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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-05-08 17:33
新聞匯總
歐洲
歐盟發(fā)布化妝品中羥基乙氧基苯基丁酮限量草案 (2019.04.02)
2019年3月28日，歐盟委員會發(fā)G/TBT/N/EU/650通報，發(fā)布化妝品中羥基乙氧基苯基丁酮（HEPB）限量草案，HEPB作為防腐劑用于沖洗、口腔護理和免洗型化妝品時，最高使用濃度為0.7％。
目前，歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 中暫無該物質(zhì)的規(guī)定。
美洲
美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布正式禁止使用醋酸鉛的規(guī)定(2019.04.02)
FDA發(fā)布正式禁止使用醋酸鉛作為染發(fā)劑中的色素添加劑的法案，此法案立即生效。
后續(xù)，F(xiàn)DA將舉行行政聽證會 , 環(huán)境保護基金的化學品政策主管湯姆·奈特納說，這可能需要8年或更長時間。雖然某些公司已經(jīng)停售醋酸鉛護發(fā)產(chǎn)品，與此同時,依然有類似產(chǎn)品在市場上流通。
2018年秋季，一個人護理產(chǎn)品公司提交關于醋酸鉛的意見，認為在染發(fā)劑中繼續(xù)使用該物質(zhì)是不合理的。
2017年，包括EDF在內(nèi)的一組非政府組織向FDA請愿，禁止在染發(fā)劑中使用醋酸鉛作為添加劑。經(jīng)過進一步研究，該機構發(fā)布了2018年10月的最終規(guī)則，授予請愿書。
美國FDA開展化妝品生產(chǎn)商調(diào)查 (2019.04.25)
美國食品藥品管理局（FDA）已宣布計劃對化妝品行業(yè)中使用的制造工藝進行調(diào)查，特別關注公司用于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的舉措。待調(diào)查完成后，結果將與公眾分享。
美國FDA表示，該舉措是“為了增加我們對化妝品行業(yè)和制造業(yè)實踐的理解而不斷努力”的一部分。
美國FDA發(fā)布消費者使用抗菌洗手液安全性和有效性的最終規(guī)則(2019.04.12)
2019年4月12日，美國食藥品管理局（FDA）公布最終規(guī)則，涉及消費者使用抗菌洗手液安全性和有效性。該規(guī)則生效日期為2020年4月13日，即自發(fā)之日一年后生效。 含有這些不合格活性成分的藥品需要在上市前通過新藥申請（NDA）或縮寫新藥申請（ANDA）批準。同時，也指出了合格的活性成分是乙醇（60-95%）、異丙醇（70-91.3%）、苯扎氯銨。
亞洲
廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報 2019年第19-21期(2019.04.04)
廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點對5家化妝品生產(chǎn)單位進行檢查
一、機構和人員存在問題
質(zhì)量負責人不熟悉崗位職責; 企業(yè)質(zhì)量負責人（兼任質(zhì)量管理部門負責人）不具有相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術職稱。
二、質(zhì)量管理存在問題
未能提供所抽查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。
三、廠房與設施設備存在問題
男女更衣間堆滿包材無法正常通行使用；生產(chǎn)車間未按清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)劃分管理
四、物料與產(chǎn)品存在問題
未能提供所抽查產(chǎn)品的特殊用途化妝品注冊批件；部分原輔料標識信息不齊全，未按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)劃分管理；所抽查產(chǎn)品的標簽不符合相關法規(guī)要求；未按規(guī)定留樣; 標簽宣稱與產(chǎn)品注冊配方不一致; 產(chǎn)品外包裝部分內(nèi)容不符合相關法規(guī)要求。
五、生產(chǎn)管理存在問題
待灌裝的染發(fā)膏敞口放置在非潔凈區(qū)；生產(chǎn)現(xiàn)場未能提供生產(chǎn)指令單；內(nèi)包裝材料無清潔消毒措施；檢查過程中所抽查的中間產(chǎn)品均無標簽標識。
六、銷售管理存在問題
未能提供抽查產(chǎn)品的銷售記錄
處理措施
違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求，勒令限期整改,對嚴重違反企業(yè)進行停產(chǎn)整改的要求,企業(yè)完成整改并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局驗收確認前不得恢復生產(chǎn)。
廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報 2019年第22-25期(2019.04.10)
廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點對4家化妝品生產(chǎn)單位進行檢查
一、質(zhì)量管理存在問題
企業(yè)未能提供所抽查不合格品的處理記錄。生產(chǎn)負責人未能有效履行其崗位職責；企業(yè)檢驗員不熟悉出廠檢驗指標的操作；未能提供現(xiàn)場抽查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等記錄；未按制定的原料內(nèi)控標準完成被抽查原料的檢驗記錄和報告。
