：生物樣品分析方法驗(yàn)證》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。
      

上述指導(dǎo)原則草案及其附件的原文和譯文見(jiàn)附件，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)（反饋意見(jiàn)用中英文均可）。為與ICH工作組統(tǒng)一，建議反饋意見(jiàn)時(shí)主要針對(duì) ICH英文原文，可具體標(biāo)明原文行號(hào)，中文翻譯稿可作為參考。因時(shí)間倉(cāng)促，譯文質(zhì)量難免有不足之處，故同時(shí)征求譯文翻譯意見(jiàn)。社會(huì)各界如有意見(jiàn)，請(qǐng)于2019年7月31日前通過(guò)電子郵箱反饋我辦。
 

聯(lián)系人：魏春敏、王玉珠
郵箱：weichm@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn

附件：

【譯文】M10：生物樣品分析方法驗(yàn)證.pdf

【原文】M10：生物樣品分析方法驗(yàn)證.pdf

ICH工作辦公室
2019年4月12日