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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-05-05 11:18
前胡來源于傘形科前胡屬植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn的干燥根[1]，主產(chǎn)于甘肅、河南、貴州、廣西、四川、湖北、湖南、江西、安徽、江蘇、浙江、福建（武夷山）等地[2]。通常經(jīng)切制后供臨床應(yīng)用，具有降氣化痰，散風(fēng)清熱的功效，用于痰熱喘滿，咳痰黃稠，風(fēng)熱咳嗽、痰多等證[1]。首載于《名醫(yī)別錄》 [3]，列為中品?，F(xiàn)代研究表明，前胡所含化學(xué)成分主要為香豆素類、菲醌類、有機酸類、甾醇類及揮發(fā)油類化合物[4-8]，具有止咳、平喘及強的心血管藥理活性[9-10]。
回顧歷版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）對于前胡的記載情況發(fā)現(xiàn)，1963年版至2000年版，在前胡項下，收載白花前胡和紫花前胡作為其來源，自2010年版《中國藥典》起，基于分類學(xué)、化學(xué)成分的差異及“一物一名”原則，將白花前胡與紫花前胡分列；同時，陜西、甘肅及四川等省地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)收載了前胡屬及近緣的多種植物為前胡習(xí)用品，為市場監(jiān)管帶來了諸多困難。本文擬通過對前胡類藥材的化學(xué)成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載情況、質(zhì)量控制方法進行綜述，旨在為前胡類藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升提供參考與依據(jù)，以期實現(xiàn)前胡及其習(xí)用品的有效的質(zhì)量控制，確保臨床用藥安全。
1 化學(xué)成分
前胡類藥材主要來源于前胡屬的多種植物，前胡屬（Peucedanum L.）植物約120種，廣泛分布于全球。我國分布有30余種，全國各地均有產(chǎn)地[11]。該屬藥用植物次級代謝產(chǎn)物豐富，主要包括香豆素類、黃酮及其苷類、萜類、揮發(fā)油及其他，其中香豆素類是主要的藥效活性成分。
1.1 香豆素類
目前，主要從前胡及近緣藥用植物中發(fā)現(xiàn)的香豆素類化合物100余種[12-38]，根據(jù)其結(jié)構(gòu)骨架的特征，可將其分為簡單香豆素類、呋喃香豆素類及吡喃香豆素類，如圖 1~圖 3所示。
圖 1 前胡類藥材中所含主要簡單香豆素類化合物結(jié)構(gòu)
圖 2 前胡類藥材中所含主要呋喃香豆素類化合物結(jié)構(gòu)
圖 3 前胡類藥材中所含主要吡喃香豆素類化合物結(jié)構(gòu)
1.4 黃酮及其苷類化合物
張村等[39]從白花前胡中分離得到4 H-1- benzopyran-4-one，5-hydroxy-6-methoxy-2- phenyl-7-O-α-D-glucuronyl methyl ester、4H-1- benzopyran-4-one，5-hydroxy-6-methoxy-2- phenyl-7-O-α-D-glucuronyl acid，均為首次從前胡屬植物中發(fā)現(xiàn)。
1.5 萜類化合物
饒高雄等[40]從云前胡的乙醇提取物中首次分離并鑒定出sinodielides A、sinodielides B、積雪草酸（asiatic acid）及烏蘇酸（ursolic acid）4種萜類化合物。
1.6 揮發(fā)油
揮發(fā)油中主要含有α-蒎烯、檜醇、萜品油烯、香木蘭烯、α-金合歡烯和長葉烯、（1S）- 6, 6-二甲基-2-亞甲基雙環(huán)[3.1.1]庚烷[41-43]等成分。
1.7 其他