二、廠房與設施設備存在問題
灌裝間通過外包裝間與外界直接相通，人流物流易交叉污染；生產(chǎn)車間未按清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)劃分管理；倉儲區(qū)未設置擋鼠板、成品未按規(guī)定離墻堆垛；企業(yè)未能提供所抽查設備的操作規(guī)程及使用記錄。靜置間有人流物流交叉污染的情況；車間未按清潔區(qū)、準清潔區(qū)、一般區(qū)進行管理；未能提供近三個月水處理的檢驗記錄。
三、物料與產(chǎn)品管理存在問題
部分原料（氨水）存放在廠房外圍臨時搭建的區(qū)域；成品倉未按待檢、合格、不合格進行區(qū)分管理。
四、物料與產(chǎn)品管理存在問題
抽查產(chǎn)品標簽標注成分與批件成分不一致、批號與企業(yè)制定的產(chǎn)品批號編號規(guī)則不一致。
五、機構和人員存在問題
檢驗員不在崗，企業(yè)未能提供檢驗員在崗證明
六、生產(chǎn)管理與銷售存在問題
部分產(chǎn)品未按規(guī)定留樣；企業(yè)存有無任何標簽標識的待出庫產(chǎn)品；抽查的銷售記錄未標識批號。
處理措施
違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求，勒令限期整改,對嚴重違反企業(yè)進行停產(chǎn)整改的要求,企業(yè)完成整改并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局驗收確認前不得恢復生產(chǎn)。
廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報 2019年第26-31期(2019.04.19)
廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點對6家化妝品生產(chǎn)單位進行檢查
存在問題
一家公司在檢查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)處于暫停生產(chǎn)狀態(tài)未能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)、檢驗、留樣和銷售等記錄，其余公司問題如下：
一、質(zhì)量管理存在問題
原料內(nèi)控標準文件未按文件管理制度標注相關信息；現(xiàn)場未能提供微生物檢測過程詳細記錄；企業(yè)現(xiàn)場提供的水質(zhì)檢測報告不規(guī)范。企業(yè)未能提供被抽查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄；未能提供檢驗過程記錄；未制定內(nèi)審計劃；未按規(guī)定及時清理過期實驗試劑。未嚴格按制定的檢驗管理制度執(zhí)行產(chǎn)品檢驗；現(xiàn)場抽查的半成品未標識具體產(chǎn)品名稱及批號；核查現(xiàn)場抽查產(chǎn)品的檢驗報告，發(fā)現(xiàn)檢驗員未按照檢驗標準要求出具檢驗報告；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)原料倉未見防鼠設施，發(fā)現(xiàn)原料倉和包材倉地面有積水；被抽查的乳化設備的儀表已過校準有效期。
二、生產(chǎn)管理存在問題
企業(yè)現(xiàn)場未能提供正在乳化產(chǎn)品的配料、稱量、制作等記錄。成品批定義不合理，無法劃分不同品種批次的產(chǎn)品；抽查的批生產(chǎn)記錄未見操作人、復核人簽名。企業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)條件未滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求；企業(yè)未按照規(guī)定進行稱量配料和存放。
三、物料與產(chǎn)品管理存在問題
現(xiàn)場抽查的產(chǎn)品包裝標簽不符合規(guī)定。被抽查原料、半成品無標識或標識信息不全，未標識檢驗狀態(tài)；被抽查產(chǎn)品未見企業(yè)有留樣；生產(chǎn)現(xiàn)場物料無標識；企業(yè)未能提供灌裝間現(xiàn)場正在灌裝的特殊用途化妝品的注冊批件。所抽查的產(chǎn)品外包裝標識與已備案信息不一致，未能提供完整的產(chǎn)品工藝規(guī)程；個別原料未按規(guī)定溫度儲存。所抽查原料的供應商未按規(guī)定索證索票；個別需要陰涼保存的原料未按條件儲存；所抽查產(chǎn)品未按規(guī)定留樣。
四、機構和人員存在問題
企業(yè)未設置質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理部門負責人；生產(chǎn)負責人及新聘任的質(zhì)量負責人未有效履行崗位職責；檢驗人員未具備相應資質(zhì)；未制定近兩年培訓計劃，無培訓記錄；企業(yè)未能提供被抽查生產(chǎn)工人的健康證明。企業(yè)現(xiàn)行組織架構未能良好運行;質(zhì)量負責人未在崗，未能保障質(zhì)量體系有效運行。
五、廠房與設施設備管理存在問題
生產(chǎn)車間人流物流存在交叉污染；企業(yè)未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃；未能提供近3個月的水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄。生產(chǎn)車間的消毒設施未能正常使用；未能提供近三月內(nèi)的水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄。原料倉部分原料未離墻堆垛。
