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全球化學(xué)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)最新動態(tài)一覽(201903)

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-05-21 18:28

中國(大陸)

國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心就微晶石蠟和烴蠟等10種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見

根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》要求,微晶石蠟和烴蠟等10種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過專家評審委員會技術(shù)審查并公開征求意見。意見反饋于2019年4月21日截止。

 

國家市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布2019年產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查計(jì)劃的公告

2019年3月22日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布2019年第12號文件——2019年產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查計(jì)劃,國家今年計(jì)劃抽檢24種食品相關(guān)產(chǎn)品,具體包括以下類別: 復(fù)合膜袋、非復(fù)合膜袋、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶、嬰幼兒用塑料奶瓶、聚碳酸酯(PC)飲用水罐、塑料杯、塑料瓶蓋、密胺塑料餐具、塑料一次性餐飲具、塑料菜板、食品包裝用紙和紙板材料、紙杯、食品接觸用紙容器、玻璃酒瓶、玻璃食品瓶罐、與食品接觸的玻璃器皿、不銹鋼真空杯、不銹鋼餐廚具、鋁及鋁合金不粘鍋、壓力鍋、工業(yè)和商用電熱食品加工設(shè)備、工業(yè)和商用電動食品加工設(shè)備、餐具洗滌劑、一次性竹木筷。

 

生態(tài)環(huán)境部公示 2019年第 2 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2019 年 4月4日,生態(tài)環(huán)境部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部第7 號令),對13份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)資料進(jìn)行了審查,符合有關(guān)要求,擬批準(zhǔn)登記。公示的13份常規(guī)申報(bào)中有2項(xiàng)為“一般類”,8項(xiàng)為“危險(xiǎn)類”,3項(xiàng)為“重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類”。

 

關(guān)于將化妝品中游離甲醛的檢測方法等9項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法》《細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)》《致畸試驗(yàn)》共9項(xiàng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 其中,前5項(xiàng)檢測方法為新增檢測方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1);后4項(xiàng)檢測方法為修訂的檢測方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢測方法(詳見附件1)。 自2020年1月1日起,化妝品注冊、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測方法。 

附件:

  1. 化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表
  2. 化妝品中游離甲醛的檢測方法
  3. 化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時暴露試驗(yàn)
  4. 皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA
  5. 皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA
  6. 化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)
  7. 化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法
  8. 化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法
  9. 細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)
  10. 致畸試驗(yàn)

 

關(guān)于取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)的公告(2019年第34號)

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項(xiàng)清理工作的通知》(國辦發(fā)〔2018〕47號)要求,為進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化服務(wù),國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)(詳見附件),現(xiàn)予以發(fā)布。自發(fā)布之日起,附件所列規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項(xiàng)停止執(zhí)行。附件所列部門規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)涉及修改部門規(guī)章的,按程序修改部門規(guī)章后再停止執(zhí)行。

附件: 

  1. 取消的部門規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)目錄 
  2. 取消的規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項(xiàng)目錄。

 

國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源” 風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作的通知

國家藥監(jiān)局決定自2019年5月開始,在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作,排查處置化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售市場安全風(fēng)險(xiǎn),督促化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者和化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者落實(shí)化妝品經(jīng)營者主體責(zé)任。工作重點(diǎn)包括如下:

  1. 排查清理違法產(chǎn)品 
  2. 排查清理違法產(chǎn)品信息 
  3. 排查清理企業(yè)及產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息

 

歐盟

 

無協(xié)議脫歐后進(jìn)口商將面臨巨大的注冊任務(wù)

由于歐盟進(jìn)口的普通化學(xué)品的下游用戶有義務(wù)根據(jù)擬議的英國立法進(jìn)行注冊,英國可能會在無協(xié)議脫歐的情況下面臨大量首次注冊的情況。根據(jù)英國REACH法規(guī)文件草案,可能需要數(shù)千個商品的進(jìn)口商在脫歐后180天內(nèi)通報(bào)當(dāng)局并在此后18個月內(nèi)注冊。

與REACH一樣,英國政權(quán)將基于“一個物質(zhì),一個注冊”原則。 鼓勵進(jìn)口商聚集在類似于(SIEF)物質(zhì)信息交換的平臺上并共享數(shù)據(jù)以避免不必要的測試。

 

