中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》于2017年11月30日正式發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)的修訂考慮了當(dāng)今實驗室的活動及其新的工作方式, 主要變化如下:

(1) 過程方法與ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》、ISO 15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》和ISO/IEC 17021-1:2015《合格評定對管理體系提供審核和認(rèn)證的機構(gòu)的要求第1部分:要求》等標(biāo)準(zhǔn)一致。修訂的標(biāo)準(zhǔn)更強調(diào)過程帶來的結(jié)果, 而不是任務(wù)和步驟的詳細(xì)描述。

(2) 更加注重信息技術(shù)。現(xiàn)代實驗室越來越多地使用信息和通信技術(shù), 標(biāo)準(zhǔn)修訂組認(rèn)識到使用計算機系統(tǒng)、電子記錄以及生成電子結(jié)果和報告的重要性, 因此添加了關(guān)于信息技術(shù)主題的章節(jié)。

(3) 引入風(fēng)險管理要求。將風(fēng)險管理的理念和模式納入ISO/IEC 17025, 也是標(biāo)準(zhǔn)起草組重點考慮的因素。參照ISO 9001:2015的6.1條款, 在ISO/IEC 17025第8節(jié)增加新的條款“風(fēng)險和機會的管理措施”。

(4) 更新術(shù)語與ISO管理理念保持一致。例如對國際計量學(xué)詞匯 (VIM) 的更改以及與ISO/IEC術(shù)語的一致性, 該標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語采用了合格評定標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語和定義。

(5) 采用了新的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu), 將標(biāo)準(zhǔn)與其他現(xiàn)有的ISO/IEC合格評定標(biāo)準(zhǔn) (如符合性評估的ISO/IEC 17000系列) 相一致。

(6) 適用范圍涵蓋所有實驗室活動, 包括測試、校準(zhǔn)和隨后的校準(zhǔn)和測試相關(guān)的抽樣。

(1) 首次明確, 除了由客戶提供的信息以外, 實驗室應(yīng)對檢測報告或校準(zhǔn)證書中的所有信息負(fù)責(zé)?？蛻籼峁?shù)據(jù)應(yīng)明確標(biāo)識, 如果可能影響到檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性, 實驗室對此應(yīng)做出明確的聲明。檢測報告或校準(zhǔn)證書中應(yīng)包含檢測或校準(zhǔn)的實施日期。

(2) 取消了ISO/IEC 17025:2005第5.10.4.1b) 中的“和或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明”, 這意味著檢測報告中必須包含測量確定度。

(3) 當(dāng)校準(zhǔn)證書中給出了與規(guī)范的符合性聲明, 但沒有任何測量結(jié)果和相關(guān)的確定度時, 實驗室應(yīng)在報告中聲明該校準(zhǔn)證書不能用于支持進一步的計量溯源性傳遞。

(4) 首次明確, 檢測報告或校準(zhǔn)證書中的意見與解釋應(yīng)基于檢測結(jié)果。

(5) 取消了結(jié)果的電子傳送以及報告和證書的格式要求, 也取消了分包方向?qū)嶒炇覉蟾娼Y(jié)果的要求。

傳統(tǒng)實驗室大多采用人工管理模式, 手工記錄原始設(shè)備及設(shè)備升級變化等信息。隨著實驗室數(shù)量增多、規(guī)模膨脹、設(shè)備種類繁多、使用頻繁、精密儀器增加和維護校準(zhǔn)等要求, 這些活動的非自動化管理方式已經(jīng)無法達到管理人員和實驗用戶的要求。

ISO/IEC 17025:2017中也增加了關(guān)于實驗室信息技術(shù)的要求。信息技術(shù)為實驗室管理自動化提供了便利:

(1) 強大的信息處理能力減少實驗室管理的工作量;

(2) 信息化管理易于實現(xiàn)資源共享, 避免重復(fù)勞動的可能性;

(3) 信息綜合加工, 能為試驗及測試人員提供全方位的信息。

與此同時, 信息技術(shù)的應(yīng)用也給實驗室?guī)砹艘恍┨魬?zhàn):

(1) 實驗室數(shù)據(jù)存檔管理分散, 各個實驗室數(shù)據(jù)存檔格式不統(tǒng)一, 內(nèi)容呈現(xiàn)方式不一樣, 數(shù)據(jù)銜接障礙重重。

(2) 實驗室信息化采集的信息點千差萬別, 統(tǒng)計目標(biāo)不明確, 難于實現(xiàn)統(tǒng)一管理。

(3) 實驗室數(shù)據(jù)化存儲需求迫切, 用于解決影像類數(shù)據(jù)和檔案查閱效率方面的矛盾日益突出。

針對上述問題, 實驗室應(yīng)注意:

(1) 實驗數(shù)據(jù)應(yīng)集中管理, 其存檔格式、呈現(xiàn)方式應(yīng)統(tǒng)一, 以保證數(shù)據(jù)之間的銜接及調(diào)用;

(2) 實驗室進行信息化采集時, 應(yīng)明確統(tǒng)計目標(biāo), 進行統(tǒng)一管理;

(3) 升級數(shù)據(jù)存儲方式, 以保證影像類數(shù)據(jù)的查閱效率。