六、銷售管理存在問題
企業(yè)未能提供近1年內(nèi)產(chǎn)品的銷售記錄。
處理措施
違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求，勒令限期整改,對嚴重違反企業(yè)進行停產(chǎn)整改的要求,企業(yè)完成整改并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局驗收確認前不得恢復生產(chǎn)。
廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報 2019年第32-35期(2019.04.26)
廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點對4家化妝品生產(chǎn)單位進行檢查.根據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》，本次檢查重點檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、檢驗室、留樣室等場所及質(zhì)量管理體系文件、記錄等情況，抽查了相關產(chǎn)品的注冊備案情況及產(chǎn)品可追溯情況。本次檢查未發(fā)現(xiàn)不符合項。
韓國修改有機及天然化妝品標準 (2019.04.09)
韓國食品藥品安全部（MFDS）發(fā)布了有機/天然化妝品標準法規(guī)修正案草案。
2019-142號通知草案將有關化妝品標準的規(guī)定更改為天然化妝品標準的規(guī)定，包括：天然成分和天然來源材料/成分的定義;可用于天然化妝品的原料標準；制造過程，制造設施，包裝和配料;標簽和廣告標準等。 該通知包括七個列表，用于定義什么是可允許的“自然”成分和什么不是可允許的“自然”成分，以及可以使用的過程。這些成分是：
1）礦物材料--91種物質(zhì);
2）允許的污染物 - 十種物質(zhì);
3）允許的“其他材料” - 13種物質(zhì)，可以使用石油化學溶劑從天然材料中提取;
4）合成防腐劑和變性劑 - 八種物質(zhì) - 和天然來源的物質(zhì) - 九種物質(zhì) - 含有石化分子等。
迄今為止，經(jīng)認證為天然或有機的化妝品仍可作為有機產(chǎn)品分發(fā)或銷售，直至2020年3月13日。此后，制作這些產(chǎn)品的化妝品必須符合新標準。 該草案于3月20日發(fā)布，公眾咨詢將持續(xù)到4月9日。
國家藥品監(jiān)督管理局2018年政府信息公開工作年度報告 (2019.03.29)
藥品監(jiān)督檢查和抽檢信息公開。組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤和飛行檢查，針對檢查發(fā)現(xiàn)不符合GMP的企業(yè)，對外發(fā)布跟蹤檢查通報22份、發(fā)布飛行檢查通報4份、通告8份，對安徽廣印堂中藥股份有限公司、長春長生生物科技有限責任公司等企業(yè)涉嫌違法違規(guī)行為進行信息公開。制定實施藥品經(jīng)營企業(yè)年度檢查計劃，對嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的16家企業(yè)依法查處并公開曝光。2018年7月23日—8月9日，對全國現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展徹底的風險排查。2018年全年發(fā)布國家藥品抽檢通告26個，對518批次不合格藥品及相關企業(yè)和單位予以公示，對檢出的不合格產(chǎn)品，有關藥品監(jiān)督管理部門已責令相關企業(yè)立即采取風險控制措施，并依法予以查處。發(fā)布了藥品不良反應年度報告。2018年，根據(jù)分析評價結果，全年共發(fā)布12期藥物警戒快訊，涉及國外藥品安全信息59條;發(fā)布3期藥品撤市公告，停止了4個藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，修訂了33個品種的藥品說明書。制定發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》，為我國藥品出口提供便利和服務;制定發(fā)布《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定的公告》《關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》《國家藥監(jiān)局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》，落實黨中央、國務院關于國家藥品集中采購和使用試點工作的重要決策部署;發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于藥品信息化追溯體系建設指導意見》，推動構建全品種全過程藥品追溯體系。繼續(xù)推進出口歐盟原料藥證明文件的信息公開，在為出口企業(yè)提供服務的同時，以信息共享的方式實現(xiàn)了境外監(jiān)管機構的協(xié)作。2018年在“出口歐盟原料藥證明文件信息查詢系統(tǒng)”中，公布了93條新增的證明文件信息。
