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如何正確選擇醫(yī)用粘合劑材料

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-05-10 11:17

為了滿足中國快速發(fā)展的醫(yī)療保健行業(yè)的需求,醫(yī)療設(shè)備制造商正在努力滿足當(dāng)下客戶的需求,同時也要預(yù)測未來的趨勢。醫(yī)用粘合劑材料通常是現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)計的基礎(chǔ)要素之一。根據(jù)應(yīng)用的不同,它們可以將設(shè)備連接在一起、保護(hù)傷口或扮演著對患者護(hù)理至關(guān)重要的角色。 根據(jù)設(shè)備的應(yīng)用目標(biāo)選擇合適的壓敏膠材料至關(guān)重要。

 

壓敏膠材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

 

在選擇壓敏膠時,首要標(biāo)準(zhǔn)之一就是潛在供應(yīng)商的專業(yè)知識。不同類型的壓敏膠應(yīng)用之間存在明顯的協(xié)同作用,當(dāng)供應(yīng)商具有多個領(lǐng)域的應(yīng)用經(jīng)驗時,就可以與設(shè)備制造商分享這些知識。例如,一些供應(yīng)商在應(yīng)用于患者監(jiān)測設(shè)備領(lǐng)域有著悠久的歷史,從傳統(tǒng)的心電圖導(dǎo)聯(lián)到最新的可穿戴設(shè)備。他們豐富的經(jīng)驗使其能深入了解使用者在該領(lǐng)域的需求,并且與設(shè)備制造商分享這些專業(yè)知識。

此外,在每種壓敏膠產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)有著許多不同的特種材料。供應(yīng)商在每個產(chǎn)品類別中所能提供的材料越多,就越能滿足設(shè)備制造商不斷增長的需求。以下是一些壓敏膠的應(yīng)用領(lǐng)域:用于健康和診斷/監(jiān)測應(yīng)用的可穿戴設(shè)備, 如睡眠研究、活動跟蹤、藥物管理、術(shù)后和其他遠(yuǎn)程監(jiān)控;藥物輸送貼劑;傷口護(hù)理敷料,用于皮膚撕裂、術(shù)后切口、靜脈注射部位、燒傷、撕裂傷和慢性傷口;造口邊緣;固定管、線或敷料的醫(yī)用膠帶。材料供應(yīng)商必須提供明確的文件來證明其產(chǎn)品符合全面的生物相容性要求。材料和設(shè)備應(yīng)符合 ISO 10993 標(biāo)準(zhǔn)以及當(dāng)?shù)厥袌龅乃蟹ㄒ?guī)和要求,包括中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的要求。

 

壓敏膠材料的舒適性和優(yōu)異性能

 

以下是在材料選擇過程中需要考慮的壓敏膠關(guān)鍵性能:

 

01、水分管理

對于任何必須固定在患者皮膚上的裝置,這都是最重要的因素之一,例如傷口敷料、可穿戴設(shè)備和造口術(shù)裝置。 水分管理不僅對患者的舒適度至關(guān)重要,而且在傷口愈合過程中也起著重要作用。水分通常以兩種方式之一進(jìn)行管理(盡管一些先進(jìn)材料可以同時應(yīng)用):通過材料中的微小孔隙實現(xiàn)透氣性,允許濕氣透過;通過吸收液體并讓其遠(yuǎn)離皮膚的材料結(jié)構(gòu)。對于可穿戴設(shè)備,設(shè)備制造商通常需要連接層或構(gòu)造層材料,以將設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)固定在一起。對于這些材料來說,最重要的是對皮膚接觸層的水分 管理起到補(bǔ)充(而不是抵消)作用。供應(yīng)商應(yīng)該能夠為可穿戴設(shè)備的理想材料組合提供相關(guān)的專家指導(dǎo)。中國的設(shè)備制造商可以獲得能處理不同量的液體和滲出物的材料。這其中也包括非常薄、但仍然能管理一定液體的材料。

 

02、延長磨損

這與有效的水分管理相關(guān),延長的磨損時間對于某些應(yīng)用非常重要,特別是可穿戴設(shè)備、造口術(shù)、藥物輸送和傷口護(hù)理等用途。例如,用于連續(xù)血糖監(jiān)測的裝置可能需要保持一周或兩周的連接時間。延長磨損有許多優(yōu)點,包括:減少更換設(shè)備所需的耗材,減少需要的護(hù)理人員和人工, 這可以節(jié)省成本;減少換藥,提升患者舒適度和便利性 ; 改善連續(xù)設(shè)備使用的結(jié)果。

