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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2019-07-04 09:49
中美史克對(duì)乙酰氨基酚片未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
中美天津史克原研藥地產(chǎn)化品種對(duì)乙酰氨基酚片的一致性評(píng)價(jià)審批狀態(tài)是“制證結(jié)束-待發(fā)件”。據(jù)悉,該一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)未能獲得批準(zhǔn)。對(duì)乙酰氨基酚為解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥品,用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也可用于緩解輕中度疼痛。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)該藥的廠家已多達(dá)700余家,但僅有地奧集團(tuán)成都藥業(yè)和人福藥業(yè)2家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。原研地產(chǎn)化品種在國(guó)內(nèi)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)也并非個(gè)例。此前,中美上海施貴寶原研的鹽酸二甲雙胍片0.85g也未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

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