化妝品監(jiān)督檢查和抽檢信息公開。一是2018年對51家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，及時在局網(wǎng)站上發(fā)布檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，并對其中12家嚴重違反生產(chǎn)許可工作規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)進行通告，責令暫停生產(chǎn)，提高監(jiān)管效能和公正性。二是在2018年國家級化妝品監(jiān)督抽檢中，已發(fā)布不合格產(chǎn)品通告19期，共曝光了153批次不合格防曬類產(chǎn)品，43批次不合格面膜類產(chǎn)品，7批次不合格祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品，363批次不合格染發(fā)類產(chǎn)品，并要求各地監(jiān)管部門對不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行核查處置，及時對外公布處罰結果。三是指導省局對有關已辦結的重大化妝品案件查處結果向社會公開，提高對違法行為的震懾力。在我局政府網(wǎng)站主動公開全國各省備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品的名稱、全成分、銷售包裝以及監(jiān)督檢查情況等項目，目前備案產(chǎn)品130余萬個;主動公開國家局審批的特殊用途化妝品和進口化妝品的批件信息，包括產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品類別、批準文號和有效期限、產(chǎn)品技術要求等項目，目前有效批件信息約8萬條;主動公開全國的化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息，包括企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證編號、地址、法人等項目，目前共有4699家企業(yè)的基本信息。針對市場上一款可能造成兒童誤飲誤食的護膚水、日常使用中易引起不良反應的染發(fā)類化妝品等發(fā)布消費者警示信息，提醒消費者關注化妝品使用安全，引導理性消費。
韓國召回含CMIT / MIT的進口洗滌產(chǎn)品（2019.04.18)
韓國食品藥品安全部（MFDS）已禁止進口含有K-BPR禁用物質(zhì)的五種洗滌產(chǎn)品。檢測顯示產(chǎn)品中含有甲基氯異噻唑啉酮CMIT和甲基異噻唑啉酮MIT。 在許多韓國人使用含有它們的加濕器消毒劑死亡之后， K-REACH和K-BPR均規(guī)定，這些物質(zhì)被禁止用于家用產(chǎn)品，例如清潔材料和濕紙巾。檢察官目前正在重新調(diào)查韓國公司在加濕器中使用這些物質(zhì)的情況。
其中兩種進口產(chǎn)品已在該國銷售。該部正在召回相關產(chǎn)品進行處置。
這些物質(zhì)是在3月份進口檢查洗滌液時首次發(fā)現(xiàn)的。
該部表示，這引發(fā)了海關和分銷鏈中產(chǎn)品的“加強檢查”，發(fā)現(xiàn)了另外四種含有這些物質(zhì)的產(chǎn)品。這些包括可用于洗滌嬰兒奶瓶的洗滌劑。
CMIT / MIT物質(zhì)在美國和歐盟的家用產(chǎn)品中是允許的，盡管后者對諸如免洗化妝品和涂料等許多產(chǎn)品施加了限制。MIT在加拿大也是合法的，在沖洗類化妝品中濃度限制為15ppm，并且對含有這些物質(zhì)的家用產(chǎn)品沒有限制，除了要求刺激標簽。
關于取消36項證明事項的公告（2019年第34號）(2019.04.28)
根據(jù)《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》（國辦發(fā)〔2018〕47號）要求，為進一步減證便民、優(yōu)化服務，國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項證明事項（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。自發(fā)布之日起，附件所列規(guī)范性文件設定的證明事項停止執(zhí)行。附件所列部門規(guī)章設定的證明事項涉及修改部門規(guī)章的，按程序修改部門規(guī)章后再停止執(zhí)行。
特此公告。
附件：
1.取消的部門規(guī)章設定的證明事項目錄
2.取消的規(guī)范性文件設定的證明事項目錄
韓國關于修訂食品藥品安全通報第2019-27號——化妝品安全標準的通知（2019.04.01）
考慮到風險評估結果和海外監(jiān)管趨勢，新指定了不能用于化妝品的新原料，并根據(jù)“化學物質(zhì)注冊和評估法”禁止在化妝品中使用違禁物質(zhì)。 保護公眾健康。 此外，改進甲醇測試和微生物限制測試方法，用于配藥化妝品的安全管理和修復或修改一些術語。
2019年杭州市化妝品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作方案（2019.04.29）
為全面掌握全市化妝品安全總體狀況，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，整治突出問題，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，結合當前化妝品監(jiān)管重點，以發(fā)現(xiàn)問題為導向，以歷年監(jiān)督抽檢和檢查情況為基礎，開展有針對性的化妝品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測，特制定本方案。
一、組織實施
杭州市市場監(jiān)督管理局（下稱市局）牽頭開展，抽樣、產(chǎn)品確認、檢驗和結果匯總等具體相關工作由招標產(chǎn)生的第三方檢驗機構組織完成，各區(qū)、縣（市）局（分局）按本方案要求會同中標檢驗機構實施監(jiān)督抽樣和轄區(qū)內(nèi)被抽檢不合