尚有報道, 從白花前胡根中分離得到tanshinone Ⅰ、tanshinone ⅡA及一種命名為9, 10-dihydrophenanthrinic acid，9, 10-dione- 3, 4-methylenedioxy-8-methoxy的新菲醌類化合物；棕櫚酸（Palmitic acid）、2, 6-二甲基喹啉（2, 6-dimethyl quinolone）、二十四烷酸（daucosterol）[8, 23, 36]；腺苷（adenosine）、甘露醇（mannitol）、丁酸（butyric acid）。
2 前胡及其習(xí)用品的標(biāo)準(zhǔn)記載情況
結(jié)合日常監(jiān)管，并對全國主流中藥材專業(yè)市場進行調(diào)研，收集樣品，與中國食品藥品檢定研究院館藏標(biāo)本進行比較研究，發(fā)現(xiàn)目前市場流通前胡主要為白花前胡栽培品，野生品較少，另有部分為同屬植物或傘形科屬植物（尚待進一步鑒定），混用現(xiàn)象嚴(yán)重。故對前胡及其習(xí)用品的標(biāo)準(zhǔn)記載情況進行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)收載來源于前胡屬當(dāng)歸屬及藁本屬植物，共9種，統(tǒng)計結(jié)果如表 1所示。當(dāng)前，各地方標(biāo)準(zhǔn)收載前胡習(xí)用的質(zhì)量控制方法相對滯后，多以性狀、顯微鑒別、香豆素的理化鑒別為主，《陜西省藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2015年版）、《甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2008年版）增列了水分、總灰分及浸出物等檢查項。另外，《陜西省藥材標(biāo)準(zhǔn)》硬前胡質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒別項下，收載了以硬前胡對照藥材為對照物的TLC鑒別方法，值得進一步探究，總體缺乏專屬性的質(zhì)量控制方法。
表 1 前胡及其習(xí)用品標(biāo)準(zhǔn)記載情況統(tǒng)計
3 質(zhì)量控制方法
3.1 前胡類藥材的質(zhì)量控制方法
3.1.1 性狀鑒別
性狀鑒別是中藥材（中藥飲片）質(zhì)量控制中最常用的傳統(tǒng)真?zhèn)舞b別方法之一，然而歷版《中國藥典》及各省中藥材標(biāo)準(zhǔn)中對于前胡類藥材的性狀描述差異較大，如表 2所示。我們對從藥材市場及產(chǎn)地收集的樣品進行鑒定，前胡及習(xí)用品的典型性狀特征，如圖 4所示。
表 2 前胡類藥材標(biāo)準(zhǔn)記載性狀描述
圖 4 前胡及習(xí)用品的典型性狀特征圖
3.1.2 薄層色譜法（TLC）
TLC法是一種操作簡便、快速、靈敏的方法，常用于中藥材（中藥飲片）的質(zhì)量控制。自2005年版《中國藥典》前胡項下，增加了以白花前胡甲素和白花前胡乙素為對照品的TLC鑒別方法。紫花前胡[46-47]鑒別項下，以紫花前胡苷為對照品，建立薄層鑒別方法。
3.1.3 HPLC法
伴隨質(zhì)量控制技術(shù)的不斷提升，《中國藥典》2005年版前胡項下，增加了白花前胡甲素的含量測定方法，其后，收載了同時測定白花前胡甲素和白花前胡乙素含量的方法。紫花前胡項下，增加了紫花前胡苷的含量測定方法。吳文玲等[63]對前胡中白花前胡甲素、乙素和E素的含量進行測定，結(jié)果表明不同產(chǎn)地前胡所含香豆素成分含量存在一定差異，安徽寧國和祁門縣產(chǎn)前胡所含香豆素類成分高于其他產(chǎn)區(qū)，是否與其產(chǎn)地環(huán)境、栽培方式等差異存在相關(guān)性，尚待進一步研究。陳二林等[64]對少毛北前胡中的香柑內(nèi)酯、蟬翼素、絲立尼亭等6種香豆素類物質(zhì)的含量進行了考察。
3.1.4 HPLC-MS法
