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近年來，食品安全問題屢見報端，引起社會各界的廣泛關注，其中食品接觸材料的安全性是重要因素之一。食品接觸材料的風險源于其構成成分遷移到食物中的量，可能引起以下三種情形：

1、有害物質（如甲醛、重金屬等）遷移至食物中，從而危害人體健康；

2、顏色或氣味遷移，引起食物感官的劣變；

3、材質成分遷移引起食物成分的改變。

作為消費者，在選用廚房用具或食品加工產品時，通過正規(guī)渠道購買；優(yōu)先選擇大品牌廠商；關注產品標識是否完整，從而降低甚至避免食品接觸材料的風險。

作為生產企業(yè)，則應根據特定材料的法規(guī)謹慎選擇合格的原材料，控制生產環(huán)境和工藝對成品進行符合性確認。

Q1 (EC) No 1935/2004、(EU) No 10/2011、(EU) No 2016/1416、(EU) No 2017/752、(EU) No 2018/213這些法規(guī)之間有何關聯？

答：(EC) No 1935/2004是歐盟食品接觸材料和制品的框架法規(guī)，(EU) No 10/2011則是在該框架法規(guī)下的食品接觸塑料和制品法規(guī)。(EU) No 2016/1416、(EU) No 2017/752和(EU) No 2018/213都是(EU) No 10/2011的修訂法規(guī)，前二者對(EU) No 10/2011的重要更新涉及可遷移重金屬，新增了鋁和鎳并更新了鋅的遷移限量要求，使管控的重金屬達到了9種；(EU) No 2018/213則是對BPA的管控做了修訂，主要是將BPA遷移限量收緊了12倍，并將遷移管控范圍擴大至有機涂層。原則上，出具的食品接觸塑料測試報告默認不顯示這些修訂法規(guī)號，采用的表述為 “歐盟委員會法規(guī)(EU) No 10/2011及其修正法案”，已經包含了所有食品接觸塑料相關的修訂法案。

Q2符合歐盟食品級要求的食品接觸材料及制品是否可以在歐盟各成員國銷售？

答：食品接觸材料及制品種類眾多，某一種具體的材料及制品需要滿足目標市場所有食品接觸材料相關法規(guī)要求。歐盟食品接觸材料法規(guī)框架中有些材料要求是以統一的法規(guī)形式提出的，例如塑料材料法規(guī)(EU) No 10/2011中的相關要求適用于歐盟所有國家，同時歐盟成員國也可以在(EU) No 10/2011基礎上采納更加嚴格的或者額外的本國措施管控，比如德國塑料產品有多環(huán)芳香烴的相關要求。有些材料歐盟沒有統一要求，例如金屬及合金材料相關指引CM/Res(2013)9建議成員國采納相關要求，但不妨礙成員國維持或采納更加嚴格的本國措施，比如意大利的不銹鋼就有不同于CM/Res(2013)9的要求?；跉W盟及歐盟成員國食品接觸材料法規(guī)體系，當某一具體食品接觸材料及制品滿足歐盟食品接觸材料要求時，可能完全或部分滿足了某一具體歐盟成員國的要求，或者完全無法確定是否滿足某一具體成員國的要求，需要進一步的評估和確認。

Q 03什么是食品模擬物？歐盟的食品模擬物有哪些？

答：食品模擬物是一類用以模擬食品的測試介質，通過測試食品接觸材料中各組分遷移至食品模擬物的量來衡量遷移水平。不同的食物類型應采用不同的食品模擬物，各個國家采用的食品模擬物不盡相同，歐盟的食品模擬物如下表：

Q 04歐盟食品接觸材料和制品的通報案例可通過何種途徑查詢？

答：歐盟食品與飼料產品快速預警系統（Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF）是涉及食品、飼料、食品接觸材料和制品的監(jiān)管和通報系統。該系統允許28個歐盟成員國、歐洲食品安全局(EFSA)、歐洲航天局(ESA)、挪威、列支敦士登、冰島、瑞士等國家和組織分享信息。任何個人都可以通過RASFF系統查詢食品接觸材料和制品相關的通報信息，其中典型違規(guī)案例涉及密胺制品中三聚氰胺及甲醛遷移超標，尼龍制品中初級芳香胺遷移超標，意大利不銹鋼材料和制品中鎳、鉻、錳遷移超標等。建議相關企業(yè)及時關注RASFF通報案例，了解歐盟市場執(zhí)法動態(tài)，從而降低關貿風險。RASFF官方鏈接為：https://ec.europa.eu/food/safety/rasff_en

Q 05已滿足歐盟食品接觸材料相關要求的塑料制品，是否也符合中國食品接觸材料的相關法規(guī)要求？

答：食品接觸用塑料制品在歐盟有統一的法規(guī)要求，具體內容可參照(EU) No 10/2011及相關修訂指令。中國食品接觸材料標準2016年更新后與歐盟的法規(guī)體系比較類似，食品接觸用塑料制品有些理化指標與歐盟的要求相同或類似，例如全遷移、特殊遷移、感官等指標。但中國食品接觸用塑料也有一些特有的不同于歐盟的要求，例如高錳酸鉀消耗量、脫色等，這些項目也是亞太日韓食品接觸用塑料制品的特色項目。已滿足歐盟食品接觸材料相關要求的塑料制品，可能滿足了中國食品接觸材料相關法規(guī)的部分要求，必須進一步評估和確認是否滿足中國食品接觸材料相關法規(guī)的全部要求。