歐盟采用鉻酸鹽REACH授權(quán)決定

歐盟委員會通過了三項(xiàng)決定,批準(zhǔn)了鉻酸鹽的授權(quán)使用申請。

  1. 電鍍不同類型的基材,旨在創(chuàng)造持久的高耐久性表面,具有明亮(有光澤)或無光澤的外觀(具有裝飾性的功能性電鍍); 以及電鍍過程中的預(yù)處理步驟(蝕刻)。 (審查期為2031年2月14日。)
  2. 在建筑和工業(yè),發(fā)電,鐵路和海事領(lǐng)域的二沖程和四沖程大口徑發(fā)動機(jī)中使用活性環(huán)功能鍍鉻的化學(xué)品。 (審查期為2029年9月21日。)
  3. 在封閉水/氨吸收冷卻系統(tǒng)中使用重鉻酸鈉作為原位腐蝕抑制劑。 (審查期為2029年9月21日。)
  4. 使用1,2-二氯乙烷作為溶劑制造表柔比星和潑尼龍司替酸酯的活性藥物成分。 (審查期間為2029年11月22日。)

與此同時,歐盟總法院上周裁定,歐盟委員會允許一家公司在歐盟銷售含鉻酸鉛涂料的顏料的決定是非法的。

 

RAC和SEAC同意有意添加的微塑料限制提案的一致性

SEAC通過其最終意見,支持限制在紋身油墨和永久性化妝品中投放和使用有害物質(zhì)的提議,這意味著委員會已同意支持ECHA與丹麥,意大利和 挪威。 限制范圍內(nèi)的物質(zhì)包括致癌物質(zhì),致突變物和生殖毒素(CMR)物質(zhì),皮膚致敏物或刺激物,腐蝕性或損害眼睛的物質(zhì),金屬以及化妝品中規(guī)定的其他物質(zhì)。

此外,RAC對協(xié)調(diào)分類和標(biāo)簽采納了16項(xiàng)意見,包括對植物保護(hù)產(chǎn)品中使用的11種活性物質(zhì)和5種工業(yè)化學(xué)品的意見,包括在RAC 48之前通過書面程序采用的意見。此外,RAC對協(xié)調(diào)分類和標(biāo)簽采納了16項(xiàng)意見,包括對植物保護(hù)產(chǎn)品中使用的11種活性物質(zhì)和5種工業(yè)化學(xué)品的意見,包括在RAC 48之前通過書面程序采用的意見。

 

ECHA將在2019-2021年間對100種物質(zhì)進(jìn)行CORAP評估

ECHA已采用經(jīng)修訂的社區(qū)滾動行動計(jì)劃(CORAP)讓成員國在未來三年內(nèi)評估100種化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)評估措施。 其中24個是新分配的。

在這100種化學(xué)品中,其中31種將在今年由11個成員國進(jìn)行評估。并可能延期至2020年3月。

該組包括遲交的四種物質(zhì):

  • HFE-7000 - 它有多種用途,包括電子產(chǎn)品的冷卻和溫度校準(zhǔn),以及工業(yè)和制藥應(yīng)用;
  • HFE-7100 - 可用作清潔劑和漂洗劑以及無斑點(diǎn)水干燥劑(添加表面活性劑);
  • HFE-7800;
  • 間苯二酚。

在2020年和2021年,將分別評估44和25種化學(xué)品。

 

歐盟計(jì)劃到2027年對所有超過一噸的化學(xué)品進(jìn)行數(shù)據(jù)檢查

ECHA和歐洲委員會正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,該計(jì)劃可以在2027年之前看到所有超過一噸的REACH注冊物質(zhì)的數(shù)據(jù)。

該計(jì)劃將查看危害數(shù)據(jù),并確保這對于歐洲市場上超過一噸的所有物質(zhì)而言足夠 - 這意味著REACH的最低要求。

上周在ECHA首次舉行的2019年管理委員會會議上討論的行動計(jì)劃將于6月完成并公布。 完成后,將提交給歐盟成員國和行業(yè)。

ECHA已要求歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家的國家執(zhí)法機(jī)構(gòu)(NEAs)優(yōu)先處理經(jīng)REACH評估決議不合規(guī)的注冊。 從1月1日起,ECHA開始將有關(guān)這些檢查的決定擴(kuò)展到所有注冊人,而不僅僅是領(lǐng)頭注冊人。

 

英國公布REACH SI修訂草案

英國已公布REACH法規(guī)文件(SI)草案中有關(guān)進(jìn)口物質(zhì)的過渡條款的變更。

根據(jù)歐盟REACH法規(guī),歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)物質(zhì)的下游用戶無需注冊他們使用的物質(zhì)。這包括目前正在從歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)其他國家供應(yīng)商處采購化學(xué)品的英國公司。

然而,這些英國公司將在英國脫歐后成為進(jìn)入英國市場的進(jìn)口商,因此將有義務(wù)注冊這些物質(zhì)。

REACH SI通過臨時進(jìn)口通報(bào)系統(tǒng)為這些公司提供過渡性支持,而不是要求他們在英國脫歐后立即進(jìn)行全面注冊。這種過渡性進(jìn)口意味著符合條件的英國公司將能夠在英國脫歐后繼續(xù)從歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)購買物質(zhì)而不會中斷。