二、抽檢品種和數(shù)量
本年度計劃抽檢化妝品200 批次，采取“一次抽樣、同時檢驗”的方式進行，同一抽檢品種同時包含監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測項目。以近年問題暴露集中品種為重點產(chǎn)品，主要針對美白/祛斑類、祛痘/除螨/抗粉刺類、防曬類、染發(fā)類（氧化型染發(fā)產(chǎn)品）、燙發(fā)/脫毛類、嬰幼兒護膚類、面膜類、爽身粉類、非特一般護膚類等九類產(chǎn)品。其中嬰幼兒護膚類數(shù)量不少于抽檢總數(shù)的15%，進口化妝品抽檢數(shù)量不少于抽檢總數(shù)的20%。
三、抽樣場所和檢測項目
本年度監(jiān)督抽檢針對化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)開展，應覆蓋城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部等不同區(qū)域，以美容美發(fā)店、藥店、化妝品專賣店、母嬰用品店、集散市場、專業(yè)批發(fā)商行為主，大型商場、超市等經(jīng)營單位為輔（商場和超市的抽樣比例應≤35%）。應特別關注近年抽檢出不合格產(chǎn)品的商家。原則上應避免重復抽取同一品種、同一規(guī)格、同一批號的樣品。
主要檢測指標有標識標簽、常規(guī)理化指標、有毒物質(zhì)限量、可能含有的違禁添加物質(zhì)等，具體檢測項目詳見附表一，針對不同產(chǎn)品特性確定重點檢測項目
若采集樣品存在困難的，可根據(jù)實際情況適當調(diào)整。
四、抽檢產(chǎn)品批次、品種要求和完成時間
國家藥監(jiān)局綜合司關于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風險排查處置工作的通知-藥監(jiān)綜妝〔2019〕39號(2019.04.30)
工作目標
突出問題導向，排查清理化妝品網(wǎng)絡銷售者、化妝品電子商務平臺銷售的違法產(chǎn)品，以及網(wǎng)上展示的違法產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息；落實主體責任，督促化妝品網(wǎng)絡銷售者建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄等制度，督促化妝品電子商務平臺經(jīng)營者建立并執(zhí)行平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實名登記、發(fā)現(xiàn)違法制止和報告、停止提供電子商務平臺服務等制度；建立長效機制，研究并逐步制定化妝品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管制度；加大宣傳力度，引導公眾正確樹立安全用妝意識，構建化妝品安全社會共治良好格局。
工作重點
1. 排查清理違法產(chǎn)品。
集中排查清理化妝品網(wǎng)絡銷售者、化妝品電子商務平臺銷售的非法添加禁用物質(zhì)化妝品、假冒化妝品、無證生產(chǎn)的化妝品、未取得批準文號的特殊用途化妝品、未經(jīng)備案的非特殊用途化妝品、經(jīng)國家藥監(jiān)局或者省級藥監(jiān)局公告或者通告不符合國家化妝品衛(wèi)生標準的化妝品、國家藥監(jiān)局或者省級藥監(jiān)局通知暫停或者停止銷售的化妝品、違法宣稱藥妝、EGF（表皮生長因子）、干細胞等的化妝品等。
2.排查清理違法產(chǎn)品信息。
集中排查清理化妝品網(wǎng)絡銷售者、化妝品電子商務平臺上展示的化妝品違法宣稱功效信息，包括：藥妝、EGF（表皮生長因子）、干細胞、細胞提取液、胎盤提取液等。嚴格區(qū)別消毒產(chǎn)品、保健食品等非化妝品產(chǎn)品的網(wǎng)絡銷售分區(qū)，排查清理以非化妝品產(chǎn)品冒充化妝品銷售的信息。對在網(wǎng)絡銷售過程中明示或者暗示具有醫(yī)療作用、以引人誤解或者混淆的企業(yè)名稱或者商標等代替產(chǎn)品名稱進行宣傳的化妝品信息，予以集中清理。
3.排查清理企業(yè)及產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息。
集中排查化妝品網(wǎng)絡銷售者、化妝品電子商務平臺上展示的化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息。及時核對國家藥監(jiān)局對應的數(shù)據(jù)查詢頁面，對已吊銷、冒用其他企業(yè)生產(chǎn)許可證、超過有效期未辦理延續(xù)的企業(yè)資質(zhì)信息，以及已撤銷、冒用其他產(chǎn)品注冊或者備案信息、超過有效期未辦理延續(xù)的產(chǎn)品資質(zhì)信息，予以集中清理。
工作措施
組織開展化妝品電子商務平臺經(jīng)營者自查工作。
各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門要組織本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務平臺經(jīng)營者按照風險排查工作重點和要求全面開展自查，督促其建立并執(zhí)行平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實名登記、發(fā)現(xiàn)違法制止和報告、停止提供電子商務平臺服務等制度。加強對平臺經(jīng)營者化妝品監(jiān)管法規(guī)知識的培訓，引導其嚴格履行法定義務。
組織開展化妝品網(wǎng)絡銷售者自查工作。
