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計(jì)劃總結(jié)性可用性測(cè)試時(shí)，你需要按照一定結(jié)構(gòu)的關(guān)注評(píng)估使用安全的任務(wù)選擇流程。要從風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估開始，風(fēng)險(xiǎn)分析的目的就是識(shí)別有風(fēng)險(xiǎn)的任務(wù)。要包括那些一開始被識(shí)別為高風(fēng)險(xiǎn)的任務(wù)，即使后續(xù)通過設(shè)計(jì)變更的方式，理論上變得比較安全(要基于風(fēng)險(xiǎn)控制之前的評(píng)分去選擇任務(wù))。

接下來把測(cè)試任務(wù)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)排序，考慮傷害發(fā)生的可能性，嚴(yán)重程度和可探測(cè)性。最終產(chǎn)出一個(gè)包括最有風(fēng)險(xiǎn)的任務(wù)的任務(wù)清單。如果有時(shí)間讓測(cè)試參與人員完成更多的任務(wù)，可以包括一些低風(fēng)險(xiǎn)或者沒有風(fēng)險(xiǎn)的任務(wù)，這些任務(wù)對(duì)于評(píng)估醫(yī)療器械可用性的其它方面和醫(yī)療器械是否吸引人是有幫助的。

選擇任務(wù)是可用性測(cè)試計(jì)劃中最重要的部分。選擇合適的任務(wù)進(jìn)行測(cè)試可以幫助你全面和準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。如果選擇的任務(wù)不合適你就會(huì)得到不完整的和扭曲的(過于正面或過于負(fù)面)的醫(yī)療器械互動(dòng)的特征。

在我們的經(jīng)驗(yàn)中，有一些醫(yī)療器械廠商本能地希望測(cè)試參與人員嘗試那些可以突出醫(yī)療器械優(yōu)點(diǎn)的那些測(cè)試任務(wù)，而不是那些可能會(huì)讓醫(yī)療器械缺點(diǎn)得以顯現(xiàn)的測(cè)試任務(wù)，那些會(huì)導(dǎo)致使用錯(cuò)誤和造成負(fù)面影響的任務(wù)。

因此，最好的方式是測(cè)試參與人員準(zhǔn)備一個(gè)平衡的任務(wù)清單，任務(wù)清單上同時(shí)包含那些可能會(huì)幫助你發(fā)現(xiàn)器械優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)的任務(wù)。這個(gè)通常需要花時(shí)間去說服相關(guān)方(醫(yī)療器械廠商), 讓他們相信平衡的任務(wù)清單對(duì)他們是最有利的。但是這種平衡任務(wù)清單的方式只適合信息可用性測(cè)試計(jì)劃。

總結(jié)性可用性測(cè)試任務(wù)選擇必須主要關(guān)注和醫(yī)療器械使用安全相關(guān)的任務(wù)，那些和醫(yī)療器械使用安全無關(guān)的任務(wù)優(yōu)先級(jí)沒有那么高或者可以直接忽略掉。

因?yàn)殛P(guān)注使用安全，F(xiàn)DA的人因工程的指南文件(2011年發(fā)布的)提到: 在總結(jié)性地可用性測(cè)試階段你應(yīng)當(dāng)包括那些對(duì)于使用者使用時(shí)安全和有效至關(guān)重要的任務(wù)。確定任務(wù)和使用情境的優(yōu)先級(jí)時(shí)應(yīng)考慮任務(wù)失敗和非最優(yōu)器械性能會(huì)導(dǎo)致的潛在臨床影響(對(duì)于病患和器械使用者)。

因此，問題來了。當(dāng)你的目的是關(guān)注使用安全的時(shí)候你應(yīng)該如何選擇任務(wù)? 

首先，審閱器械的風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。當(dāng)你打算開始進(jìn)行用戶界面設(shè)計(jì)的確認(rèn)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)分析的工作應(yīng)該要完成了。分析可以幫助你找到一些和使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，有一些可能已經(jīng)通過設(shè)計(jì)去除了，其它一些也通過設(shè)計(jì)變更或者標(biāo)識(shí)(比如寫得很好的使用說明書)降低了。

下一步，對(duì)任務(wù)按照未采取降低措施之前對(duì)于使用者潛在的風(fēng)險(xiǎn)的高低進(jìn)行排序。任務(wù)必須非常明確，公司負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理的人員可以把和使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)按照RPN值進(jìn)行排序。

有了優(yōu)先級(jí)排好序的任務(wù)清單之后，估計(jì)一下測(cè)試參與人員完成這些任務(wù)需要多長時(shí)間。如果你覺得測(cè)試參與人員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(比如兩個(gè)小時(shí))完成這些任務(wù)還有多余的時(shí)間,增加一些和風(fēng)險(xiǎn)無關(guān)但是和器械整體可用性和器械是否吸引人相關(guān)的(商業(yè)上考量)。

如果完成這些測(cè)試任務(wù)時(shí)間很緊湊，和商業(yè)上考量相關(guān)的測(cè)試(器械是否吸引人)你就需要單獨(dú)安排了。實(shí)際上，在可用性的確認(rèn)階段很少會(huì)有醫(yī)療器械廠商會(huì)去進(jìn)行第二輪的測(cè)試因?yàn)樗麄儾幌雽?duì)器械的設(shè)計(jì)進(jìn)行更改。

讓我們以注射泵為例。相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)分析可能會(huì)識(shí)別出一些較高的風(fēng)險(xiǎn)，比如:

• 使用者沒有對(duì)流速的變動(dòng)進(jìn)行確認(rèn)，導(dǎo)致一分鐘后注射泵的速度回到了之前設(shè)定的值。

• 使用者沒有把輸液泵的電源插入電源接口，導(dǎo)致輸液泵的電池電量耗盡。

• 由于沒有鎖屏，使用者在擦拭屏幕的時(shí)候不經(jīng)意地把之前設(shè)置的程序改動(dòng)了。

• 基于這些風(fēng)險(xiǎn)，在總結(jié)性地可用性測(cè)試階段，測(cè)試參與人員可能需要完成以下任務(wù): 

• 把注射泵的輸液的速度從150ml/h調(diào)整成200ml/h(測(cè)試協(xié)調(diào)人員觀察測(cè)試參與人員是否輸入了正確的速度并且按了確認(rèn)鍵)。

• 對(duì)于以下情況進(jìn)行處理(測(cè)試協(xié)調(diào)人員會(huì)觸發(fā)電池低電量報(bào)警，期望測(cè)試參與人員會(huì)意識(shí)到這個(gè)報(bào)警，并且把電源線插到電源接口)。

• 顯示屏臟了，擦拭顯示屏。(測(cè)試協(xié)調(diào)人員觀察測(cè)試參與人員在擦拭屏幕之前是否先把屏幕給鎖住了，擦完之后再解鎖)。