根據(jù)通報(bào)系統(tǒng),從歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)口化學(xué)品的人員需要在180天內(nèi)提交有關(guān)公司的基本數(shù)據(jù),物質(zhì)和安全使用信息。臨時通知需要在兩年后更換為完整注冊。

但是,舊的REACH SI草案中的規(guī)定不包括化學(xué)品由基于EEA的OR注冊但從EEA外部直接進(jìn)口到英國的情況。因此,這些進(jìn)口商不會從過渡條款中受益,并且需要在繼續(xù)進(jìn)口化學(xué)品之前在英國REACH注冊。

修訂后的條款現(xiàn)在符合歐盟REACH注冊的所有化學(xué)品在通過過渡條款脫歐后能夠進(jìn)入英國市場的意圖,可以在英國注冊的情況下直接轉(zhuǎn)入英國REACH體系,或進(jìn)行通報(bào)。

立法的變更意味著英國的OR可以完成通報(bào),在這種情況下,進(jìn)口商將免除此職責(zé)。這將減輕進(jìn)口商的負(fù)擔(dān),避免進(jìn)口商和代表的不必要的重復(fù)。

 

委員會開始就擬議的附件XIV增補(bǔ)進(jìn)行磋商

歐盟委員會就其法規(guī)草案發(fā)起了公眾咨詢,將12種高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)添加到附件XIV - REACH授權(quán)清單中。

納入10月份提議的新物質(zhì)將使附件XIV物質(zhì)的數(shù)量從43個增加到55個。委員會在2月份公布了該條例草案。

反饋期于4月24日開始,將持續(xù)到5月22日。

在12種物質(zhì)或物質(zhì)組中:

  • 六種生殖毒性類別1B;
  • 四種具有持久性,生物學(xué)和毒性(PBT)和/或非常持久性和生物累積性(vPvB),而一種僅為vPvB; 和
  • 一個是呼吸敏感類別1。

 

ECHA為毒物中心發(fā)布新的提交門戶

ECHA發(fā)布了一個新的門戶網(wǎng)站,允許公司準(zhǔn)備和提交可供毒物中心使用的危險(xiǎn)混合物的信息。

ECHA的毒物中心提交門戶是一種安全的在線方式,可以集中進(jìn)行通報(bào)管理 - 創(chuàng)建,提交和跟蹤其狀態(tài)。它基于CLP法規(guī)的統(tǒng)一分類信息。

該門戶網(wǎng)站允許公司通過一次提交通報(bào)他們打算投放市場的幾個成員國。在向歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家的指定機(jī)構(gòu)提交危險(xiǎn)混合物信息,將減少公司的行政負(fù)擔(dān)和成本。 ECHA不對門戶網(wǎng)站的使用收取費(fèi)用,但一些成員國可能會收取費(fèi)用以支付其費(fèi)用。一旦相關(guān)成員國準(zhǔn)備接受通報(bào),通過門戶網(wǎng)站提交的通報(bào)將是有效的。

進(jìn)一步改進(jìn)用戶界面和更多功能將在2019年7月和11月的門戶網(wǎng)站的未來版本中實(shí)施。

 

歐盟議會:預(yù)計(jì)在2021年禁止某些一次性塑料的使用

2019年3月27日,歐盟議會批準(zhǔn)了一項(xiàng)禁止使用一次性塑料物品的新法律,涉及一次性塑料板材,餐具,吸管和棉簽棒。

560名歐洲議會議員投票贊成與歐盟部長達(dá)成的協(xié)議,35票反對,28票反對。

到2021年,以下產(chǎn)品將在歐盟被禁止:

  • 一次性塑料餐具(叉子,刀子,勺子和筷子)
  • 一次性塑料板
  • 塑料吸管
  • 棉花芽棒由塑料制成
  • 塑料氣球棒
  • 可氧化降解的塑料和食品容器以及發(fā)泡聚苯乙烯杯

到2029年,成員國必須達(dá)到90%的塑料瓶收集目標(biāo),到2025年塑料瓶必須含有至少25%的再生成分,到2030年必須含有30%。

 

歐盟發(fā)布化妝品中羥基乙氧基苯基丁酮限量草案

2019年3月28日,歐盟委員會發(fā)G/TBT/N/EU/650通報(bào),發(fā)布化妝品中羥基乙氧基苯基丁酮(HEPB)限量草案,HEPB作為防腐劑用于沖洗、口腔護(hù)理和免洗型化妝品時,最高使用濃度為0.7%。

目前,歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009 中暫無該物質(zhì)的規(guī)定。

