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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2019-06-19 11:31
2019年5月29日，中國(guó)衛(wèi)健委公布了15種食品相關(guān)產(chǎn)品的新物質(zhì)名單（如下表）。這些新公布的物質(zhì)，在業(yè)內(nèi)通常稱為“授權(quán)物質(zhì)”。不同的材料，分別有相應(yīng)的“授權(quán)物質(zhì)清單”。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，這些都是非常重要的信息。
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序號(hào) |
CAS編號(hào) |
名稱 |
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1 |
7487-88-9 |
硫酸鎂 |
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2 |
135861-56-2 |
1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇 |
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3 |
112-84-5 |
芥酸酰胺 |
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4 |
1592-23-0 |
硬脂酸鈣 |
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5 |
557-05-1 |
硬脂酸鋅 |
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6 |
6683-19-8 |
四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯 |
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7 |
31570-04-4 |
三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯 |
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8 |
171885-12-4 |
2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物 |
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9 |
338462-62-7 |
N,N’-二(十八?；?/span>)-乙二胺與氮雜環(huán)十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應(yīng)產(chǎn)物 |
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10 |
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1,4-苯二甲酸與己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物 |
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11 |
/ |
氯甲基環(huán)氧乙烷與4,4’-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）和對(duì)苯二酚的聚合物 |
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12 |
/ |
二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘油封端雙酚A/環(huán)氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應(yīng)產(chǎn)物 |
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13 |
72229-82-4 |
1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物 |
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14 |
/ |
5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基環(huán)己烷的均聚物與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羥甲基)環(huán)己烷、1,3-苯二甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪酸和ε-己內(nèi)酰胺的反應(yīng)產(chǎn)物 |
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15 |
1013326-79-8 |
1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧雙[乙醇]的聚合物 |
其中，1~8項(xiàng)屬于擴(kuò)大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑；第9項(xiàng)屬于食品接觸材料及制品用添加劑新品種；10~15項(xiàng)屬于食品接觸材料及制品用樹脂新品種。
合成有機(jī)材料（包括塑料、涂料、橡膠、硅膠等）需要用到各種單體、起始物和添加劑。
并不是所有的物質(zhì)都能用于生產(chǎn)食品接觸材料，只有列入清單中的物質(zhì)才能使用，如果不在清單內(nèi)，則不能使用。或者到衛(wèi)健委申請(qǐng)，獲得許可之后才能用于食品接觸材料。
業(yè)內(nèi)也會(huì)把“授權(quán)物質(zhì)清單”稱為“肯定列表”、“正清單”、“白名單”等。
核對(duì)所用的物質(zhì)在不在授權(quán)清單中，是合規(guī)的第一步。
已經(jīng)批準(zhǔn)使用的物質(zhì)分布在GB 4806的附錄A和GB 9685的附錄A中。新批準(zhǔn)的物質(zhì)通過(guò)衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布。
通俗來(lái)說(shuō)，“主成分”查詢GB 4806，“添加劑”查詢GB 9685。
GB 4806.6 附錄A 塑料樹脂
GB 4806.10 附錄A 涂料及涂層
GB 4806.11 附錄A.1 合成橡膠
GB 4806.11 附錄A.2 硅橡膠
GB 9685 附錄A.1 塑料中的添加劑
GB 9685 附錄A.2 涂料中的添加劑
GB 9685 附錄A.3 橡膠中的添加劑
GB 9685 附錄A.4 油墨中的添加劑
GB 9685 附錄A.5 粘合劑中的添加劑
GB 9685 附錄A.6 紙制品中的添加劑
GB 9685 附錄A.7 硅橡膠的添加劑
公布的信息還包括其最大使用量（%）、特定遷移量SML、最大殘留量QM、工藝必要性等，更多物質(zhì)信息如下：
1# 硫酸鎂
