中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分，對于包裝材料的選擇也很重要，一般主要由紙塑袋 ( Paper - Poly Pouch) 、塑料袋(Poly Pouch)、透氣性極好透析紙 (Medical - GradePaper) 、 吸塑成型膜 (Form - Filled Film) ,這幾種類型。

其包裝材料的性能包括：

1）透氣性、阻隔性即：“無菌屏障系統(tǒng)”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝（通常是熱封）形成的密封系統(tǒng)均要能阻隔微生物！在這個概念上，可以把包裝材料分為多孔型材料和非多孔型材料，常見的滅菌包裝材料里，醫(yī)用包裝紙和Tyvek等屬于前者，而各類高分子復(fù)合薄膜、硬吸塑盒和其它復(fù)合材料屬于后者； 通常是包裝材料內(nèi)采用滅菌效果指示劑（生物指標(biāo)劑、化學(xué)指示劑）后，進行滅菌后觀察驗證；

2）機械強度包括：拉伸密封強度實驗和脹破、蠕變壓力實驗；

依據(jù)GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》規(guī)定密封強度是密封、閉合性評價指標(biāo)之一，并提供兩種實驗方法：拉伸密封強度實驗和脹破、蠕變壓力實驗。前者是通過拉伸測試一段密封部分來測量包裝密封的強度，該種方法不能用來測量結(jié)合處的連接性或其他不能用來測量結(jié)合處的連接性或其他密封性能，只能測量材料間密封的撕開力。后者是通過向整個包內(nèi)加壓至破裂點（脹破）或加壓至已知的臨界值并保存一段時間（蠕變）來評價包裝的總體總體密封強度，依據(jù)ASTM F 1140《醫(yī)用非抑制包裝抗內(nèi)部壓力測試的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法》進行測試。

產(chǎn)品的最終包裝在經(jīng)受長時間流通和貯存過程中，只要包裝是未損壞或未打開的，并且是在生產(chǎn)單位指定的儲存條件下，在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”。

指包裝材料可見或透明的程度。

包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評估。

可采取老化試驗對包裝完好性、密封性、閉合性進行測試。老化測試按照性質(zhì)不同可分為真實老化試驗和加速老化實驗。真實老化實驗是在常溫環(huán)境下，或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉儲環(huán)境下放置，直到設(shè)計的有效期滿為止，以包裝完好的產(chǎn)品為實驗對象做相關(guān)的性能檢測，并心該性能關(guān)驗的結(jié)果和進行老化試驗前的樣品性能實驗結(jié)果進行對比，以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計合理。加速老化試驗則是設(shè)計一個特定的老化實驗環(huán)境，從而達到大大縮短檢測時間的目的，這一特定的試驗環(huán)境參數(shù)及縮短時間的比例之間存在關(guān)聯(lián)性。

真實老化試驗是簡單，但需要的時間非常長，可能并不適合激烈的市場竟?fàn)帲瑢υ跁r效性方面的要求，所以就往往用到加速老化試驗，但真實老化試驗必不可少，因為它的結(jié)果才是最準(zhǔn)確和權(quán)威的，而加速老化試驗的結(jié)果只是個過渡，當(dāng)真實老化試驗結(jié)果出來后，最終還是要參考真實老化試驗的結(jié)果。

這些性能最終以保證滅菌的微生物隔絕作用為目的。但最終或運輸儲存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強度有下降，就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大的消弱。這就體現(xiàn)了成型包裝的密封、閉合性這項性能檢測人重要性。醫(yī)療器械滅菌包裝材料的基本要求