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嘉峪檢測網 2019-04-15 19:22
今日,根據國家藥監(jiān)局消息,碧迪、愛德華茲、庫克三家醫(yī)療器械生產企業(yè)分別發(fā)布產品召回信息,問題都在這里。
碧迪對一次性使用無菌注射針主動召回
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及產品可能存在單支包裝產品信息印刷錯誤的問題,生產商Becton Dickinson and Company對一次性使用無菌注射針(注冊證編號:國械注進20183151766)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

愛德華茲對漂浮導管主動召回
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報告,由于涉及產品球囊充氣容積的印刷信息不正確問題,Edwards Lifesciences LLC愛德華茲生命科學有限責任公司對其生產的漂浮導管(注冊證號:國械注進20163774711)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

庫克公司對胸膜腔及心包引流套裝主動召回
庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司報告,由于涉及產品可能存在導管末端孔徑小于標準值的問題,生產商Cook Incorporated(庫克公司)對胸膜腔及心包引流套裝(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(字)2013第3153888號)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


來源:國家藥監(jiān)局