使用范圍：塑料：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）
最大使用量%：按生產(chǎn)需要適量使用
特定遷移限量SML（mg/kg）：/
最大殘留量QM（mg/kg）：/
背景資料：
該物質(zhì)是硫酸的鎂鹽，易溶于水?！妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）批準(zhǔn)其作為食品添加劑使用；《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）批準(zhǔn)其作為添加劑用于紙中，最大使用量為按生產(chǎn)需要適量使用。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用ABS塑料材料及制品。
工藝必要性：
該物質(zhì)是ABS乳液聚合過(guò)程中的一種沉淀劑。與其他同類功能的添加劑相比，其可以減少或替代加工過(guò)程中酸或腐蝕性鹽的使用，從而降低腐蝕的風(fēng)險(xiǎn)。
2# 1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇
使用范圍：塑料：聚1-丁烯（PB-1）
最大使用量%：0.3
特定遷移限量SML（mg/kg）：/
最大殘留量QM（mg/kg）：/
背景資料：
該物質(zhì)在室溫下為固體。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）塑料中，本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯（PB-1）塑料。歐盟委員會(huì)和南方共同市場(chǎng)均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。
工藝必要性：
該物質(zhì)是一種澄清劑。添加了該物質(zhì)的PB-1具有較高的澄清度和較低的霧度。
3# 芥酸酰胺
使用范圍：塑料：聚1-丁烯（PB-1）
最大使用量%：0.3
特定遷移限量SML（mg/kg）：/
最大殘留量QM（mg/kg）：/
背景資料：
該物質(zhì)在室溫下為固體。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于粘合劑、紙，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚偏二氯乙烯（PVDC）等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯（PB-1）塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。
工藝必要性：
該物質(zhì)是一種潤(rùn)滑劑，可以減小PB-1材料間的摩擦力。此外，該物質(zhì)還具有較好的耐熱性，可在較高的加工溫度下使用。
4# 硬脂酸鈣
使用范圍：塑料：聚1-丁烯（PB-1）
最大使用量%：0.2
特定遷移限量SML（mg/kg）：/
最大殘留量QM（mg/kg）：/
背景資料：
該物質(zhì)是硬脂酸（十八烷酸）的鈣鹽，常溫下為白色粉末，不溶于水。GB 2760-2014批準(zhǔn)其作為食品添加劑使用； GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、粘合劑、紙，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚1-丁烯（PB-1）塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PB-1塑料材料及制品。
工藝必要性：
該物質(zhì)作為抗粘結(jié)劑用于PB-1，防止PB-1材料在儲(chǔ)存過(guò)程中粘結(jié)，使其容易分離。
5# 硬脂酸鋅
使用范圍：塑料：聚4-甲基-1-戊烯（PMP）
最大使用量%：0.04
特定遷移限量SML（mg/kg）：/
最大殘留量QM（mg/kg）：/
備注：鋅元素SML應(yīng)當(dāng)符合GB 9685-2016附錄C的規(guī)定。
背景資料：
該物質(zhì)在常溫下為白色粉末。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯（PMP）塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。
工藝必要性：
該物質(zhì)作為抗氧劑，可增強(qiáng)PMP樹脂在熱加工過(guò)程中的穩(wěn)定性。
6#四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯
使用范圍：塑料：聚4-甲基-1-戊烯（PMP）
最大使用量%：0.13
特定遷移限量SML（mg/kg）：/
最大殘留量QM（mg/kg）：/
背景資料：
該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和丙烯腈-苯乙烯共聚物（AS）等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯（PMP）塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。
工藝必要性：
該物質(zhì)作為抗氧劑，可增強(qiáng)PMP樹脂在熱加工過(guò)程中的穩(wěn)定性。
7#三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯
使用范圍：塑料：聚4-甲基-1-戊烯（PMP）
最大使用量%：0.08
特定遷移限量SML（mg/kg）：/
最大殘留量QM（mg/kg）：/
背景資料：
該物質(zhì)常溫下為白色結(jié)晶粉末。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、粘合劑、紙和紙板，以及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物（EVA）等多種塑料中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚4-甲基-1-戊烯（PMP）塑料。美國(guó)食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許其用于食品接觸用PMP塑料材料及制品。
工藝必要性：
該物質(zhì)作為輔助抗氧劑，與主抗氧劑發(fā)揮協(xié)同作用，改善PMP樹脂在熱加工過(guò)程中的穩(wěn)定性。
8#2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：按生產(chǎn)需要適量使用
特定遷移限量SML（mg/kg）：0.05（2-丙烯酸-2-乙基己基酯）；6（以丙烯酸計(jì)）
最大殘留量QM（mg/kg）：/
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用添加劑，常溫下為清澈到淺黃色液體，不溶于水，易溶于有機(jī)溶劑。GB 9685-2016批準(zhǔn)其作為添加劑用于油墨。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至涂料及涂層。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)在涂料中用作流平劑，有助于形成光滑平整的涂層。