歐盟議會通過歐盟食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估程序新規(guī)則

2019年4月17日,歐盟議會投票通過歐盟食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估程序的新規(guī)則,從而確保歐盟食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估程序更加可靠,透明和客觀。新規(guī)則將建立一個歐盟共同研究數(shù)據(jù)庫,以此方式避免因申請授權(quán)而導(dǎo)致公司設(shè)法隱瞞不利的研究數(shù)據(jù)。這種方式使得歐洲食品安全局EFSA可以將遞交的研究報(bào)告交給第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查,以此確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

此外,為確保其透明度,申報(bào)人(公司)必須披露與評估安全相關(guān)的所有信息,但是,有些信息如制造或生產(chǎn)過程仍可保持其保密性。并且新規(guī)則將給予申報(bào)前咨詢的服務(wù)流程,即EFSA可以向申報(bào)人如何申報(bào)提出相關(guān)建議,這樣將會使申報(bào)流程更加可靠。

 

亞太

 

臺灣環(huán)保署發(fā)布修訂后的登錄規(guī)則和PECS清單

2019年3月11日,臺灣環(huán)保署發(fā)布了期待已久的《新化學(xué)物質(zhì)及現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登錄辦法》修正案,以及最終確定的106種“優(yōu)先管理現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)”名單。新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登錄的修訂條例于3.11發(fā)布,并于當(dāng)日生效。

除修訂條款外,各公司從2020年起,每年4月至9月還需提交化學(xué)物質(zhì)年度報(bào)告。環(huán)保署說,這些化學(xué)品具有很高的風(fēng)險(xiǎn),但缺乏相關(guān)信息,在未來三年里,PECS的注冊將有助于它收集有關(guān)這些化學(xué)品在國內(nèi)流通和使用的信息。預(yù)計(jì)這將為跨部門監(jiān)管有毒物質(zhì)提供更強(qiáng)有力的基礎(chǔ)。

 

馬來西亞計(jì)劃更改對分類批準(zhǔn)規(guī)則

2019年3月13日,馬來西亞正在考慮修改國家立法,要求企業(yè)在進(jìn)口危險(xiǎn)化學(xué)品之前獲得危險(xiǎn)化學(xué)品分類批準(zhǔn)。危險(xiǎn)化學(xué)品的分類、標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表的法規(guī)(簡稱CLASS)預(yù)期將修訂增加“無類、無條目”要求。

同時,馬來西亞1994年《職業(yè)安全與健康法》(OSHA)的修正案也在本月進(jìn)入最后審查階段。如果獲得批準(zhǔn),修正案將對項(xiàng)目所有人、設(shè)計(jì)師、承包商和業(yè)主的健康和安全負(fù)責(zé)。它還將大大提高違規(guī)的最高罰款。

 

臺灣對7個持久性有機(jī)污染物實(shí)行管制

2019年3月20日,臺灣環(huán)保署已將《斯德哥爾摩持久性有機(jī)污染物公約》所列的三種物質(zhì)列入其有毒化學(xué)品物質(zhì)清單。它們的物質(zhì)是:短鏈氯化石蠟(SCCPS)、十溴二苯醚(Decabde)和六氯丁二烯(HCBD)。

 

菲律賓擴(kuò)大了優(yōu)先控制化學(xué)品的范圍

2019年3月27日,菲律賓環(huán)境管理局?jǐn)U大要求在菲律賓經(jīng)營的更多公司需獲得優(yōu)先控制清單上化學(xué)物質(zhì)的合規(guī)證書。這一要求現(xiàn)在適用于所有分銷商和用戶,而不僅僅是制造商和進(jìn)口商。所有人都必須遵守第2007-23號DENR行政命令中規(guī)定的認(rèn)證規(guī)定。

 

韓國K-REACH下聚合物和預(yù)注冊對消費(fèi)化學(xué)品公司的挑戰(zhàn)

消費(fèi)化學(xué)品公司在K-reach項(xiàng)下的預(yù)注冊要求方面面臨著獨(dú)特的挑戰(zhàn),因?yàn)樗麄冃枰峤魂P(guān)于以下方面的更多信息:

  • 產(chǎn)品中的物質(zhì);
  • 原材料,包括混合物成分;
  • 有意添加分解產(chǎn)品,例如肥皂中的分解產(chǎn)品。

另一個“大挑戰(zhàn)”是公司必須聯(lián)合注冊同一種聚合物。但是,即使在具有相同CAS號的情況下,也存在顯著的變化,因此不能經(jīng)常使用相同的數(shù)據(jù)。

 

日本厚生勞動省召開第七回食品用器具及容器包裝管理方式的技術(shù)研討會

2019年3月27日,日本厚生勞動省召開第七回食品用器具及容器包裝管理方式的技術(shù)研討會,研討會主要討論修正了以下幾項(xiàng)內(nèi)容:

  1. 合成樹脂的分組方法
  2. 基礎(chǔ)聚合物組分中關(guān)于微量單體的處理方法
  3. 關(guān)于合成樹脂混合的處理
  4. 關(guān)于器具,容器包裝的制造商。

 

韓國內(nèi)閣批準(zhǔn)的化學(xué)品跟蹤系統(tǒng)

2019年4月4日,韓國國務(wù)院(或內(nèi)閣)批準(zhǔn)了《化學(xué)品控制法》(CCA)修正案,該修正案引入了一個全面的化學(xué)跟蹤系統(tǒng)。除化學(xué)品核查申報(bào)外,所有修訂將在發(fā)布時實(shí)施,該申報(bào)將在兩年后生效,且必須提交給當(dāng)?shù)丨h(huán)境主管部門。

經(jīng)內(nèi)閣批準(zhǔn)的通用化學(xué)品跟蹤編號為一個15-20位數(shù)字代碼,分別指示:

  • 物質(zhì)是否有毒;
  • 報(bào)告年度;
  • 關(guān)于物質(zhì)形式的信息,以及它是否是混合物;
  • 序列號;
  • 驗(yàn)證編號;
  • 制造國。

 

韓國修改有機(jī)及天然化妝品標(biāo)準(zhǔn)

韓國食品藥品安全部(MFDS)發(fā)布了有機(jī)/天然化妝品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)修正案草案。

2019-142號通知草案將有關(guān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定更改為天然化妝品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,包括:天然成分和天然來源材料/成分的定義;可用于天然化妝品的原料標(biāo)準(zhǔn);制造過程,制造設(shè)施,包裝和配料;標(biāo)簽和廣告標(biāo)準(zhǔn)等。

該通知包括七個列表,用于定義什么是可允許的“自然”成分和什么不是可允許的“自然”成分,以及可以使用的過程。這些成分是:

  1. 礦物材料--91種物質(zhì);
  2. 允許的污染物 - 十種物質(zhì);
  3. 允許“其他材料” - 13種物質(zhì),可以使用石油化學(xué)溶劑從天然材料中提取;
  4. 合成防腐劑和變性劑 - 八種物質(zhì) - 和天然來源的物質(zhì) - 九種物質(zhì) - 含有石化分子等。

迄今為止,經(jīng)認(rèn)證為天然或有機(jī)的化妝品仍可作為有機(jī)產(chǎn)品分發(fā)或銷售,直至2020年3月13日。此后,制作這些產(chǎn)品的化妝品必須符合新標(biāo)準(zhǔn)。

該草案于3月20日發(fā)布,公眾咨詢將持續(xù)到4月9日。

 

日本指定PACS和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)

2019年4月15日,日本已經(jīng)在化學(xué)物質(zhì)控制法(CSCL)中指定了15種物質(zhì)作為優(yōu)先評價(jià)化學(xué)物質(zhì)(PACS)。在CSCL下,現(xiàn)在有223個PAC。

從2020年起,政府將要求各公司提交這15種物質(zhì)的年度報(bào)告。第一個報(bào)告期適用于2019年4月至2020年3月制造或進(jìn)口的物質(zhì)。報(bào)告必須在2020年4月至6月之間提交。

 

日本內(nèi)閣府食品安全委員會召開第51回器具、容器包裝專門調(diào)查會

2019年4月15日,日本內(nèi)閣府食品安全委員會召開第51回器具、容器包裝專門調(diào)查會,此次調(diào)查會主要修訂了以下內(nèi)容,一是對于食品衛(wèi)生法第18條第3項(xiàng)中不得危害人體健康進(jìn)行解釋并設(shè)定如何評估食品接觸層的危害;二是對于食品用器具及容器包裝的食品健康影響評估指南征求得到的意見進(jìn)行一一解答,并對指南中相應(yīng)部分進(jìn)行了修訂。

 

韓國召回含CMIT / MIT的進(jìn)口洗滌產(chǎn)品

韓國食品藥品安全部(MFDS)已禁止進(jìn)口含有K-BPR禁用物質(zhì)的五種洗滌產(chǎn)品。檢測顯示產(chǎn)品中含有甲基氯異噻唑啉酮CMIT和甲基異噻唑啉酮MIT。

在許多韓國人使用含有它們的加濕器消毒劑死亡之后,K-REACH和K-BPR均規(guī)定,這些物質(zhì)被禁止用于家用產(chǎn)品,例如清潔材料和濕紙巾。檢察官目前正在重新調(diào)查韓國公司在加濕器中使用這些物質(zhì)的情況。

其中兩種進(jìn)口產(chǎn)品已在該國銷售。該部正在召回相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行處置。

