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7步法

  AIAG&VDA FMEA手冊(cè)中最引人注目的變化時(shí)其針對(duì)FMEA開發(fā)的新方法：7步法。它以精確、相關(guān)和完整的方式提供了技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)記錄的框架。這個(gè)框架是精確的，因?yàn)樗褂眉夹g(shù)術(shù)語來描述失效模式及其潛在原因。它是相關(guān)的，因?yàn)槭Ш蠊枋隽耸〉募夹g(shù)后果。最后，它是完整的，因?yàn)樗褂昧酥攸c(diǎn)元素-上層-下層方法，可以全面審查風(fēng)險(xiǎn)。

益處：

7步法更有條理，在提高多功能小組的有效性和效率方面發(fā)揮了重要作用：

1、可以全面解決更多風(fēng)險(xiǎn)

2、FMEA的多功能小組評(píng)審使用“技術(shù)指導(dǎo)反思”而非“未集中的頭腦風(fēng)暴”，避免了與FMEA相關(guān)的沮喪態(tài)度

3、使高級(jí)管理層能夠理解和審查必要的行動(dòng)和資源，以減輕技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

增強(qiáng)的FMEA策劃&準(zhǔn)備

  另一個(gè)主要區(qū)別是FMEA策劃和準(zhǔn)備方向的增強(qiáng)；FMEA開發(fā)的第一步。雖然定義范圍一直是FMEA開發(fā)的一部分，但是AIAG&VDA FMEA手冊(cè)使其更加突出。例如，確定分析邊界（包括什么和排除什么），5T（FMEA目的、時(shí)間、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)、工具）的應(yīng)用，基礎(chǔ)FMEA的準(zhǔn)備和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以及角色和職責(zé) 的明確定義（管理、技術(shù)主管、推動(dòng)者、團(tuán)隊(duì)成員）現(xiàn)在更明確地包含在FMEA準(zhǔn)備中。

益處：

加強(qiáng)策劃和準(zhǔn)備將是您避免因缺乏重點(diǎn)而浪費(fèi)多功能小組的時(shí)間（我們?yōu)槭裁丛谶@里？現(xiàn)在討論的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是什么？誰應(yīng)該做什么？）和相關(guān)的信息可用性。

將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)組織到基礎(chǔ)FMEA中的好處是：

1、減少由于員工周轉(zhuǎn)和退休引起的相關(guān)的知識(shí)流失而導(dǎo)致的過去失效再次發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)

2、節(jié)省FMEA準(zhǔn)備時(shí)間，因?yàn)榛A(chǔ)FMEA是FMEA在類似產(chǎn)品和過程中的強(qiáng)大起點(diǎn)

3、實(shí)現(xiàn)“FMEA作為動(dòng)態(tài)文件”概念的實(shí)用性

4、明確管理層估算和分配資源以標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

提高標(biāo)準(zhǔn)的具體特征

  新的AIAG&VDA FMEA手冊(cè)在標(biāo)準(zhǔn)中包含更多具體特征，以確定嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度等級(jí)的水平。例如，現(xiàn)在考慮確認(rèn)當(dāng)前預(yù)防和探測(cè)控制的有效性、產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)以及探測(cè)方法的成熟度。

此外，行動(dòng)優(yōu)先（AP）取代RPN（風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)）。單獨(dú)檢查S、O和D評(píng)級(jí)，并將三個(gè)因素的組合用于降低風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先考慮高、中或低。高度優(yōu)先的是要求采取風(fēng)險(xiǎn)降低措施，以改進(jìn)預(yù)防/探測(cè)控制或證明當(dāng)前控制措施充分的理由。

益處：

1、基于S、O和D等級(jí)組合的AP級(jí)別明顯有利于防錯(cuò)。即使探測(cè)控制有效，AP在嚴(yán)重程度和頻度中等級(jí)別時(shí)也被視為高或中等。