 

其他重要的壓敏膠特點包括:貼合身體輪廓,特別是關(guān)節(jié)和難以覆蓋的區(qū)域,如骶骨、腳、腳跟、肘部和膝蓋;可以拉伸,方便患者移動;較薄的厚度有助于提高患者的舒適度,并可以替代較厚的包扎;氣味控制,讓患者能自行處理,保護(hù)其隱私和提高舒適度;為皮膚脆弱的患者(例如易患皮膚撕裂的老年人)或?qū)μ弁锤械浇箲]的患者(兒科患者或慢性傷口患者)帶來一種溫和、無創(chuàng)傷的粘合選擇;透明,便于傷口部位的監(jiān)測;抗菌性能;可重新定位。

 

含添加劑的專業(yè)水膠體PSA產(chǎn)品

 

水膠體是用于吸收液體的傷口護(hù)理敷料,可以添加添加劑。這些添加劑可以為水膠體敷料提供一些特殊性能,從而讓設(shè) 備制造商的產(chǎn)品在市場上能脫穎而出。添加劑包括抗菌劑、保濕劑、 氣味吸收成分(如環(huán)糊精)、精油、局部止痛藥等。

 

離型膜的作用

 

雖然壓敏膠材料的選擇主要應(yīng)關(guān)注粘合劑的性能,但也不能 忽視離型膜的作用和質(zhì)量。離型膜有多種用途,包括:在使用前保護(hù)粘合劑(即防止粘合劑暴露出來或粘附在非預(yù)期的表面上); 在 加工過程中對粘合材料提供支撐和增加其穩(wěn)定性 ; 協(xié)助供應(yīng)商處理醫(yī)療器械的粘合。設(shè)備制造商應(yīng)尋找在離型膜方面具有廣泛專業(yè)知識的材料供應(yīng)商,包括各種滅菌方法會對粘合劑和離型膜配方帶來哪些不同的影響,無論是伽馬射線輻射、環(huán)氧乙烷處理還是更新的 方法。

 

如果使用錯誤類型的離型膜,例如在滅菌后離型膜沒有保持在適當(dāng)?shù)奈恢?,則粘合劑可能過早地變干?;蛘撸绻x型膜與產(chǎn)品粘附太多,當(dāng)醫(yī)護(hù)人員或患者試圖使用時,它可能會從設(shè)備上剝離掉一些粘合劑。在材料加工期間,諸如卷繞、退繞、分切、重繞、 模切、激光切割等操作中,離型膜能支撐易碎的粘合劑材料。經(jīng)驗豐富的材料供應(yīng)商能推薦合適的離型膜類型。而且至關(guān)重要的是,離型膜在整卷壓敏膠材料中都要保持一致的質(zhì)量和厚度。

 

定制化粘合劑材料的開發(fā)注意事項

 

有時,設(shè)備制造商可能需要某種材料特性的組合,卻無法在市場上找到合適的材料。例如,制造商希望開發(fā)具有特定透氣性和溫和釋放度的設(shè)備;或者公司購買了一些新機(jī)器,他們需要特定的抗拉強(qiáng)度才能承受生產(chǎn)過程。合適的供應(yīng)商可以開發(fā)定制化的粘合劑材料。

 

在開始定制化材料開發(fā)之前,供應(yīng)商和制造商應(yīng)該就產(chǎn)品性能目標(biāo)、成本 / 價格目標(biāo)和制造過程達(dá)成一致。供應(yīng)商需要在以下方面具有優(yōu)勢:專有技術(shù)、專利材料、研發(fā)專業(yè)知識、對材料科學(xué)的深入了解、綜合實驗室操作、中試規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施、小批量材料的快速周轉(zhuǎn)和全球供應(yīng)鏈,包括在中國的團(tuán)隊成員和分銷合作伙伴。

 

理想情況下,材料供應(yīng)商的研發(fā)團(tuán)隊?wèi)?yīng)該擁有具備各種專業(yè)背景的成員,不僅包括先進(jìn)材料,還包括生理學(xué)知識。這樣,供應(yīng)商才能掌握諸如皮膚如何再生和愈合、身體在不同情況下產(chǎn)生多少液體等因素,設(shè)備制造商也因而可以從中受益。

 

結(jié)論

 

許多變量影響著醫(yī)療器械對壓敏膠材料的選擇。某些因素,例如成本和設(shè)備性能要求,可能是設(shè)備制造商的首要考慮因素,然而其他因素也很重要。

 

 

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來源:榮格醫(yī)械資訊

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