液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)作為一種分離能力強、靈敏度高、專屬性強的現(xiàn)代分析手段，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)量安全控制領(lǐng)域[65]，該技術(shù)已成為中藥研究的強有力工具，廣泛用于復(fù)雜組分的定性及定量分析及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的發(fā)現(xiàn)與闡明。朱國元等[66]對白花前胡藥材進行甲醇超聲提取，采用HPLC-MS技術(shù)，對其中的Pd-Ⅰb、Peucedanumarin Ⅱ、白花前胡甲素、PeucedanumarinⅠ、白花前胡丁素、praeruptorin E、qianhucoumarin H和3′, 4′-二異戊酰氧基二氫邪蒿內(nèi)酯等8種香豆素類化合物進行了準(zhǔn)確的鑒定。
3.2 含前胡中成藥中前胡的質(zhì)量控制方法
梳理2015年版《中國藥典》一部收載含前胡中成藥的質(zhì)量控制方法，并對含前胡中成藥處方組成味數(shù)、前胡在整個處方中所占比例占比、指標(biāo)性成分質(zhì)量控制方法等內(nèi)容進行了統(tǒng)計，具體見表 3。可見，含前胡中成藥共35個，其中6個處方未標(biāo)明具體藥味的用量，其余處方中含前胡藥材占整個處方的比例為2.60%~21.07%；以全粉、水提物、醇提物及揮發(fā)油的形式用于中成藥的制備；僅川貝止咳露、小兒清肺化痰口服液、蘇子降氣丸等9個成藥標(biāo)準(zhǔn)項下收載薄層色譜法，對處方中前胡進行定性鑒別。另尚有相關(guān)文獻報道，質(zhì)量控制方面有采用高效液相色譜法、指紋圖譜及高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法的研究。
表 3 《中國藥典》2015年版一部含前胡成方制劑質(zhì)量控制相關(guān)項目統(tǒng)計
3.2.1 TLC法
李燕鈺等[67]以前胡為對照藥材，建立了小兒金丹處方中是否含有前胡成分的甄別方法。方道碩等[76]對復(fù)方蛤青片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行完善，利用TLC法對方中前胡、南五味子進行鑒別。
3.2.2 HPLC法
目前，HPLC法是對中成藥進行質(zhì)量控制研究的主要手段，也是反映各國藥典先進性的重要指標(biāo)之一。然而，2015年版《中國藥典》收載的含前胡中成藥中未見指標(biāo)性成分定量測定控制方法，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)需進一步完善。胡英婕[69]采用ZORBAX SB-C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5µm），以乙腈-0.1%磷酸水溶液為流動相進行梯度洗脫，流速0.8 mL·min-1，柱溫35 ℃，檢測波長為210 nm（鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿），225 nm（苦杏仁苷），277nm（黃芩苷），321 nm（白花前胡甲素），建立HPLC同時測定小兒清肺化痰口服液中5種成分的方法。許丹清[71]發(fā)明了一種同時測定止咳寶片中五味子醇甲、白花前胡甲素、白花前胡乙素和紫菀酮4種有效成分含量的方法。周卿等[72]采用漢邦Dubhe-C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5µm），以乙腈-0. 05%磷酸為流動相梯度洗脫，流速1. 0 mL·min-1，檢測波長為280 nm（柚皮苷、黃芩苷和靛玉紅），321 nm（白花前胡甲素），對其在寶咳寧中的含量進行了準(zhǔn)確的定量測定。邢小軍等[73]對參蘇丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行提升研究，新增了HPLC法對前胡中白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量測定。黃瑞紅等[78]借助HPLC技術(shù)，建立了清肺抑火丸中白花前胡甲素的含量測定方法，為其質(zhì)量控制提供了技術(shù)參考。