2、新的FMEA是可行的。實(shí)施防錯(cuò)解決方案是將AP級(jí)別從高級(jí)別降到中級(jí)、中級(jí)到低級(jí)別的最快路徑。

其他重大變化

  除了上面解釋的主要變化之外，您還可以看到以下其他更改：

● 詳細(xì)的介紹章節(jié)強(qiáng)調(diào)并闡明了開發(fā)強(qiáng)大的FMEA所必需的基礎(chǔ)，例如：

FMEA的目的、目標(biāo)和限制。

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)文件規(guī)范（清晰、真實(shí)、現(xiàn)實(shí)和完整）。

更加重視高級(jí)管理層參與FMEA開發(fā)過程。

有關(guān)專有技術(shù)保護(hù)的說明。

關(guān)于新AIAG&VDA FMEA手冊(cè)過渡的建議指導(dǎo)。

使用基礎(chǔ)FMEA來保存組織知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

通過考慮在兩個(gè)FMEA中分析的相同特征的相同失效后果，DFMEA和PFMEA之間的相關(guān)性。

5Ts的使用（目的-通過闡明目的和工作范圍，與APQP階段的時(shí)間對(duì)齊，團(tuán)隊(duì)定義典型角色和職責(zé)，7步法的任務(wù)使用，工具-FMEA示例包括軟件制作和傳統(tǒng)電子表格）來吸引團(tuán)隊(duì)作為FMEA發(fā)展的項(xiàng)目策劃方法。

DFMEA

● DFMEA第一步——策劃和準(zhǔn)備。

DFMEA第二步——結(jié)構(gòu)分析。DFMEA表單從了解系統(tǒng)結(jié)構(gòu)開始。在將設(shè)計(jì)分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件之后，在表單中描述了焦點(diǎn)元素，下一個(gè)更高級(jí)別和下一個(gè)更低級(jí)別。提供了在完成DFMEA之前支持結(jié)構(gòu)分析的工具的額外說明（框圖，結(jié)構(gòu)樹）。

DFMEA第三步——功能分析。更深入地解釋如何合理的描述功能，包括支持功能分析的工具（P-Diagram）。

DFMEA第四步——失效分析。描述了失效類型和失效鏈模型的概念，以支持更全面的（描述更多失效）和一致的（FE，F(xiàn)M，F(xiàn)C之間的內(nèi)部一致性）失效描述。

DFMEA第五步——風(fēng)險(xiǎn)分析。進(jìn)一步區(qū)分預(yù)防控制（PC）和探測(cè)控制（DC）。在選擇頻度和探測(cè)等級(jí)之前，需要考慮PC和DC有效性的確認(rèn)。在標(biāo)準(zhǔn)中更具體，以確定嚴(yán)重性，頻度率和探測(cè)等級(jí)的級(jí)別以及將RPN提花作為DFMEA行動(dòng)有限級(jí)（AP）。低，中，高AP級(jí)別決定了行動(dòng)優(yōu)先級(jí)。

DFMEA 第六步——優(yōu)化。建議措施已替換為“預(yù)防措施和探測(cè)措施”添加了以下列：狀態(tài)（計(jì)劃，決定/實(shí)施中，已完成，放棄）和采取的措施；

DFMEA 第7步——結(jié)果文件化。內(nèi)部報(bào)告給管理層和給客戶報(bào)告添加了一個(gè)全新名為監(jiān)視與系統(tǒng)反饋FMEA（FMEA-MSR）的FMEA補(bǔ)充。MSR可以探測(cè)最終用戶（駕駛員）操作的失效，并通過切換到降級(jí)的操作狀態(tài)來（從傳統(tǒng)的燈光或聲音警報(bào)到禁用車輛）避免DFMEA中描述的原始高優(yōu)先級(jí)失效后果。