各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)管部門要指導本行政區(qū)域內(nèi)地市級負責化妝品監(jiān)督管理的部門組織化妝品網(wǎng)絡銷售者按照風險排查工作重點和要求全面開展自查，督促其建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄等制度。加強對化妝品網(wǎng)絡銷售者監(jiān)管法規(guī)知識的培訓，引導其守法規(guī)范經(jīng)營。
積極引導行業(yè)加強自律、守法經(jīng)營。
國家藥監(jiān)局指導行業(yè)協(xié)會強化行業(yè)自律的引導作用，倡議作為化妝品網(wǎng)絡銷售主要渠道的化妝品電子商務平臺經(jīng)營者，積極參與化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風險排查處置工作，主動承諾自覺抵制利用網(wǎng)絡生產(chǎn)銷售違法化妝品行為，促進化妝品網(wǎng)絡銷售市場持續(xù)健康發(fā)展。
宣傳教育公眾樹立安全用妝意識。
結合“化妝品安全科普宣傳周”活動，推動主要化妝品電子商務平臺經(jīng)營者于2019年5月同步上線化妝品消費提示語“國家藥監(jiān)局提示您：請正確認識化妝品功效，化妝品不能替代藥品，不能治療皮膚病等疾病”，提醒廣大消費者防范化妝品消費風險。以協(xié)調(diào)主流媒體宣傳報道等多種形式，宣傳安全用妝、理性用妝知識。暢通投訴舉報渠道，提高化妝品安全投訴舉報處理效率。
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歐盟 |
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通報國家 |
產(chǎn)品 |
原因 |
措施 |
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法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
化學危害 |
經(jīng)銷商采取的措施： |
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德國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
微生物危害 |
經(jīng)銷商采取的措施： |
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法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
化學危害 |
經(jīng)銷商采取的措施： |
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法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
化學危害 該產(chǎn)品含有鋯，鋇和鉛（測量值分別為0.004％，0.003％和0.001％重量）。 |
經(jīng)銷商采取的措施: |
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美洲 |
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通報國家 |
產(chǎn)品 |
原因 |
措施 |
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美國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
制造，加工，包裝或保存的方法設施或控制措施不符合現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范的操作或管理。 |
被美國拒絕入境 |
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美國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
標簽不合格. |
被美國拒絕入境 |
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2019年3月，90款化妝品被美國拒絕入境，63%因標簽不合格，18%因涉嫌新型藥品， 17%因使用不安全色素,1%因配方安全問題,1%因不符合GMP要求. |
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加拿大 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
存在霉菌 |
召回產(chǎn)品，消費者應立即停止使用召回的化妝品 |
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加拿大 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
被石棉污染 |
消費者應立即停止使用并將其退回銷售方。 |
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加拿大 |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
受影響的產(chǎn)品由于存在某些霉菌，對健康個體造成不良健康后果，但是，可能對免疫系統(tǒng)弱化的人構成風險。 |
立即召回。 |
來源：ITS
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