CMIT / MIT物質(zhì)在美國和歐盟的家用產(chǎn)品中是允許的,盡管后者對諸如免洗化妝品和涂料等許多產(chǎn)品施加了限制。MIT在加拿大也是合法的,在沖洗類化妝品中濃度限制為15ppm,并且對含有這些物質(zhì)的家用產(chǎn)品沒有限制,除了要求刺激標(biāo)簽。

 

韓國部分修訂了毒性物質(zhì)的GHS分類結(jié)果

韓國于2019年4月19日發(fā)布國家環(huán)境研究所(NIER)第2019-6號通告,新增并修訂了部分毒性物質(zhì)的GHS分類結(jié)果??赏ㄟ^檢索NCIS系統(tǒng)得到這些毒性物質(zhì)的GHS分類和標(biāo)簽信息。

 

臺灣將填補(bǔ)合成蠟的微珠漏洞

2019年4月24日,臺灣環(huán)保署計(jì)劃通過將塑料微珠限制擴(kuò)大到包含固體合成蠟微珠,來填補(bǔ)個人護(hù)理品和化妝品中的塑料微珠限制的漏洞。

該通知將“從小于5毫米的固體中合成的限制塑料微珠”定義擴(kuò)展為“不含天然化合物的固體合成蠟微珠”。修訂草案將從9月1日起禁止生產(chǎn)和進(jìn)口包含合成蠟微珠的個人護(hù)理品或化妝品,并將從2020年3月1日起禁止銷售這些產(chǎn)品。

 

新加坡計(jì)劃控制11種化學(xué)品的有害物質(zhì)

2019年4月24日,新加坡國家環(huán)境局(NEA)聲稱如果以下由斯德哥爾摩公約和鹿特丹公約提出審查的11種化學(xué)品列入國際公約的附件,其將于2019年6月在憲報(bào)刊登對這些化學(xué)品的控制。

  • 十五氟辛酸(PFOA),其鹽和PFOA相關(guān)化合物;
  • 全氟己烷磺酸(PFHxS),其鹽和PFHxS相關(guān)化合物;
  • 聯(lián)苯胺和其鹽 - 在染料,顏料和塑料薄膜的制造中使用,有時作為橡膠配合劑;
  • 二氯甲基醚 - 在聚合物和阻燃織物,和硫化橡膠的表面處理的制造中使用;
  • 樂消 - 除草劑和滅鼠劑;
  • 雙甲脒 - 殺蟲劑和殺螨劑;
  • 高效氯氟氰菊酯 - 殺蟲劑;
  • 莠去津 - 除草劑;
  • 百草枯及其鹽 - 一種除草劑;
  • 乙草胺 - 除草劑;
  • 環(huán)嗪酮 - 除草劑。

如果進(jìn)口商,制造商和分銷商希望進(jìn)口,出口,銷售,儲存或使用任何包含它們的化學(xué)品或產(chǎn)品,他們必須申請有害物質(zhì)許可證/許可證。這項(xiàng)規(guī)定將在NEA出版控制措施六個月后生效,預(yù)期在2020年實(shí)施。

 

韓國發(fā)布消費(fèi)化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)

2019年4月24日,韓國環(huán)境部根據(jù)消費(fèi)化學(xué)產(chǎn)品和殺生物劑安全管理法(K-BPR)發(fā)布了對消費(fèi)化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行安全檢查、貼標(biāo)簽和包裝的要求。

主要規(guī)則包括:

  • 接受安全檢查的產(chǎn)品;
  • 關(guān)于如何逐步實(shí)施的細(xì)節(jié);
  • 安全標(biāo)準(zhǔn);
  • 標(biāo)簽和包裝標(biāo)準(zhǔn)和方法。

 

臺灣建議更改“醫(yī)藥”化妝品的標(biāo)簽

2019年4月30日,臺灣聯(lián)絡(luò)WTO組織有關(guān)化妝品標(biāo)簽要求的最新情況,其中包括“藥用的”、“醫(yī)藥的”和“含藥的”等字眼。條例草案建議,外包裝或容器必須顯示文字,明確產(chǎn)品是化妝品,沒有醫(yī)療功效。

擬議生效日期為2020年5月2日,采用日期待定。

 

韓國修訂了關(guān)于化學(xué)物質(zhì)分類和標(biāo)簽的法規(guī)

韓國通過國家環(huán)境研究所(NIER)發(fā)布的第2019-8號通告,修訂了關(guān)于化學(xué)物質(zhì)分類和標(biāo)簽的法規(guī)。此通告于2019年5月2日發(fā)布,并于發(fā)布之日起生效。

 

北美

 