9#N,N’-二(十八?；?-乙二胺與氮雜環(huán)十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應(yīng)產(chǎn)物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：2
特定遷移限量SML（mg/kg）：5（氮雜環(huán)十三烷-2-酮）；ND（以異氰酸根計(jì)，DL=0.01mg/kg）
最大殘留量QM（mg/kg）：1（以異氰酸根計(jì)）
備注：添加了該物質(zhì)的食品接觸用涂料及涂層的使用溫度不得超過(guò)121℃。
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用添加劑，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)一般添加在熱固性金屬涂料中，用于改善其柔韌性，同時(shí)也可提高涂膜的抗劃傷和耐磨性。
10#1,4-苯二甲酸與己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：30
特定遷移限量SML（mg/kg）：7.5（以1,4-苯二甲酸計(jì)）；5（以1,4-丁二醇計(jì)）；5（以偏苯三甲酸計(jì)）
最大殘留量QM（mg/kg）：/
備注：以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品，使用溫度不得超過(guò)121℃。
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)用在粉末涂料中，可以提高粉末涂料在成膜后的柔韌性。
11#氯甲基環(huán)氧乙烷與4,4’-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）和對(duì)苯二酚的聚合物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：90
特定遷移限量SML（mg/kg）：0.6（對(duì)苯二酚）；ND（氯甲基環(huán)氧乙烷，DL=0.01mg/kg）；0.2 [以4,4’-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）、4,4’-亞甲基雙（2,6-二甲基酚）與氯甲基環(huán)氧乙烷的聚合物（TMBPF-DGE）、TMBPF-DGE?H2O和TMBPF-DGE?2H2O之和計(jì)]；0.05（以TMBPF-DGE?HCl、TMBPF-DGE?2HCl和TMBPF-DGE? HCl? H2O之和計(jì)）
最大殘留量QM（mg/kg）：1（氯甲基環(huán)氧乙烷）
備注：以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸嬰幼兒食品與母乳。
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，可溶于水。美國(guó)食品藥品管理局以及荷蘭衛(wèi)生、福利和體育部均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學(xué)性。
12#二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘油封端雙酚A/環(huán)氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應(yīng)產(chǎn)物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：/
特定遷移限量SML（mg/kg）：6(以甲基丙烯酸計(jì))；0.05（丙烯酸2-乙基己酯）；ND(環(huán)氧氯丙烷, DL=0.01 mg/kg)；0.6（雙酚A）
最大殘留量QM（mg/kg）：1（環(huán)氧氯丙烷）
備注：以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸脂肪性食品、乙醇含量超過(guò)15%的食品、嬰幼兒食品與母乳。
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)能夠使涂層具有較好的延展性和耐化學(xué)性。
13#1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：50
特定遷移限量SML（mg/kg）：5（以1,3-苯二甲酸計(jì)）；7.5（以1,4-苯二甲酸計(jì)）；5（以1,4-丁二醇計(jì)）；30（以乙二醇計(jì)）
最大殘留量QM（mg/kg）：/
備注：以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品，使用溫度不得超過(guò)121℃。
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)作為流平劑用于粉末涂料中，協(xié)助均勻固化薄膜。
14#5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基環(huán)己烷的均聚物與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羥甲基)環(huán)己烷、1,3-苯二甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪酸和ε-己內(nèi)酰胺的反應(yīng)產(chǎn)物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：70
特定遷移限量SML（mg/kg）：5（以1,3-苯二甲酸計(jì)）；0.05（2,2-二甲基-1,3-丙二醇）；30（以乙二醇計(jì)）；15（以己內(nèi)酰胺計(jì)）；ND（以異氰酸根計(jì)，DL=0.01 mg/kg）
最大殘留量QM（mg/kg）：1（以異氰酸根計(jì)）
備注：以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品、嬰幼兒食品與母乳，使用溫度不得超過(guò)121℃。
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)易于形成較高密度的交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，有較好的耐化學(xué)性能。
15#1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧雙[乙醇]的聚合物
使用范圍：涂料及涂層
最大使用量%：18.5
特定遷移限量SML（mg/kg）：5（以1,3-苯二甲酸計(jì)）；7.5（以1,4-苯二甲酸計(jì)）；5（以偏苯三甲酸計(jì)）；5（2-甲基-1,3-丙二醇）；30（以乙二醇計(jì)）
最大殘留量QM（mg/kg）：/
備注：以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品、嬰幼兒食品與母乳，使用溫度不得超過(guò)121℃。
背景資料：
該物質(zhì)是一種食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂，為無(wú)色到淺黃色液體，不溶于水。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許其用于食品接觸用涂料及涂層。
工藝必要性：
該物質(zhì)有較好的耐酸耐蒸煮能力、附著力和柔韌性。
來(lái)源：CTI
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