PFMEA

●  PFMEA第一步——策劃和準(zhǔn)備。

PFMEA第二步——結(jié)構(gòu)分析。增加了制造過程的更詳細(xì)步驟：

1、PFMEA的焦點(diǎn)元素：即將評(píng)估的過程步驟工位號(hào)和名稱。

2、下一個(gè)更高級(jí)別：過程項(xiàng)目系統(tǒng)（整個(gè)制造過程）。

3、下一級(jí)低級(jí)過程：工作元素4M類類別（基于魚骨圖方法）。這促使用戶考慮人，機(jī)器，材料，方法等的類別，從而得到更完整的失敗原因（FC）列表；

PFMEA第三步——功能分析。添加了與下一個(gè)更高級(jí)別和下一個(gè)更低級(jí)別相關(guān)的功能和要求的描述。這支持對(duì)失效后果（FE）和失效原因（FC）的清晰完整描述；

PFMEA第四步——失效分析。潛在失效模式被焦點(diǎn)步驟的失效模式（FM）取代。失效的潛在后果被替換為“故障后果（FE）到下一個(gè)更高級(jí)別元素/或車輛最終用戶”?？赡艿氖≡虮惶鎿Q為工作步驟的失敗原因（FC）。

PFMEA 第五步——風(fēng)險(xiǎn)分析。分類由特殊特性和過濾器代碼替換。FC的頻度取代了頻度?，F(xiàn)在的頻度等級(jí)基于“FC頻度的預(yù)測(cè)”，確定預(yù)防控制（PC）的實(shí)際穩(wěn)健性。失效原因（FC）的當(dāng)前預(yù)防控制（FC)方法替換了當(dāng)前過程控制-預(yù)防方法。當(dāng)前過程控制-探測(cè)方法被失效原因（FC）或失效模式（FM）的現(xiàn)有探測(cè)控制（DC）方法所取代。探測(cè)被替換為FC或FM的探測(cè)。探測(cè)現(xiàn)在基于三個(gè)因素：探測(cè)方法成熟度，探測(cè)機(jī)會(huì)和探測(cè)能力。RPN被PFMEA行動(dòng)優(yōu)先級(jí)（AP）取代。低，中，高AP級(jí)別決定了行動(dòng)優(yōu)先級(jí)。

PFMEA 第六步——優(yōu)化。建議措施已替換為“預(yù)防措施和探測(cè)措施”添加了以下列：狀態(tài)（計(jì)劃，決定/實(shí)施中，已完成，放棄）和采取的措施。

PFMEA 第7步——結(jié)果文件化。報(bào)告給管理層和客戶。

下一步

  如果您目前正在使用AIAG FMEA第4版或尚未在您的組織內(nèi)正確實(shí)施FMEA開發(fā)過程，那么在發(fā)布新的AIAG&VDA FMEA手冊(cè)后，需要遵循一些重要步驟。請(qǐng)記住，每個(gè)組織都是不同的，因此調(diào)整FMEA開發(fā)過程所需的步驟可能是不同的。但是，這里有一些步驟可以幫助您開始旅程：

第一步：熟悉新的AIAG&VDA FMEA手冊(cè)，區(qū)別改變的和沒有改變的；

第二步：識(shí)別現(xiàn)有FMEA開發(fā)方法的不足，確定為滿足新要求的開發(fā)過程；

第三步：為開發(fā)FMEA的相關(guān)各方提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)（多功能小組，從業(yè)人員，經(jīng)理，審核人員）；

第四步：重新審視并更新差距分析，并為特定的“新FMEA試點(diǎn)項(xiàng)目”制定實(shí)施計(jì)劃；

第五步：實(shí)施“新的FMEA試點(diǎn)項(xiàng)目”并記錄使用新方法的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。根據(jù)COQ衡量您的FMEA試點(diǎn)項(xiàng)目財(cái)務(wù)影響；

第六步：標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)過程以支持新FMEA手冊(cè)的應(yīng)用。在大多數(shù)情況下，專業(yè)的FMEA過渡輔導(dǎo)和咨詢是一種經(jīng)濟(jì)有效的選擇；

第七步：采用持續(xù)改進(jìn)的方法保持FMEA的不斷更新。