加拿大為2-吡咯烷酮,1-丁基 - 設(shè)定使用條件

加拿大政府對物質(zhì)2-吡咯烷酮(1-丁基)設(shè)定了使用條件。

政府懷疑該物質(zhì)在涂料和清潔產(chǎn)品等多種用途中會產(chǎn)生毒性,符合1999年加拿大環(huán)境保護(hù)法(Cepa)第64章的內(nèi)容。

該要求禁止其在任何化妝品或涂層的制造或進(jìn)口中超過8%的濃度。

政府的通知還規(guī)定了該物質(zhì)的保存記錄保存和物質(zhì)運(yùn)輸條件。

 

美國食品藥品管理局3月發(fā)布5個新食品接觸用物質(zhì)

截止2019年3月31日,美國食品藥品管理局在3月份總共發(fā)布5個FCN的新物質(zhì),具體信息如下表:

FCN號 物質(zhì)名稱 CAS號 申請公司 生效日期
1950 替代 FCN 1595 An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA), hydrogen peroxide (HP), acetic acid, 1-hydroxyethylidine-1,1-diphosphonic acid (HEDP), and optionally sulfuric acid. 79-21-0, 7722-84-1, 64-19-7, 2809-21-4, 7664-93-9 PeroxyChem LLC 2019年3月29日
1935 Octadecyl 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate 2082-79-3 TSRC Corporation 2019年3月29日
1931 1,2,4,5,7,8-Hexoxonane, 3,6,9-trimethyl-, 3,6,9-tris(Et and Pr) derivs 1613243-54-1 Akzo Nobel Functional Chemicals, LLC S.A. Akzo Nobel Chemicals N.V. 2019年3月7日
1929 Ethanaminium, N,N,N-trimethyl-2-[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-, chloride (1:1), polymer with 2-propenamide with up to 0.06 mol % of poly(oxy-1,2-ethanediyl), alpha-(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)-omega-hydroxy-, C16-18-alkyl ethers 69418-26-4, 70879-51-5 NALCO Water, an Ecolab Company 2019年3月11日
1927 替代FCN 1800 Phosphorous acid, mixed 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl and 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl triesters 939402-02-5 Addivant 2019年3月15日

 

加拿大環(huán)境與氣候變化局發(fā)布兩項(xiàng)篩選評估報(bào)告草案

2019年4月,加拿大環(huán)境與氣候變化局發(fā)布兩項(xiàng)篩選評估報(bào)告草案,第一項(xiàng)篩選評估報(bào)告為使用無機(jī)物質(zhì)的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分類和三種人類健康科學(xué)方法判定物質(zhì)屬于較低風(fēng)險(xiǎn)性,三種三嗪和三唑類物質(zhì)在目前的暴露水平下無害,其中一種六(甲氧基甲基)三聚氰胺(CAS 3089-11-0)用作食品接觸罐涂層并且在FACET食品接觸材料清單中,但是殘留在涂層中的該物質(zhì)因與聚合物主鏈的結(jié)合而遷移,這導(dǎo)致每天估計(jì)暴露量僅為0.0045μg/ kg。 用于果汁生產(chǎn)的過濾器中使用的暴露可忽略不計(jì),并且預(yù)期不會暴露于非食品接觸粘合劑中。篩選評估草案的結(jié)論是,這三種物質(zhì)不符合1999年“加拿大環(huán)境保護(hù)法”第64條對于“有毒性”的標(biāo)準(zhǔn)要求,目前這些物質(zhì)沒有過量或過濃度進(jìn)入環(huán)境,或在對環(huán)境或人類健康產(chǎn)生可能具有直接或長期有害影響。但是,如果這些物質(zhì)的暴露或使用模式將來發(fā)生變化,則可能存在風(fēng)險(xiǎn)。 關(guān)于評估草案的公眾咨詢開放至2019年6月11日,預(yù)計(jì)最終篩選評估將于2020年4月公布。第二項(xiàng)評估報(bào)告中發(fā)現(xiàn)21種無機(jī)物質(zhì)在當(dāng)前暴露水平下對人體健康或環(huán)境無害。 其中一部分是FACET食品接觸材料清單中的物質(zhì)。

 

 

美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布正式禁止使用醋酸鉛的規(guī)定

FDA發(fā)布正式禁止使用醋酸鉛作為染發(fā)劑中的色素添加劑的法案,此法案立即生效。

 

美國FDA發(fā)布消費(fèi)者使用抗菌洗手液安全性和有效性的最終規(guī)則

2019年4月12日,美國食藥品管理局(FDA)公布最終規(guī)則,涉及消費(fèi)者使用抗菌洗手液安全性和有效性。該規(guī)則生效日期為2020年4月13日,即自發(fā)之日一年后生效。

