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清洗驗(yàn)證測試用于驗(yàn)證清洗流程和評估清洗步驟。清洗驗(yàn)證測試能提供高質(zhì)量的反饋?zhàn)C明流程是受控的且達(dá)到了既定的標(biāo)準(zhǔn)。目前，市面上有許多監(jiān)測手工清洗有效性的方法。除了目測外，還應(yīng)進(jìn)行清洗驗(yàn)證測試。

原則

根據(jù)ANSI/AAMI ST91，用戶的清洗效力驗(yàn)證有兩個(gè)基本要素：

1.建立合理的基準(zhǔn)。對于患者使用設(shè)備的相關(guān)標(biāo)記污染物，所能達(dá)到的相對一致的清洗水平。

2.使用簡單易行方法，能夠快速得出可靠的結(jié)果，證明達(dá)到清洗基準(zhǔn)。

軟式內(nèi)鏡的清洗驗(yàn)證包括使用化學(xué)試劑檢測臨床相關(guān)污染物，如蛋白質(zhì)、血紅蛋白和碳水化合物的檢測。也可以使用ATP檢測方法。對于每種方法及其功能的了解可以參見許多已經(jīng)發(fā)布的研究報(bào)告。

至今沒有單一的清洗驗(yàn)證方法能夠作為評估內(nèi)鏡再處理結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)。

市面上還有蛋白質(zhì)、碳水化合物和血紅蛋白的組合測試。這種測試是通過把無菌水注入內(nèi)鏡管腔，然后把經(jīng)過管腔的無菌水再收集起來，用試紙檢測。如果試紙變色，即清洗過程失敗。

蛋白質(zhì)和血紅蛋白測試主要通過把濕潤的拭子或海綿通過活檢端口插入抽吸管道。這類型的指示物檢測極限的靈敏度很高。這些產(chǎn)品可用來檢測外表面、閥門帽、控制按鈕周圍和抬鉗器周圍。然后把海綿或拭子放入含試劑的小玻璃瓶中。按照清洗監(jiān)測物IFU的要求等待一定時(shí)間，如果瓶中液體或拭子有變色，就表明清洗失敗。注：參考蛋白質(zhì)或血紅蛋白測試的IFU了解更多關(guān)于等待變色時(shí)間、監(jiān)測極限和具體流程步驟的知識。

ATP測試能檢測出三磷酸腺苷，三磷酸腺苷是生物體內(nèi)普遍具有的能量來源。一般使用方法是把ATP拭子采樣棒在內(nèi)鏡及其管腔涂擦后插入ATP儀器內(nèi)，ATP的顯示屏上會(huì)出現(xiàn)相對光單位(RLU)數(shù)值，根據(jù)數(shù)值判斷清洗成敗。因?yàn)锳TP廠家使用的衡量標(biāo)準(zhǔn)都有所不同，所以沒有絕對的閾值來判定清洗效果。注：參見APT廠家的使用說明書了解更多信息。

文獻(xiàn)中提出的可以通過日常清洗流程達(dá)到的基準(zhǔn)為：

蛋白質(zhì)< 6.4 μg/cm2

碳水化合物 <1.8 μg/cm2

血紅蛋白 <2.2 μg/cm2

ATP 200 RLU

ANSI/AAMI ST79中《醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南》附錄D概述了用戶對清洗流程及設(shè)備的清洗驗(yàn)證相關(guān)信息。參見附錄D了解現(xiàn)有的清洗監(jiān)測指示物的類型。

小結(jié)

隨著研究的增多和數(shù)據(jù)的增加，當(dāng)下建立的清洗水平基準(zhǔn)可能會(huì)改變或者可接受的清洗水平范圍會(huì)更具體、明確。推薦機(jī)構(gòu)持續(xù)參閱新出版的研究獲取更多數(shù)據(jù)。