Q 06國標食品接觸材料符合性聲明(DOC)的實際意義？

答：新國標對食品接觸材料的技術指標要求，不再僅僅是成型品的理化指標，更是涵蓋產品所使用的原料組分和添加劑的限制要求，只有獲得材料中原輔料物質信息，特別是限制物質信息，以及材料的使用條件，方能準確評價食品接觸材料的合規(guī)性和安全性。為保障信息的有效傳遞，GB 4806.1《食品接觸材料及制品通用安全要求》第8 章對企業(yè)責任和需傳遞的符合性聲明做了規(guī)定，如8.3標識內容應包括產品名稱、材質及相關法規(guī)及標準的符合性聲明，生產者和（或）經營者的名稱、地址和聯系方式等；8.4 符合性聲明包括遵循的法規(guī)和標準，有限制性要求的物質名單及其限制性要求和總遷移量合規(guī)性情況等。因此，為確保食品接觸材料終產品的合規(guī)與安全，保障食品安全，整個供應鏈上的所有經營者都應從最終產品合規(guī)、安全的角度出發(fā)承擔必要的責任，包括但不限于符合性聲明的要求。

Q 07如何評估產品是否符合GB 9685-2016的要求？

答：GB 9685-2016，即食品接觸材料及制品用添加劑使用標準，其中給出了食品接觸塑料、涂層、橡膠、硅橡膠、油墨、紙和紙板及膠黏劑，共計7大類材料和制品的許可使用添加劑清單，并規(guī)定了添加劑的使用原則、允許使用的添加劑品種、使用范圍、最大使用量、特定遷移量或最大殘留量、特定遷移總量限量及其他限制性要求。食品接觸材料及制品相關企業(yè)有義務在生產經營活動中確保產品材料配方中的添加劑物質是標準中允許使用的，同時滿足標準規(guī)定的各個限量要求，符合該標準及相關公告的要求。針對該添加劑標準可提供配方評估、基于配方和實驗室能力的各種食品級測試和材料成分分析測試并幫助客戶準備符合性文件和標識評估的服務等。客戶可根據實際需求選擇相關的服務履行合規(guī)義務。

Q 08中國關于食品接觸材料的標準GB 31603-2015具體要求是什么？產品測試合格是否即意味著滿足了該法規(guī)要求？

答：GB 31603-2015是中國食品接觸材料及制品生產通用衛(wèi)生規(guī)范，規(guī)定食品接觸材料生產全過程及最終產品不應危害人體健康和造成食品特性的改變；在可以達到預期目的的前提下盡可能降低原輔料使用量；企業(yè)應建立、實施并遵守有效的安全控制體系以確保原輔料、生產出來的食品接觸材料半成品和成品符合相應的食品安全要求以及產品標識符合國家相關法律法規(guī)和標準要求。對產品原材料和成品進行必要的測試可認為是安全控制體系中的一個環(huán)節(jié)，但并不能認為產品測試合格就代表建立了良好制造規(guī)范，企業(yè)還需要同樣加強其他環(huán)節(jié)的質量管理并建立一套完整的安全控制體系。

Q 09什么是FCN？包括一些什么內容？

答：FCN是美國食品接觸物質公告(Notification for a food contact substance)的縮寫。FCN僅針對公告中已批準的制造商或供應商生產或制備的食品接觸物質是有效的，如果另一個制造商或供應商希望銷售用于同一用途的相同食品接觸物質，該制造商或供應商也必須向美國FDA提交FCN申請。由此可見，FCN針對的是不同的廠商。提交FCN的申請資料應包含確定食品接觸物質在預期使用條件下安全使用的所有數據和其他信息，數據需包括主要生物數據和化學數據。除此之外，還要求出具相關數據的實驗室提供良好實驗室操作規(guī)范聲明。

Q 10美國FDA對不銹鋼材料有哪些要求？

答：美國食品接觸材料法規(guī)中沒有關于不銹鋼材料的要求，FDA認為Cr含量大于16%的不銹鋼材料屬于GRAS（普遍認為安全）材料，美國烹飪協會CMA也證實Cr含量大于16%的不銹鋼是適合烹飪用接觸食物的，并且對于烹飪用不銹鋼，美國烹飪協會要求其應符合相應牌號特定成分的要求。此外，國際不銹鋼協會認為不銹鋼中Cr含量超過10.5%才能起到不銹鋼的功能。因此，在的報告中，當不銹鋼中Cr含量大于16%時，會體現FDA GRAS的符合性結論，針對Cr含量小于16%但大于10.5%的非烹飪用不銹鋼，則僅顯示 “適合接觸食品”。