含有這些不合格活性成分的藥品需要在上市前通過新藥申請(NDA)或縮寫新藥申請(ANDA)批準(zhǔn)。同時,也指出了合格的活性成分是乙醇(60-95%)、異丙醇(70-91.3%)、苯扎氯銨。

 

全球其他地區(qū)

 

印度發(fā)布《食品安全和標(biāo)準(zhǔn)》(包裝和標(biāo)簽) 2019年修訂案

2019年3月20日,印度食品安全標(biāo)準(zhǔn)局(FSSAI)發(fā)布《食品安全和標(biāo)準(zhǔn)》(包裝和標(biāo)簽)2019年修訂案,擬修訂2.4.5中第9條,新修訂條文內(nèi)容為:所有含黑胡椒(Light Black Pepper)的產(chǎn)品標(biāo)簽需標(biāo)識“Light Black Pepper (Light berries)”且需符合《食品安全和標(biāo)準(zhǔn)》第2.2.1和2.2.2條規(guī)定的要求。

以上修訂案征求意見期至2019年4月19日。

 

坦桑尼亞向WTO通報(bào)5項(xiàng)食品接觸用纖維或塑料編織袋的法規(guī)

2019年4月5日,坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局向WTO通報(bào)5項(xiàng)食品接觸用纖維或塑料編織袋的法規(guī),具體法規(guī)如下:

  1. TDC3(5615)P3 紡織品-天然纖維制成的編織袋 – 第1部分:谷物和豆類包裝袋 – 規(guī)范
  2. TDC3(5617)P3 紡織品-天然纖維制成的編織袋 – 第3部分:糖包裝袋 – 規(guī)范
  3. TDC3(6197)P3 紡織品-用于包裝面粉(碾磨產(chǎn)品)的高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)編織袋 – 規(guī)范
  4. TDC3(6198)P3 紡織品-用于包裝50kg/25kg糖的高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)編織袋 – 規(guī)范
  5. TDC3(6199)P3 紡織品-用于包裝糧食的高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)編織袋 – 規(guī)范。

 

 

澳大利亞的“早期監(jiān)管變化”現(xiàn)已生效

據(jù)2019年4月12日報(bào)道,澳大利亞政府已在2020年7月1日前實(shí)施“早期監(jiān)管改革”,屆時《工業(yè)化學(xué)品法》將取代現(xiàn)行的化學(xué)品管理制度。于上周該法案成為法律。

以下更改現(xiàn)在生效:

  • 某些許可證持有人和自評證書持有人不再需要年度報(bào)告;
  • PLC無需做申報(bào);
  • PLC標(biāo)準(zhǔn)已擴(kuò)展;
  • “新合成聚合物”的定義發(fā)生了變化;
  • 小批量生產(chǎn)的化妝品不再需要安全數(shù)據(jù)表(SDS)或標(biāo)簽。

新的PLC標(biāo)準(zhǔn)意味著更多的聚合物將滿足PLC的定義,因此更多的聚合物將免于申報(bào)。國家化學(xué)品管理局(NICNAS)有一份在線調(diào)查問卷,幫助確定聚合物是否符合PLC的資格。

 

澳大利亞工業(yè)化學(xué)品輸入系統(tǒng)(AICIS)

2019年4月24日,澳大利亞工業(yè)化學(xué)品進(jìn)行監(jiān)管改革,包括禁止使用動物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。自2020年7月1日起,澳大利亞工業(yè)化學(xué)品輸入系統(tǒng)(AICIS)將開始實(shí)施,取代澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通告評估署(NICNAS),以規(guī)范澳大利亞新工業(yè)化學(xué)品的引進(jìn)(無論是通過制造還是通過進(jìn)口)。

新法規(guī)下化學(xué)品輸入分為六種類型:列表中的輸入、豁免的輸入、報(bào)告的輸入、評估的輸入、商業(yè)評估的輸入、例外情況的輸入。各類輸入應(yīng)依照所屬類型及對應(yīng)規(guī)定執(zhí)行,同時,新法規(guī)中規(guī)定了違反規(guī)定時的罰款標(biāo)準(zhǔn)等具體細(xì)節(jié)。

 

南非在切實(shí)可行的情況下盡快尋求GHS的實(shí)施

南非在“盡快合理地”實(shí)施化學(xué)品分類和標(biāo)簽的聯(lián)合國全球統(tǒng)一制度(GHS)方面邁出了重要的一步。

一個技術(shù)委員會目前正在審查最近關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品法規(guī)草案的咨詢意見,這些法規(guī)將使該國的化學(xué)制度與全球統(tǒng)一制度的第六次修訂保持一致。 由此將產(chǎn)生更新的草案。

該草案于去年9月出版,公眾咨詢于12月14日結(jié)束。該部門希望它將在2020年初至中期之間實(shí)施。

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來源:Intertek

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