3.2.3 指紋圖譜法
指紋圖譜技術(shù)能夠?qū)χ谐伤幹兴撤N特性的共有峰進行標(biāo)識，可以從整體水平進行質(zhì)量控制。潘雅輝等[70]建立了小兒感冒寧糖漿水提液的HPLC標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜，選用Agilent ZORBAX SB-C18色譜柱(4.6 mm×250 mm，5µm)，流動相為乙腈-0.3%磷酸，梯度洗脫，流速1. 0 mL·min-1，檢測波長為320 nm，對多批次的樣品指紋譜圖與標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜進行比較，確定共有峰8個，并對部分色譜峰進行了指認(rèn)，相似度均大于0.95。蔡殷等[74]利用HPLC技術(shù)，尋找咳喘順丸中具有特征的色譜指紋特性，體現(xiàn)了苦杏仁苷、橙皮苷、白花前胡甲素及白花前胡乙素為指標(biāo)的主要特征，從而對咳喘順丸中苦杏仁、陳皮、前胡藥材的投料情況，進行有效的質(zhì)量控制。
3.2.4 HPLC-MS法
陳學(xué)松等[82]發(fā)明了一種液質(zhì)聯(lián)用法同時測定清熱鎮(zhèn)咳糖漿中槲皮素-3-O-β-D葡萄糖-7-O- β-D-龍膽雙糖苷、白花前胡甲素及芒果苷的定量測定方法，為含前胡中成藥的質(zhì)量控制提供了一種新的思路。
4 展望
4.1 修訂前胡藥材項下性狀描述
前胡為傳統(tǒng)大宗藥材，廣泛用于中醫(yī)臨床及止咳化痰類制劑的生產(chǎn)。受市場經(jīng)濟的影響，野生前胡收購價格高，資源蘊藏量大幅下降，已難以滿足市場的需要，栽培白花前胡已成為市場主流。藥典前胡標(biāo)準(zhǔn)性狀項下描述“…表面黑褐色…，…纖維狀葉鞘殘基，上部有密集的細(xì)環(huán)紋…”。而供藥用的栽培品，生長周期為一年，與藥典記載相比較，其藥品部位的性狀多為“…表面灰黃色，…纖維狀葉鞘殘基少見，上部可見環(huán)紋…”。建議《中國藥典》對目前市場流通以栽培品為主的藥材性狀進行科學(xué)的描述，保留其野生來源性狀特征，增列栽培品的性狀特征，以有利于市場監(jiān)管。
4.2 進一步加強前胡種質(zhì)資源保護，防范品質(zhì)退化
藥材品質(zhì)的優(yōu)劣與其道地性和區(qū)域性密不可分，近年，隨著前胡市場需求量的增大，其人工種植面積也在逐年擴大，應(yīng)避免盲目跟風(fēng)種植、粗放式種植及不規(guī)范化種植，應(yīng)持續(xù)開展良種的選育與保護，防范種質(zhì)退化，提高藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性。
4.3 進一步完善成方制劑中前胡的質(zhì)量控制方法
現(xiàn)代化學(xué)成分研究[84]提示，白花前胡主要含有白花前胡甲素、白花前胡乙素等角型吡喃香豆素，而紫花前胡主含特征成分為線型呋喃香豆素類。且系統(tǒng)的分子生物學(xué)研究表明紫花前胡應(yīng)為當(dāng)歸屬植物[85]。故《中國藥典》將二者單列為不同的品種，具有其先進性。然而含前胡成方制劑中，僅有少量標(biāo)準(zhǔn)項下制定了定性鑒別方法，顯然，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)對處方中前胡藥材投料的質(zhì)量控制有待進一步完善。依據(jù)處方中前胡藥材的投料形式，如以全粉、水煎液及乙醇提取液等的形式入藥，建議進行探索性研究，進一步提升質(zhì)量控制方法，增列顯微鑒別、薄層鑒別及特征性成分含量測定方法或特征圖譜，以提高制劑的質(zhì)量控制水平。
(致謝：在標(biāo)本及樣品鑒定方面得到了張南平老師的大力幫助與指導(dǎo)，在此謹(jǐn)表謝忱。)
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來源：中國藥事
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