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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

金屬鎖定接骨螺釘

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130227

2

交鎖髓內(nèi)釘

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193130228

3

椎間融合器

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130229

4

椎間融合器

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193130230

5

人工髖關(guān)節(jié)髖臼內(nèi)襯

常州鼎健醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130231

6

金屬骨針

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20193130232

7

股骨部件

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130233

8

一次性使用血液透析器

蘇州君康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193100234

9

帶止血閥導(dǎo)管鞘

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130235

10

一次性使用靜脈采血針

天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司

國械注準(zhǔn)20193220236

11

導(dǎo)絲

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193030237

12

空心螺釘系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130238

13

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193030239

14

血液透析干粉

江蘇納海生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193100240

15

一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針

哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193140241

16

軟性親水接觸鏡

丹陽視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193160242

17

開放式磁共振成像系統(tǒng)

上海卡勒幅磁共振技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20193060243

18

低溫手術(shù)系統(tǒng)

北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193010244

19

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

上海仁度生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193220245

20

一次性使用可視流產(chǎn)吸引管

杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193180246

21

肺炎支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法）

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193400247

22

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193400248

23

遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廈門致善生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193400249

24

B族鏈球菌檢測試劑（膠體金免疫層析法）

廣州市微米生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193400250

25

甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193400251

26

金屬骨針

濰坊勵精醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193130252

27

一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)絲

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193030253

28

軟性親水接觸鏡

河南愛爾光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193160254

29

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司

國械注準(zhǔn)20193030255

30

一次性使用胰島素注射筆用針頭

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193140256

31

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

華熙福瑞達(dá)生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20193130257

32

一次性使用無菌胰島素注射器帶針

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193140258

33

交鎖髓內(nèi)釘

江蘇國立醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130259

34

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130260

35

囊袋張力環(huán)

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193160261

36

聚醚醚酮帶線錨釘

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130262

37

一次性使用麻醉用針

江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193080263

38

球囊造影導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193030264

39

金屬骨針

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130265

40

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130266

41

頸椎前路釘板系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20193130267

42

一次性使用涂層導(dǎo)絲

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193030268

43

PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20193030269

44

聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193130270

45

聚氨酯泡沫敷料

江蘇昌吉永生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193140271

46

硬腦（脊）膜補(bǔ)片

北京邦塞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130272

47

脊柱前路固定系統(tǒng)

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130274

48

交鎖髓內(nèi)釘

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130273

49

凡士林無菌紗布

山東圣維爾醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20193140275

50

膠原蛋白海綿

北京湃生生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193170276

51

一次性使用泵用輸液管

費(fèi)森尤斯卡比（南昌）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20193140277

52

左心耳閉合系統(tǒng)

北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130278

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

53

椎間融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20193130182

54

自凝義齒基托材料

Ivoclar Vivadent AG

國械注進(jìn)20193170183

55

牙科粘接劑

Ivoclar Vivadent AG

國械注進(jìn)20193170184

56

導(dǎo)管鞘系統(tǒng)

Merit Medical Systems,Inc.

國械注進(jìn)20193030185

57

CD4/Hb檢測試劑盒（熒光免疫法/分光光度法）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

國械注進(jìn)20193400186

58

蛋白C活性測定試劑盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進(jìn)20193400187

59

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

Arineta Ltd.

國械注進(jìn)20193060189

60

壓力導(dǎo)絲

St. Jude Medical

國械注進(jìn)20193030188

61

移動式C形臂X射線機(jī)

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國械注進(jìn)20193060190

62

一次性使用鈍頭閉合切割手術(shù)器械

Covidien llc

國械注進(jìn)20193010191

63

基因測序系統(tǒng)

Life Technologies Holdings Pte Ltd

國械注進(jìn)20193220192

64

核醫(yī)學(xué)圖像分析和處理軟件

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.

國械注進(jìn)20193210193

65

電動腔鏡直線型切割吻合器和釘倉

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國械注進(jìn)20193010194

66

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Covidien llc

國械注進(jìn)20193030198

67

牙科粘接劑

Kulzer GmbH

國械注進(jìn)20193170199

68

牙膠尖

Maillefer Instruments Holding Sàrl

國械注進(jìn)20193170200

69

混合式頜間固定系統(tǒng)

Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20193130201

70

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)

Abbott Vascular

國械注進(jìn)20193130202

71

一體式自控可旋轉(zhuǎn)鎖定止血夾

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20193020203

72

精子操作液

Irvine Scientific

國械注進(jìn)20193180204

73

多向鎖定小骨接骨板系統(tǒng)

Smith&Nephew,Inc.

國械注進(jìn)20193130205

74

輸尿管支架及附件

Urotech GmbH

國械注進(jìn)20193140206

75

基臺及附件

bredent medical GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20193170207

76

促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進(jìn)20192400228

77

正畸支抗釘

光哲生技醫(yī)療器材有限公司

國械注許20193170004

78

精子冷凍保存液

COOK Sydney IVF Sperm Cryopreservation  Buffer

國械注進(jìn)20193541001

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

79

醫(yī)用手術(shù)薄膜

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.

國械注進(jìn)20192140195

80

胰引流管

秋田住友ベーク株式會社

國械注進(jìn)20192140196

81

小梁網(wǎng)切開器

New World Medical,Inc.

國械注進(jìn)20192160197

82

促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進(jìn)20192400228

83

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

國械注進(jìn)20192400229

84

活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20192400230

85

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20192400231

86

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20192400232

87

凝血酶時間(TT)測定試劑盒（凝固法）

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20192400233

88

唾液酸化糖鏈抗原測定試劑盒(膠乳凝集法)

積水メディカル株式會社

國械注進(jìn)20192400234

89

生理信號記錄儀

SOMNOmedics GmbH

國械注進(jìn)20192070235

90

透視攝影X射線機(jī)

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進(jìn)20192060236

91

透視攝影X射線機(jī)

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進(jìn)20192060237

92

全自動生化免疫分析儀

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20192220238

93

牙科綜合治療臺

Planmeca Oy

國械注進(jìn)20192170239

94

動態(tài)心電分析軟件

GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG

國械注進(jìn)20192210240

95

非接觸式眼壓計(jì)

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進(jìn)20192160241

96

超聲影像數(shù)據(jù)管理軟件

GE Healthcare GmbH

國械注進(jìn)20192210242

港澳臺器械

97

含利多卡因膠原蛋白植入劑

雙美生物科技股份有限公司

國械注許20193130003