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近日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《中國(guó)藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容（第十四批、第十五批）的公示，通知如下

各有關(guān)單位：

按照《中國(guó)藥典》2020年版編制工作進(jìn)度安排，四部通則增修訂草案第一次征求意見稿已分批次在我委網(wǎng)站面向社會(huì)各界公開征求意見。根據(jù)第一次征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開各相關(guān)專業(yè)委員會(huì)進(jìn)行研討，并整理形成了第二次征求意見稿（第十四批）。新修改的內(nèi)容以淺灰色底紋標(biāo)記（詳見附件1）。為進(jìn)一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見，公示期一個(gè)月。
 

請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研核，將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委（見附件2）。來函需注明收文單位“國(guó)家藥典委員會(huì)”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話；同時(shí)發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“通則反饋+單位”。
 

通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國(guó)家藥典委員會(huì) 辦公室（收文）   郵編：100061
傳真：010-67152769

E-mail: ywzhc@chp.org.cn
聯(lián)系人及聯(lián)系方式
微生物及生物檢定：朱冉（電話：010-67079581）

附件清單：

• 1421-滅菌法-第二次征求意見稿

• 9301注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則-第二次征求意見稿

• 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則-第二次征求意見稿

• 遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則-第二次征求意見稿

• 中藥飲片微生物限度檢查法-2020年版第二次征求意見稿

• 1105微生物計(jì)數(shù)法-第三次征求意見稿

• 1121 抑菌效力檢查法-第三次征求意見稿

• 1143 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法-第三次征求意見稿

• 9203藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則-第三次征求意見稿

• 9204-微生物鑒定指導(dǎo)原則--第三次征求意見稿

• 9205 -藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則--第三次征求意見稿

• 9206無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證指導(dǎo)原則-第四次征求意見稿

• 9207滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則-第四次征求意見稿

• 9208生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則-第四次征求意見稿

國(guó)家藥典委員會(huì)

2019年7月1日